Universal Chimeric Antigen Receptor T-Cell (UCAR T-cell) Therapy Targeting CD19/B Cell Maturation Antigen (CD19/BCMA) in Patients With r/r Neurological Autoimmune Diseases
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Tianjin Huanhu Hospital
- Hol
- Tianjin (Kína)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- Korai 1. fázis
- Résztvevők
- 12 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. jún. 17.
- Várható befejezés
- 2027. okt.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A vizsgált kezelések
- UCAR T-cell
- A regiszteradat frissítve
- 2025. december 15.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek az idegrendszert érintő autoimmun betegsége visszatért, vagy nem reagált a kezelésre. CD19 és BCMA ellen irányuló CAR T-sejtes kezelést kapnak.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Minden nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Visszatérő vagy kezelésre nem reagáló idegrendszeri autoimmun betegség: neuromyelitis optica spektrumzavar, myasthenia gravis, sclerosis multiplex, autoimmun encephalitis vagy krónikus gyulladásos demyelinizáló polyradiculoneuropathia.
- Biomarker vagy leletérték
- A vérvizsgálatnak (áramlási citometria) CD19- vagy BCMA-pozitív B-sejteket kell mutatnia.
A részvétel fő kizáró okai
- Súlyos gyógyszerallergia vagy allergiás hajlam a kórtörténetben
- Daganatos betegség az elmúlt öt évben
- Nem elégséges szívműködés
- Pozitív hepatitis B, hepatitis C, HIV vagy szifilisz teszt
- Terhes nők vagy teherbe esést tervező nők
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Age ≥ 18 years
- Flow cytometry detected positive B cell CD19 or BCMA in the patient's peripheral blood
- Subjects with relapsed or refractory neurological autoimmune diseases, Including neuromyelitis optica spectrum disorders(NMOSD), myasthenia gravis(MG), multiple sclerosis(MS),Autoimmune encephalitis(AE) and chronic inflammatory demyelinating Polyradiculoneuropathy(CIDP)
- Female subjects of childbearing potential and male subjects with partners of childbearing potential must use medically approved contraception or abstinence during the study treatment period and for at least 6 months after the end of the study treatment; Female subjects of childbearing potential must have a negative Human chorionic gonadotropin (HCG) test within 7 days before study enrollment and not be lactating
- Willing to participate in this clinical study, sign an informed consent form, have good compliance, and cooperate with follow-up
Ki nem vehet részt
- Subjects with a history of severe drug allergies or allergic tendencies
- History of malignancy within five years
- Subjects with insufficient cardiac function
- Subjects who are positive for hepatitis B surface antigen (HBsAg) or hepatitis B core antibody (HBcAb) with peripheral blood HBV DNA >the upper limit of detection; subjects positive for hepatitis C virus (HCV) antibody and peripheral blood HCV RNA; individuals positive for human immunodeficiency virus (HIV) antibody; individuals positive for syphilis testing
- Pregnant women or women planning to conceive
Helyszínek itt: Kína
- Tianjin Huanhu HospitalTianjin, KínaContact: Jialing WuRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This is an open label, single-site, dose-escalation study in up to 12 participants with relapsed or refractory Neurological Autoimmune Diseases. This study aims to evaluate the safety and efficacy of the treatment with universal CD19/BCMA CAR T-cells.
A vizsgálat csoportja
- UCAR T-cell groupA vizsgált kezelés
Universal allogeneic CD19/BCMA CAR T-cells
Kezelés: UCAR T-cell
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- A Clinical Study Evaluating the Safety and Preliminary Efficacy of Universal Allogeneic CAR T-cell Therapy Targeting CD19 and BCMA in Patients With Relapsed / Refractory Neurological Autoimmune Diseases
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2025. december 15.