Endocalyx in Treatment Resistent Hypertension

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a vérnyomása három vagy több vérnyomáscsökkentő mellett is magas marad. Azt vizsgálják, hogy az Endocalyx étrend-kiegészítő csökkenti-e a vérnyomást.

Életkor

18 éves vagy idősebb

Nem

Nemtől függetlenül csatlakozhat bárki.

A betegség stádiuma

Kezelésre nem reagáló magas vérnyomás: rendelői vérnyomás 140/90 Hgmm vagy magasabb, miközben legalább 3 megfelelő adagú, különböző típusú vérnyomáscsökkentőt szed, köztük vízhajtót.

Korábbi kezelés

Az elmúlt 3 hétben stabil vízhajtó- és vérnyomáscsökkentő-kezelésen kellett lennie.

A részvétel fő kizáró okai

• 20 ml/perc/1,73 m2 alatti vesefunkció (eGFR), vagy dialízis most vagy 3 hónapon belül várhatóan
• Ülő helyzetben mért szisztolés vérnyomás legalább 180 Hgmm vagy diasztolés legalább 110 Hgmm
• Ismert másodlagos magas vérnyomás
• Szívinfarktus, stroke vagy szívműtét az elmúlt 3 hónapban, vagy szívelégtelenség miatti kórházi kezelés az elmúlt 3 hétben
• Ismert allergia a tengeri algára, kukoricára, articsókára, szőlőre, dinnyére vagy az Endocalyx összetevőire

A regiszter feltételei, szó szerint

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this randomized, double-blind, placebo-controlled study is to assess whether the food supplement Endocalyx lowers blood pressure in patients with treatment resistant hypertension.

A vizsgálat 2 csoportja

• Endocalyx ProA vizsgált kezelés

  Endocalyx is a food supplement that is distributed by Microvascular Health Solutions LLC in Chattanooga, Tennessee. Patients will receive 4 capsules Endocalyx per day, for 12 consecutive weeks. The capsules are orally administered and can be taken with water, on an empty stomach or with food. If possible, the patient will take 2 capsules in the morning, and 2 capsules in the afternoon. If preferred by the patient, the 4 capsules could also be taken once daily in the morning.

• PlaceboPlacebo, összehasonlításként

  Placebo pills will be provided by Microvascular Health Solutions and are matched with the Endocalyx capsules. The placebo capsules contain no active pharmaceutical ingredients and contain solely widely used excipients. Patients will receive 4 capsules of the placebo per day for 12 consecutive weeks. The capsules are orally administered and can be taken with water, on an empty stomach or with food. If possible, the patient will take 2 capsules in the morning, and 2 capsules in the afternoon. If preferred by the patient, the 4 capsules could also be taken once daily in the morning.