Résztvevőt keres itt: ThaiföldFázis nélkül

Prospective Observational Study On The Impact Of Nebilet In Blood Pressure Control In Hypertensive Patients (HYIMPACT)

A legfontosabb adatok

Ki végzi: A.Menarini Asia-Pacific Holdings Pte Ltd
Hol: Chiang Mai, Chon Buri, Dusit, Lopburi, Nong Chok és Nonthaburi (Thaiföld)Mind a 6 helyszín megnézéseMég 6 másik országban, 43 helyszínen
Azonosító: NCT06938516
Állapot: Toboroz
Résztvevők: 4537 fő, tervezett
Kezdés: 2023. dec. 20.
Várható befejezés: 2029. márc.
A vizsgálat típusa: Megfigyeléses
A regiszteradat frissítve: 2025. április 22.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek újonnan felfedezett vagy nem kezelt magas vérnyomása van, és most kezdik a Nebilet-alapú kezelést, vagy legfeljebb 2 hete szedik.

Életkor: 18 és 100 év között
Nem: Mindkét nemű résztvevő csatlakozhat.
A betegség stádiuma: Újonnan felfedezett vagy nem megfelelően beállított magas vérnyomás (rendelői SBP ≥140 és/vagy DBP ≥90 mmHg a szűréskor). Szív- és érrendszeri társbetegségek megengedettek, de nem kötelezők.
Korábbi kezelés: Újonnan felírt Nebilet-alapú kezelés, vagy a szűréskor legfeljebb 2 hete szedett Nebilet-alapú kezelés.

A részvétel fő kizáró okai

3 hónapnál frissebb szív- vagy érrendszeri esemény
NYHA IV. osztályú szívelégtelenség
Olyan ok, amely miatt a Nebilet-alapú kezelés nem biztonságos, a gyógyszer alkalmazási előírása szerint
Fogamzóképes korú nő, aki nem használ megfelelő fogamzásgátlást

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

Adult patients ≥ 18 years of age with either newly diagnosed or uncontrolled hypertension (office SBP ≥140 and/or DBP ≥90 mmHg recorded at the time of screening) as per ESC/ESH guidelines 2018
Hypertensive patients - with or without cardiovascular comorbidities (such as coronary artery disease, heart failure, peripheral artery disease, cerebrovascular disease, arrhythmias, and valvular heart disease) - who are newly prescribed or are already on Nebilet based treatment (no more than for 2 weeks at screening)
Hypertensive patients willing to provide consent to participate in the study
Women of reproductive age who are willing to use adequate means of contraception

Ki nem vehet részt

Patient with heart failure based on New York Heart Association (NYHA) Functional Classification- Class IV
Patients with recent cardiovascular event within less than 3 months
Patients with contraindications to Nebilet based treatment as per respective Summary of Product Characteristic (SmPC) which in the treating physician's judgment may jeopardize the subject by his or her participation in this study or may hamper his or her ability to perform and complete procedures required in the study

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

18 és 100 év között vagy?

Helyszínek itt: Thaiföld

Még 6 másik országban, 43 helyszínen

Chiang Mai UniversityChiang Mai, ThaiföldContact: Dr krit LeemasawatRésztvevőt keres
Burapha UniversityChon Buri, ThaiföldContact: Dr Sukrisd KoowattanatianchaiRésztvevőt keres
Vajira Hospital Namindradhiraj UniversityDusit, ThaiföldContact: Dr Wichada HunsakunachaiRésztvevőt keres
Anand Mahidhol HospitalLopburi, ThaiföldContact: Dr Dan TanphaichitraRésztvevőt keres
Wetchakarunrasm HospitalNong Chok, ThaiföldContact: Dr Annop LekhakulRésztvevőt keres
Central Chet InstituteNonthaburi, ThaiföldContact: Dr Jutatip N WitayananRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The HYIMPACT study (IMPACT of Nebilet® in Blood Pressure Control in Patients with Hypertension) is a multinational, multicenter, observational, prospective, longitudinal real-world evidence study designed to assess the effectiveness and safety of Nebilet® (nebivolol) in hypertensive patients. The study aims to evaluate changes in systolic and diastolic blood pressure from baseline to 12, 24, and 36 months, as well as treatment adherence, quality of life, prescription patterns, and cardiovascular outcomes.

A teljes eredeti leírásKevesebb

A total of approximately 5,000 hypertensive patients with or without cardiovascular comorbidities will be enrolled across seven Asian countries (Malaysia, Indonesia, the Philippines, Korea, Vietnam, Thailand, and Taiwan). Patients newly initiated on Nebilet®-based treatment or already receiving Nebilet® for no more than two weeks prior to screening will be eligible for inclusion.

Patients will be followed at regular intervals for up to three years. The study will also assess the correlation between home and office blood pressure measurements and compare Nebilet® monotherapy with combination therapy in achieving target blood pressure control. The findings from this study will provide real-world insights into the clinical management of hypertension with Nebilet® and its impact on patient outcomes.