Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok2. fázis

Magnetic Resonance Analysis of Neural Inflammatory Factors and External Stimulation

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University of New Mexico
Hol
Albuquerque (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
60 fő, tervezett
Kezdés
2025. júl. 7.
Várható befejezés
2029. jún. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport színlelt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • accelerated intermittent theta burst stimulation
A regiszteradat frissítve
2026. július 15.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik hosszú COVID-ban (PASC) szenvednek és még mindig vannak tüneteik, köztük agyi köd vagy gondolkodási nehézség. Mágneses térrel működő agyi stimulációs kezelést vizsgál.

Életkor
18 és 80 év között
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Dokumentált hosszú COVID (PASC) diagnózis tartós tünetekkel, amit az NIH RECOVER tünetlistán elért 12 pont igazol. A tünetek között szerepelnie kell az agyi ködnek vagy a gondolkodási nehézségnek.
Korábbi kezelés
Ha pszichiátriai gyógyszert szed, az adagnak az elmúlt egy hónapban változatlannak kellett lennie.

A részvétel fő kizáró okai

  • Más idegrendszeri betegség vagy bármilyen korábbi rohamok (görcsroham)
  • Korábbi pszichotikus zavar, például skizofrénia vagy bipoláris zavar
  • Tartós szer- vagy alkoholfüggőség
  • Beültetett elektromos eszköz, például pacemaker, vagy bármi, ami miatt nem végezhető MR-vizsgálat
  • Orvosi okból történt kórházi kezelés az elmúlt négy hétben

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • aged 18-80
  • a documented diagnosis of PASC with evidence of ongoing symptoms as demonstrated by score of 12 on the NIH RECOVER Symptom List
  • have "brain fog" or cognitive difficulties as one of the ongoing symptoms
  • are fluent in English
  • if taking psychotropic medications, have been on stable doses for the past month

Ki nem vehet részt

  • a prior history of other neurological disease, or any history of seizures, so as to reduce risk of exacerbation of epilepsy or other neurological symptoms
  • history of a psychotic disorder, such as schizophrenia or bipolar disorder, so as to reduce risk of psychiatric decompensation
  • history of ongoing substance/alcohol dependence, to reduce confounding effects on diagnosis and brain imaging
  • any condition that would prevent the subject from completing the protocol
  • presence of any implanted electrical device (e.g., pacemaker), to reduce risk of device malfunction from rTMS
  • recent medical hospitalization (within four weeks), to reduce risk of medical decompensation during the study
  • appointment of a legal representative, to avoid coercion of a vulnerable population
  • any ongoing litigation related to medical diagnosis, or disability, to prevent interference with legal proceedings
  • any contraindication to MRI
  • membership in an identified vulnerable population, including minors, pregnant women, and prisoners, so as to prevent coercion

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • University of New Mexico Health Science CenterAlbuquerque, Egyesült ÁllamokContact: Crystal GarciaRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to test whether a type of rapid outpatient brain stimulation that uses magnetic fields, called accelerated intermittent theta burst stimulation (iTBS), can treat symptoms such as brain fog, depression, and anxiety in patients with Long COVID. The main questions it aims to answer are:

A teljes eredeti leírásKevesebb

* Is iTBS effective and feasible for reducing Long COVID symptoms? We will measure these symptoms using the Symptom Burden Questionnaire. * Are there changes in inflammatory brain chemicals associated with treatment with iTBS? We will be looking at levels of choline in the brain, which is thought to be related to inflammation.

Researchers will compare sham versus active forms of iTBS to see if the active group has greater improvement in symptoms.

Participants will complete symptom surveys, cognitive tests, and magnetic resonance imaging scans at the beginning, middle, and end of treatment.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Sham accelerated iTBSSzínlelt kezelés, összehasonlításként

    Sham stimulation is delivered using the same coil as active stimulation, producing an equivalent sound, however it is shielded so that no effective magnetic field reaches the participant's brain. To blind participants to active versus sham condition, a mild electrical skin stimulation that has no brain effects is delivered simultaneously with iTBS at the scalp to both active and sham groups, creating the same sense of skin sensation in both groups.

    Kezelés: accelerated intermittent theta burst stimulation

  • Active accelerated iTBSA vizsgált kezelés

    Participants will be assigned to receive fMRI-guided iTBS (5 days, 5 sessions/day) to the left dorsolateral prefrontal cortex (dlPFC) during the sham-controlled phase. Each participant is invited to undergo 25 more sessions (5 more days) of open label, unblinded active accelerated fMRI-guided iTBS to the left dlPFC.

    Kezelés: accelerated intermittent theta burst stimulation

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Magnetic Resonance Analysis of Neural Inflammatory Factors and External Stimulation (MANIFEST)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06940609: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. július 15.