Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: SvájcFázis nélkül

Digital Solutions in Heart Therapy (DIGNITY)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University Hospital, Basel, Switzerland
Hol
Basel (Svájc)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
140 fő, tervezett
Kezdés
2025. júl. 17.
Várható befejezés
2026. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • usual care
  • guideline-directed medical therapy
A regiszteradat frissítve
2025. december 2.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan kórházban fekvő felnőtteket keres, akiknek a szívelégtelensége hirtelen rosszabbodott, és még nem kapják a szívgyógyszereik teljes adagját. A gyógyszerek beállítását telemedicinával segítik.

Életkor
A kórházi felvételkor 18 évnél idősebb.
Nem
Minden nem csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Szívelégtelenség hirtelen rosszabbodása (dekompenzáció) miatt kórházban fekszik; az elmúlt 12 hónapban dokumentált szív-pumpafunkció (LVEF) 40% felett.
Korábbi kezelés
A tervezett kórházi elbocsátás előtti 2 napban a szájon át szedett szívelégtelenség elleni gyógyszerek legalább egy csoportjában nem kapja a teljes adagot.
Biomarker vagy leletérték
A randomizálás előtti 24 órában: szisztolés vérnyomás 100 mmHg felett, pulzus 60 bpm felett, szérum kálium 5 mmol/L alatt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Nem tud (okos)telefont vagy táblagépet használni
  • Vesefunkció (eGFR) 30 ml/perc/1,73m2 alatt, vagy dialízis
  • Szívinfarktus, instabil angina vagy szívműtét az elmúlt 3 hónapban
  • Amiloid szívizombetegség
  • Terhes vagy szoptató nők

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age > 18 years at the time of hospital admission
  • Ability to use a (smart)phone and/or tablet for the follow-up
  • Documented left ventricular ejection fraction (LVEF) > 40% assessed within preceding 12 months
  • Not treated with optimal doses of oral HF therapies within 2 days before anticipated hospital discharge for acute HF in at least one of the medication categories (for details see Table 1 on page 10)
  • Hospitalized due to acute HF decompensation
  • Specific measures within 24 hours prior to randomization; Systolic blood pressure > 100 mmHg, and heart rate > 60bpm; Serum potassium < 5mmol/L

Ki nem vehet részt

  • Clear intolerance to high doses of betablockers, ACE inhibitors, or ARBs
  • Myocardial infarction, unstable angina or cardiac surgery within 3 months, percutaneous transluminal coronary intervention within 1 months prior to screening
  • Cardiac resynchronization therapy device implantation within 3 months prior to screening
  • Participation in other clinical trials for drugs
  • Inability to use a (smart)phone or tablet
  • Estimated glomerular filtration rate <30ml/min/1.73m2 or dialysis
  • Presence of significant obstructive lesion of the left ventricular outflow tract
  • Amyloid cardiomyopathy
  • Pregnant or nursing women
  • Women of child-bearing potential who are unwilling to abstain from sexual intercourse with men or practice appropriate contraception

Helyszínek itt: Svájc

  • University Hospital BaselBasel, SvájcContact: Qian Zhou, Prof. MD.Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study aims to assess the safety and effectiveness of telemedicine guided strategy on guideline-directed medical therapy (GDMT) optimization in hospitalized patients with heart failure in comparison to usual care in Switzerland.

A vizsgálat 2 csoportja

  • telemedicine guided care groupA vizsgált kezelés

    Patients will be instructed to response to questions using the App daily. The parameters and questionnaires will be evaluated by the Telemedicine team, and participants will be contacted via phone 1 week after discharge and subsequently every 7-10 days to discuss the up-titration of the HF medications.

    Kezelés: guideline-directed medical therapy

  • usual care groupMár használt kezelés, összehasonlításként

    usual care according to local practice

    Kezelés: usual care

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Digital Solutions in Heart Therapy (DIGNITY) - a Randomized Controlled Trial Using Telemedicine for Heart Failure Treatment
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. december 2.