iTBS for Acute Ischemic Stroke After Thrombectomy
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Yi Yang
- Hol
- Changchun (Kína)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 178 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. ápr. 25.
- Tervezett befejezés
- 2026. aug. 1.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- intermittent theta burst stimulation
- sham intermittent theta burst stimulation
- A regiszteradat frissítve
- 2025. április 30.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek az agy elülső részén egy nagy ér elzáródása miatt szélütésük (stroke) volt. Sikeres trombektómián (vérrög-eltávolításon) kell átesniük. A vizsgálat egy agystimulációs kezelést (iTBS) vizsgál.
- Életkor
- 18–85 év
- Nem
- Nemtől függetlenül részt lehet venni.
- A betegség stádiuma
- Akut ischaemiás stroke az agy elülső részén lévő nagy ér elzáródása miatt (belső nyaki verőér, a középső agyi verőér M1 vagy M2 szakasza), CTA-val vagy DSA-val igazolva. Trombektómia a tünetek kezdetétől számított 24 órán belül. NIHSS-pontszám 5–25 a trombektómia után 24 órával, legalább egy végtagban legalább 2 ponttal.
- Korábbi kezelés
- A tünetek kezdetétől számított 24 órán belül mechanikus trombektómián kell átesni, utána jó vérátáramlással (eTICI-pontszám ≥ 2b).
A részvétel fő kizáró okai
- A stroke előtti rokkantság (mRS-pontszám ≥2)
- PH2-típusú agyvérzés a trombektómia utáni CT-n
- Koponyán belüli stent behelyezése a trombektómia során
- Korábbi epilepszia vagy görcsroham, pacemaker, cochlearis implantátum vagy más elektronikus vagy mágnesre érzékeny eszköz
- 3 hónapnál rövidebb várható túlélés, vagy részvétel másik beavatkozásos vizsgálatban
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- 1) Age 18-85 years, regardless of gender
- 2) Acute ischemic stroke caused by occlusion of the anterior circulation large vessels (internal carotid artery, M1 or M2 segment of the middle cerebral artery), verified by CTA or DSA
- 3) Mechanical thrombectomy (MT) performed within 24 hours of symptom onset
- 4) Successful Reperfusion: Post-MT eTICI score ≥ 2b
- 5) NIHSS score 5-25 at 24 hours post-MT, with ≥2 points in at least one limb
Ki nem vehet részt
- 1) Pre-stroke modified Rankin Scale (mRS) score ≥2
- 2) PH2-type intracranial hemorrhage on brain CT post-MT
- 4) Contraindications to iTBS: History of epilepsy or seizures, implanted cardiac pacemakers, cochlear implants, or other electronic/magnetic-sensitive devices
- 5) Severe consciousness impairment, cognitive dysfunction, or psychiatric disorders preventing compliance with iTBS
- 6) Expected survival <3 months due to other medical conditions or inability to complete follow-up for any reason
- 8) Any other condition deemed unsuitable for enrollment by the investigator
- 3) Patients who underwent intracranial stent placement during MT
- 7) Participation in another interventional study
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 85 év között vagy?
Helyszínek itt: Kína
- The First Hospital of Jilin UniversityChangchun, KínaContact: Yi Yang, MD, PhDRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The goal of this randomized, single-blind, parallel-controlled clinical trial is to evaluate the efficacy and safety of intermittent theta burst stimulation (iTBS) as an adjunctive therapy for acute anterior circulation ischemic stroke patients who have undergone successful mechanical thrombectomy (MT). The study population includes adults aged 18-85 with NIHSS scores 5-25 post-MT and eTICI≥2b reperfusion.
A vizsgálat 2 csoportja
- iTBSMár használt kezelés, összehasonlításként
Patients are treated with intermittent theta burst stimulation (iTBS).
Kezelés: intermittent theta burst stimulation
- sham-iTBSSzínlelt kezelés, összehasonlításként
Patients are treated with sham intermittent theta burst stimulation (sham-iTBS).
Kezelés: sham intermittent theta burst stimulation
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Efficacy and Safety of Intermittent Theta Burst Stimulation in Acute Anterior Circulation Ischemic Stroke Patients Undergoing Mechanical Thrombectomy
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT06941961: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2025. április 30.