Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KínaKorai 1. fázis

Universal Chimeric Antigen Receptor T-Cell (UCAR T-cell) Therapy Targeting CD19/B Cell Maturation Antigen (CD19/BCMA) in Patients With r/r Neurological Autoimmune Diseases

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Tianjin Huanhu Hospital
Hol
Tianjin (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
Korai 1. fázis
Résztvevők
12 fő, tervezett
Kezdés
2025. jún. 17.
Várható befejezés
2027. okt.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • UCAR T-cell
A regiszteradat frissítve
2025. december 15.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek az idegrendszert érintő autoimmun betegsége visszatért, vagy nem reagált a kezelésre. CD19 és BCMA ellen irányuló CAR T-sejtes kezelést kapnak.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Visszatérő vagy kezelésre nem reagáló idegrendszeri autoimmun betegség: neuromyelitis optica spektrumzavar, myasthenia gravis, sclerosis multiplex, autoimmun encephalitis vagy krónikus gyulladásos demyelinizáló polyradiculoneuropathia.
Biomarker vagy leletérték
A vérvizsgálatnak (áramlási citometria) CD19- vagy BCMA-pozitív B-sejteket kell mutatnia.

A részvétel fő kizáró okai

  • Súlyos gyógyszerallergia vagy allergiás hajlam a kórtörténetben
  • Daganatos betegség az elmúlt öt évben
  • Nem elégséges szívműködés
  • Pozitív hepatitis B, hepatitis C, HIV vagy szifilisz teszt
  • Terhes nők vagy teherbe esést tervező nők

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥ 18 years
  • Flow cytometry detected positive B cell CD19 or BCMA in the patient's peripheral blood
  • Subjects with relapsed or refractory neurological autoimmune diseases, Including neuromyelitis optica spectrum disorders(NMOSD), myasthenia gravis(MG), multiple sclerosis(MS),Autoimmune encephalitis(AE) and chronic inflammatory demyelinating Polyradiculoneuropathy(CIDP)
  • Female subjects of childbearing potential and male subjects with partners of childbearing potential must use medically approved contraception or abstinence during the study treatment period and for at least 6 months after the end of the study treatment; Female subjects of childbearing potential must have a negative Human chorionic gonadotropin (HCG) test within 7 days before study enrollment and not be lactating
  • Willing to participate in this clinical study, sign an informed consent form, have good compliance, and cooperate with follow-up

Ki nem vehet részt

  • Subjects with a history of severe drug allergies or allergic tendencies
  • History of malignancy within five years
  • Subjects with insufficient cardiac function
  • Subjects who are positive for hepatitis B surface antigen (HBsAg) or hepatitis B core antibody (HBcAb) with peripheral blood HBV DNA >the upper limit of detection; subjects positive for hepatitis C virus (HCV) antibody and peripheral blood HCV RNA; individuals positive for human immunodeficiency virus (HIV) antibody; individuals positive for syphilis testing
  • Pregnant women or women planning to conceive

Helyszínek itt: Kína

  • Tianjin Huanhu HospitalTianjin, KínaContact: Jialing WuRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is an open label, single-site, dose-escalation study in up to 12 participants with relapsed or refractory Neurological Autoimmune Diseases. This study aims to evaluate the safety and efficacy of the treatment with universal CD19/BCMA CAR T-cells.

A vizsgálat csoportja

  • UCAR T-cell groupA vizsgált kezelés

    Universal allogeneic CD19/BCMA CAR T-cells

    Kezelés: UCAR T-cell

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Clinical Study Evaluating the Safety and Preliminary Efficacy of Universal Allogeneic CAR T-cell Therapy Targeting CD19 and BCMA in Patients With Relapsed / Refractory Neurological Autoimmune Diseases
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. december 15.