Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: AusztráliaFázis nélkül

Maintenance rTMS for Depression (Maitr-De)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University of California, San Diego
Hol
Canberra (Ausztrália)A helyszín megnézéseMég 1 másik országban, 2 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
75 fő, tervezett
Kezdés
2025. ápr. 1.
Várható befejezés
2027. márc. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) - Standard maintenance rTMS:
  • Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) - Clustered maintenance rTMS:
  • Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) -- Sham maintenance rTMS
A regiszteradat frissítve
2026. április 29.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek kezelésre nem reagáló depressziója egy korábbi rTMS-kúrára (mágneses agyi stimulációra) javult. Azt vizsgálja, hogy további rTMS-ülések fenntartják-e a javulást.

Életkor
18–80 év
Nem
Minden nem csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Súlyos depressziós epizód, amely egy akut rTMS-kúra után javult (válasz vagy remisszió). Válasz: MADRS-pontszám 10 alatt, vagy 10–19, és az összpontszám több mint 50%-os csökkenése.
Korábbi kezelés
Az első rTMS-kúra során legalább 15 rTMS-ülésen kell túl lenni.

A részvétel fő kizáró okai

  • Terhesség
  • Jelenlegi vagy korábbi pszichotikus zavar, vagy pszichotikus jegyekkel járó depresszió
  • Jelenlegi közepes vagy súlyos szerhasználati zavar, vagy akut megvonás jelei
  • Súlyos neurológiai betegség, rohamos betegség vagy jelentős fejsérülés
  • Olyan okok, amelyek miatt az rTMS nem alkalmazható, például fém a fejben vagy ismert agyi elváltozás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • They met criteria for a DSM-5 diagnosis of a Major Depressive Episode (MDE) during the index episode of depression for which they have received an acute rTMS treatment course
  • Meet criteria for either response or remission from their initial depressive illness. The MINI assessment timeline will be adjusted to allow scoring of illness symptoms prior to rTMS response. Response to acute course of treatment is defined as either a MADRS score of <10, or a MADRS score of 10-19, plus evidence of having met response criteria on either the MADRS or another structured depression rating scale. The response is defined as a >50% reduction in the total score from the start to the end of treatment
  • Their initial rTMS treatment course must have consisted of at least 15 rTMS treatment sessions
  • People between the ages of 18 and 80 at the time of screening. A written statement from the referring physician will be required to confirm that the participant demonstrates the capacity to consent
  • Able to read, understand, and provide written, dated informed consent prior to screening. Proficiency in English sufficient to complete questionnaires / follow instructions during TMS-EEG assessments and iTBS interventions. Stated willingness to comply with all study procedures, including availability for the duration of the study, and to communicate with study personnel about adverse events and other clinically important information
  • In good general health, as evidenced by medical history
  • Agreement to adhere to Lifestyle Considerations throughout study duration
  • If a person of child-bearing potential is: must take a pregnancy test at the screening visit, with results confirmed as negative by study staff

Ki nem vehet részt

  • 1. Pregnancy 2. History of or current psychotic disorder or depression with psychotic features 3. Severe borderline personality disorder based on clinical assessment. 4. Diagnosis of Intellectual Disability or Autism Spectrum Disorder 5. Current moderate or severe substance use disorder or demonstrating signs of acute substance withdrawal 6. Clinically significant suicidal ideation with plan 7. Any history of ECT (greater than 8 sessions) without a clinical meaningful response in the current episode; Recent (during the current depressive episode) or concurrent use of rapid-acting antidepressant agent (i.e., ketamine or a course of ECT) in the last 30 days 9. History of significant neurologic disease, including dementia, Parkinson's or Huntington's disease, brain tumor, seizure disorder, subdural hematoma, multiple sclerosis, or history of significant head trauma 10. Untreated or insufficiently treated endocrine disorder. 11. Contraindications to receiving rTMS (e.g., metal in head, history of seizure, known brain lesion) 12. Treatment with an investigational drug or other intervention within the study period 13. The patient experiences a relapse between baseline and screening, defined as a moderate depression (MADRS >=20) and a 25% increase from screening to baseline 14. Require a benzodiazepine with a dose > lorazepam 2 mg/day or equivalent or any anticonvulsant (with the exception of Gabapentin, pregabalin, and lamotrigine)

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: Ausztrália

Még 1 másik országban, 2 helyszínen

  • Australian National UniversityCanberra, AusztráliaContact: Shona BrinleyRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) has emerged as a promising intervention for treatment-resistant depression (TRD), yet substantial uncertainties persist regarding its efficacy as a maintenance treatment. This prospective study seeks to investigate the efficacy of maintenance rTMS in individuals with TRD who have previously responded to an acute course of rTMS. In the R61 phase of the study, we will recruit 75 participants across three study sites, the University of California San Diego, Weill Cornell Medicine, and Australian National University, into a double-blind, three-arm maintenance treatment trial. In this trial, participants will be randomized to receive either standard maintenance rTMS, clustered maintenance rTMS, or sham maintenance rTMS for a duration of 6 months. Our primary aim is to examine the efficacy of maintenance rTMS on sustaining connectivity between the dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC) and subgenual cingulate cortex (SGC) measured through concurrent TMS and electroencephalography (TMS-EEG) at baseline and every six weeks throughout the 6-month treatment period. We will also assess changes in depressive symptom severity using clinical scales, including the Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) as a secondary outcome measure. It is hypothesized that stimulation with clustered maintenance rTMS will demonstrate superiority in sustaining DLPFC-SGC connectivity compared with standard maintenance rTMS and sham maintenance rTMS

A vizsgálat 3 csoportja

  • Clustered maintenance rTMSA vizsgált kezelés

    Clustered maintenance treatment involves administering four sessions of rTMS over a two-day span, conducted once per month for six months.

    Kezelés: Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) - Clustered maintenance rTMS:

  • Standard maintenance rTMS:Már használt kezelés, összehasonlításként

    Standard maintenance rTMS involves a course of rTMS with once-weekly sessions for 6 months.

    Kezelés: Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) - Standard maintenance rTMS:

  • sham maintenance rTMSPlacebo, összehasonlításként

    Somatosensory-matched placebo rTMS is delivered according to either standard or clustered maintenance schedules over a six-month period (50/50% allotment). Patient's maintenance protocol parameters will otherwise mirror those used during their acute treatment with identical cortical targets, stimulation intensity, frequency, and duration. Sham TMS-EEG will be conducted by rotating the coil 90 degrees while maintaining contact with the scalp. This standard practice prevents current induction while replicating the auditory click associated with TMS, ensuring comparable EEG recordings

    Kezelés: Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) -- Sham maintenance rTMS

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Maintaining the Acute Therapeutic Effect of rTMS in Treatment-Resistant Depression (Maitr-De)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06938841: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. április 29.