Elucidating Hepatic Metabolism in Non-alcoholic Fatty Liver Disease
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Helsinki University Central Hospital
- Hol
- Helsinki (Finnország)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Csak meghívásos
- Résztvevők
- 30 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. máj. 1.
- Várható befejezés
- 2030. dec. 31.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses, 3 csoport
- A vizsgált kezelések
- Ketoisocaproic acid breath test
- Ammonium Chloride
- Bicarbonate de sodium
- Deuterated Water
- Oral Glucose Tolerance Test
- A regiszteradat frissítve
- 2025. április 24.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat enyhe vagy előrehaladott nem alkoholos zsírmájbetegségben (NAFLD) szenvedő felnőtteket keres, kontrollként egészséges önkénteseket is. Azt vizsgálja, hogyan dolgozza fel az energiát a máj.
- Életkor
- 18–75 év
- Nem
- Férfiak és nők is részt vehetnek
- A betegség stádiuma
- Enyhe vagy előrehaladott NAFLD; egészséges kontrollszemélyek is részt vehetnek
A részvétel fő kizáró okai
- Heti 350 g vagy több alkoholfogyasztás nőknél, illetve heti 420 g vagy több férfiaknál
- A NAFLD-n kívüli más májbetegség
- Klausztrofóbia vagy fémimplantátum (az MRI-vizsgálat miatt)
- Terhesség vagy szoptatás
- Nehezen megtalálható vagy szúrható kar- vagy kézvéna
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb
Egyéb feltételek
- The following inclusion/ exclusion criteria will be employed:
- Participants must be able to communicate meaningfully with the investigator and must be legally competent to provide written informed consent
- Subject must be likely to be available to complete all protocol-required study visits or procedures, to the best of the subject's and investigator's knowledge
- Participants must be aged between 18-75 years
- Participants are not allowed to have alcohol consumption of 350 g/week or more in women and 420 g/week or more in men
- Participants are not allowed to have history of liver disease other than NAFLD as judged by history and physical examination and standard laboratory tests
- Participants are not allowed to have claustrophobia or metal implants to allow magnetic resonance studies
- Participants are not allowed to be pregnant or lactating
- No known or anticipated difficulties in cannulation of peripheral veins
- No history or evidence of any other clinically significant disorder, condition or disease other than those outlined above that, in the opinion of the investigator may compromise the ability of the subject to give written informed consent, would pose a risk to subject safety, or interfere with the study evaluation, procedures or completion
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 75 év között vagy?
Helyszínek itt: Finnország
- Helsinki Central University HospitalHelsinki, FinnországCsak meghívásos
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The goal of this observational, cross-sectional, case-control clinical study is to investigate the metabolic adaptations underlying the progression of nonalcoholic fatty liver disease (NAFLD), and to test the hypothesis that hepatic mitochondrial reductive stress contributes to progression of NAFLD.
A teljes eredeti leírásKevesebb
The main question it aims to answer is:
Do patients with advanced NAFLD compared to patients with mild NAFLD and healthy controls have increased hepatic mitochondrial reductive stress as determined by the ketoisocaproate breath test and by plasma beta-hydroxybutyrate to acetoacetate ratio (b-OHB/AcAc)?
A vizsgálat 3 csoportja
- Advanced NAFLD
Intrahepatic triglyceride content ≥ 5.56 % as determined by magnetic resonance specroscopy and liver stiffness measurement ≥ 8 kPa using transient elastography (Fibroscan)
Kezelés: Ketoisocaproic acid breath test, Ammonium Chloride, Bicarbonate de sodium, Deuterated Water és Oral Glucose Tolerance Test
- Mild NAFLD
Intrahepatic triglyceride content ≥ 5.56 % as determined by magnetic resonance specroscopy and liver stiffness measurement \< 8 kPa using transient elastography (Fibroscan)
Kezelés: Ketoisocaproic acid breath test, Ammonium Chloride, Bicarbonate de sodium, Deuterated Water és Oral Glucose Tolerance Test
- Healthy control
Intrahepatic triglyceride content \< 5.56 % as determined by magnetic resonance specroscopy and liver stiffness measurement \< 8 kPa using transient elastography (Fibroscan)
Kezelés: Ketoisocaproic acid breath test, Ammonium Chloride, Bicarbonate de sodium, Deuterated Water és Oral Glucose Tolerance Test
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT06942312: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2025. április 24.