Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Chile1/2. fázis

A Study of Patritumab Deruxtecan in Pediatric Participants With Relapsed or Refractory Solid Tumors (MK-9999-01C/LIGHTBEAM-U01)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Merck Sharp & Dohme LLC
Hol
Valparaíso (Chile)A helyszín megnézéseMég 22 másik országban, 67 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
1/2. fázis
Résztvevők
50 fő, tervezett
Kezdés
2025. máj. 26.
Várható befejezés
2030. dec. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Patritumab Deruxtecan
A regiszteradat frissítve
2026. október 6.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan gyerekeket keres, akiknek hepatoblasztómája vagy rabdomioszarkómája kiújult vagy nem reagált a kezelésre, és nincs más megfelelő kezelési lehetőségük.

Életkor
1 hónapos kortól 17 éves korig.
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Előrehaladott vagy áttétes rabdomioszarkóma (RMS) vagy hepatoblasztóma, szövettani vizsgálattal igazolva.
Korábbi kezelés
A daganatnak legalább 1 korábbi szisztémás kezelés után kellett rosszabbodnia. A korábbi daganatellenes kezelés mellékhatásainak Grade ≤1 szintre vagy a kiindulási állapotra kellett javulniuk, néhány kivétellel.

A részvétel fő kizáró okai

  • Intersticiális tüdőbetegség (ILD) vagy tüdőgyulladás (pneumonitis) a kórelőzményben, vagy jelenlegi vagy feltételezett ILD vagy pneumonitis
  • Szolid szervátültetés vagy allogén őssejt-átültetés a kórelőzményben
  • Humán immundeficiencia vírus (HIV) fertőzés a kórelőzményben
  • Ismert aktív daganat az agyban vagy az agy-gerincvelői folyadék környékén (központi idegrendszeri áttét, leptomeningeális betegség), kivéve ha korábban kezelték és legalább 4 hete stabil
  • Klinikailag jelentős szaruhártya-betegség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 19 feltétel megnézéseKevesebb

Egyéb feltételek

  • The main inclusion criteria include but are not limited to the following:
  • Has one of the following histologically confirmed advanced or metastatic solid tumors: Rhabdomyosarcoma (RMS), or Hepatoblastoma
  • Has progressed after at least 1 prior systemic treatment for RMS or hepatoblastoma and who has no satisfactory alternative treatment option (ie, is ineligible for other standard treatment regimens)
  • Participants who have adverse events (AEs) due to previous anticancer therapies must have recovered to Grade ≤1 or baseline. Participants with endocrine-related AEs who are adequately treated with hormone replacement or participants who have Grade ≤2 neuropathy are eligible. Participants with Grade ≤2 alopecia are also eligible
  • Hepatitis B surface antigen (HBsAg) positive participants are eligible if they have received hepatitis B virus (HBV) antiviral therapy and have undetectable HBV viral load
  • Participants with a history of hepatitis C virus (HCV) infection are eligible if HCV viral load is undetectable; The main exclusion criteria include but are not limited to the following:
  • Has a history of interstitial lung disease (ILD)/pneumonitis irrespective of steroid use, or current ILD/pneumonitis, or suspected ILD/pneumonitis, or ILD that cannot be ruled out by imaging
  • Has clinically severe respiratory compromise resulting from intercurrent pulmonary illness
  • Has a history of solid organ transplant
  • Has a history of allogeneic stem cell transplant
  • Has clinically significant corneal disease
  • Has known active central nervous system (CNS) metastases and/or carcinomatous meningitis/leptomeningeal disease; participants with previously treated brain metastases may participate provided they are radiologically stable (ie, without evidence of progression) for at least 4 weeks
  • Has uncontrolled or significant cardiovascular disorder
  • Has a history of clinically significant congenital cardiac syndrome
  • Has a history of human immunodeficiency virus (HIV) infection
  • Has a known additional malignancy that is progressing or has required active treatment within the past 1 year
  • Has an active infection requiring systemic therapy
  • Has concurrent active hepatitis B (HBsAg positive and/or detectable HBV deoxyribonucleic acid [DNA]) and HCV defined as anti-HCV antibody (Ab) positive and detectable HCV ribonucleic acid [RNA]) infection
  • Has not adequately recovered from major surgery or have ongoing surgical complications

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • How old is the patient who may join a trial?
  • What type of cancer has the patient been diagnosed with?
  • Is this cancer newly diagnosed, or has it come back or not responded to treatment?

Helyszínek itt: Chile

Még 22 másik országban, 67 helyszínen

  • Hospital Carlos Van Buren (Site 3880)Valparaíso, ChileContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Researchers are looking for new ways to treat children with hepatoblastoma or rhabdomyosarcoma (RMS) that has relapsed or is refractory:

A teljes eredeti leírásKevesebb

* Hepatoblastoma is a common liver cancer in babies and very young children * RMS is a cancer that starts in muscle cells, often in a child's head and neck, bladder, arms, or legs * Relapsed means the cancer came back after treatment * Refractory means the cancer did not respond (get smaller or go away) to treatment

The study treatment HER3-DXd (also known as MK-1022 or patritumab deruxtecan) is an antibody-drug conjugate (ADC). An ADC attaches to a protein on cancer cells and delivers treatment to destroy those cells. The goals of this study are to learn:

* About the safety of HER3-DXd in children and if they tolerate it * What happens to HER3-DXd in children's bodies over time * If children who receive HER3-DXd have the cancer get smaller or go away

A vizsgálat csoportja

  • Patritumab DeruxtecanA vizsgált kezelés

    Participants receive patritumab deruxtecan via IV infusion on Day 1 of each 3-week cycle until discontinuation or progression.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
LIGHTBEAM-U01 Substudy 01C: A Phase 1/2 Substudy to Evaluate the Safety and Efficacy of Patritumab Deruxtecan in Pediatric Participants With Relapsed or Refractory Solid Tumors
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06941272: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 6.