Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KínaFázis nélkül

Direct Ischemic Conditioning for Endovascular Recanalization for Anterior Large Vessel Occlusion (DICER-aLVO)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
General Hospital of Shenyang Military Region
Hol
Shengyang (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
120 fő, tervezett
Kezdés
2025. márc. 31.
Várható befejezés
2027. márc. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 4 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Direct Ischemic Conditioning A
  • Direct Ischemic Conditioning B
  • Direct Ischemic Conditioning C
A regiszteradat frissítve
2026. április 27.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek az agy elülső részén egy nagy ér elzáródása miatt agyi infarktusuk (stroke) van, és az eret endovaszkuláris kezeléssel sikeresen megnyitották.

Életkor
18 évnél idősebb.
Nem
Minden nem csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Akut stroke az agy elülső részén lévő nagy ér elzáródása miatt, a tünetek kezdetétől a randomizálásig kevesebb mint 24 óra telt el. Az eret sikeresen megnyitották (mTICI 2b-3), a maradék szűkület legfeljebb 50%. Az érintett oldalon a vér átáramlási ideje nem hosszabb, mint az egészséges oldalon. A műtét utáni azonnali CT-n nincs PH2 vérzés.
Korábbi kezelés
Az elzárt eret endovaszkuláris kezeléssel meg kellett nyitni.

A részvétel fő kizáró okai

  • Agyvérzés, például agyállományi vagy subarachnoidalis vérzés
  • 50% feletti szűkület a közeli érben, ha két elváltozás van egymás után
  • Idült májbetegség, máj- vagy veseelégtelenség, vagy veseműködést pótló dialízis
  • Terhesség, tervezett terhesség vagy szoptatás
  • Más súlyos betegség, amely miatt a várható élettartam 6 hónapnál rövidebb

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 3 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • -1. Over 18 years old; 2. The time from onset to randomization is less than 24 hours; 3. Patients with acute anterior artery occlusion and receiving successful recanalization (mTICI 2b-3) after endovascular treatment and with residual stenosis ≤ 50%; 4. Cerebral circulation time after successful recanalization: affected side ≤ healthy side; 5. PH2 hemorrhage was excluded by immediate postoperative CT examination; 6. Re-onset patients with first onset or past onset without sequelae such as limb paralysis should not affect the score of this NIHSS, and mRS Score of patients with past onset should be less than 2 points; 7. Signed informed consent by patient or their legally authorized representative

Ki nem vehet részt

  • 1. Spherical enlargement of the lesion site twice or more; 2. Proximal residual stenosis >50% for patients with tandem lesions; 3. Intracranial hemorrhagic diseases: cerebral hemorrhage, subarachnoid hemorrhage, etc
  • Chronic liver disease, liver and kidney insufficiency, elevated ALT or AST (greater than 2 times the upper limit of normal), elevated serum creatinine (greater than 1.5 times the upper limit of normal) or dependent on kidney dialysis; 5. Women who are pregnant, have a pregnancy plan or are breastfeeding; 6. Combined with serious other diseases, life expectancy < 6 months; 7. Other conditions deemed inappropriate for participation in this study

Helyszínek itt: Kína

  • General Hospital of Northern Theater CommandShengyang, KínaContact: Liang LiuRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Acute ischemic stroke (AIS) is the most common type of stroke, with high incidence rate and mortality. Endovascular therapy is currently the most effective treatment for AIS with large vessel occlusion, but only about 50% of patients achieve good outcome after endovascular therapy, while 50% of patients have poor prognosis, commonly referred to as ineffective perfusion. Therefore, how to improve ineffective perfusion is currently a hot topic.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Numerous studies have shown that Remote Ischemic Therapy (RIC) has a protective effect on ischemic stroke. Our recent RICAMIS study has demonstrated that RIC can significantly improve the functional prognosis of moderate acute ischemic stroke. Furthermore, direct ischemic conditioning has also showed neuroprotective effect. For example, in a rat model, within 2 minutes after reperfusion, using three cycles of 30 s reperfusion and 10 s occlusion for direct ischemic conditioning can effectively alleviate hyperperfusion and reduce cerebral infarction volume. Meanwhile, in previous clinical exploration studies, it was found that even induction by 5-minute ischemia and 5-minute reperfusion for up to 4 cycles is safe, feasible, and well tolerated for AIS patients receiving endovascular treatment. Immediate control of bilateral carotid artery blood flow after ischemia-reperfusion can significantly reduce cerebral infarction area and brain edema, and improve neurological function recovery in rats. Subsequent molecular mechanism studies have shown that direct ischemic conditioning can reduce the production of free radicals after cerebral ischemia-reperfusion, inhibit inflammatory reactions and cell apoptosis, downregulate the expression of signaling molecules mediating brain edema, promote Akt survival pathway, and improve the integrity of the blood-brain barrier, thereby exerting neuroprotective effects. Recent studies have also confirmed the safety and feasibility of direct ischemic conditioning for stroke patients achieving successful recanalization. More importantly, a recent cohort study has shown that direct ischemic conditioning can reduce infarct growth and brain edema after reperfusion in patients with AIS who have undergone thrombectomy for occlusion of large blood vessels in the anterior circulation, and improve prognosis after 90 days.

Based on the above discussion, this trial aims to evaluate the effectiveness and safety of direct ischemic conditioning for patients with AIS who have undergone thrombectomy for occlusion of large blood vessels in the anterior circulation.

A vizsgálat 4 csoportja

  • Direct Ischemic Conditioning Group AA vizsgált kezelés

    The protocol comprised 5 cycles of 30-s balloon inflations and 30-s deflations.

    Kezelés: Direct Ischemic Conditioning A

  • Direct Ischemic Conditioning Group BA vizsgált kezelés

    The protocol comprised 4 cycles of 60-s balloon inflations and 60-s deflations.

    Kezelés: Direct Ischemic Conditioning B

  • Direct Ischemic Conditioning Group CA vizsgált kezelés

    The protocol comprised 3 cycles of 120-s balloon inflations and 120-s deflations.

    Kezelés: Direct Ischemic Conditioning C

  • Control groupNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Direct Ischemic Conditioning for Endovascular Recanalization for Anterior Large Vessel Occlusion (DICER-aLVO): a Prospective, Randomized, Open Label, Blinded-end Point, Phase 2, Multi-centre Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. április 27.