Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kanada2/3. fázis

Zanzalintinib Versus Everolimus in Participants With Locally Advanced or Metastatic Neuroendocrine Tumors

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Exelixis
Hol
London, Ottawa és Toronto (Kanada)Mind a 3 helyszín megnézéseMég 17 másik országban, 132 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
2/3. fázis
Résztvevők
440 fő, tervezett
Kezdés
2025. júl. 21.
Várható befejezés
2029. jún. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Zanzalintinib
  • Everolimus
A regiszteradat frissítve
2026. október 30.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek jól differenciált neuroendokrin daganatuk van, amely szétterjedt vagy műtéttel nem távolítható el. A daganatnak a korábbi kezelés ellenére nőnie kellett.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Bármely nemű személy részt vehet
A betegség stádiuma
Jól differenciált, 1., 2. vagy 3. grádusú neuroendokrin daganat, a hasnyálmirigyből vagy a hasnyálmirigyen kívülről. Helyileg előrehaladott, műtéttel nem eltávolítható, vagy más szervekbe szétterjedt. A képalkotó vizsgálatnak az elmúlt 12 hónapban a betegség növekedését kell mutatnia, és a betegségnek mérhetőnek kell lennie.
Korábbi kezelés
Korábbi kezelési vonalak megengedettek, a daganat helyétől és attól függően, hogy termel-e hormont. Nem vehet részt, akit korábban VEGFR-gátló tirozin-kináz-gátlóval vagy mTOR-gátlóval kezeltek.
Biomarker vagy leletérték
Ha van, korábbi daganatszövetmintára van szükség. Ha nincs, friss biopszia is megadható, ha biztonságosan elvégezhető.

A részvétel fő kizáró okai

  • Neuroendokrin karcinóma (a kissejtes tüdőrákot is beleértve), medulláris pajzsmirigyrák, feokromocitóma, paraganglióma, Merkel-sejtes karcinóma vagy kevert neuroendokrin–nem neuroendokrin daganat
  • Korábbi kezelés VEGFR-gátló tirozin-kináz-gátlóval vagy mTOR-gátlóval
  • Szisztémás kemoterápia vagy májat célzó, illetve más ablatív kezelés a randomizálás előtti 4 héten belül
  • Szisztémás radionuklid-terápia a randomizálás előtti 6 héten belül
  • Csontáttétek sugárkezelése 2 héten belül, vagy más sugárkezelés a randomizálás előtti 4 héten belül

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Histologically confirmed, locally advanced/unresectable or metastatic, well-differentiated Grade 1, 2, or 3 NETs of pancreatic origin or extra-pancreatic origin
  • Allowed prior lines of therapy, based on the site of NET and functional status
  • Documented radiographic disease progression per RECIST 1.1, as assessed by the Investigator based on imaging assessments (computed tomography [CT] or magnetic resonance imaging [MRI]) within 12 months before randomization
  • Measurable disease according to RECIST 1.1 as determined by the Investigator
  • Archival tumor tissue is required, if available. If archival tumor tissue is not available, a fresh biopsy may be submitted if it can be safely and feasibly obtained. Every attempt should be made to provide tumor tissue

Ki nem vehet részt

  • Prior treatment with a vascular endothelial growth factor receptor (VEGFR) -targeting tyrosine kinase inhibitor or a mammalian target of rapamycin (mTOR) inhibitor
  • Systemic chemotherapy and any liver-directed or other ablative therapy within 4 weeks before randomization
  • Systemic radionuclide therapy within 6 weeks before randomization
  • Radiation therapy for bone metastases within 2 weeks, any other radiation therapy, except as indicated above, within 4 weeks before randomization; Note: Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply
  • Histologically confirmed neuroendocrine carcinomas (including small cell lung cancer), medullary thyroid cancer, pheochromocytoma, paraganglioma, Merkel cell carcinoma, and mixed neuroendocrine non-neuroendocrine neoplasm (MiNEN)

Helyszínek itt: Kanada

Még 17 másik országban, 132 helyszínen

  • Verspeeten Family Cancer Center - London Health Sciences CentreLondon, KanadaContact: Exelixis Clinical TrialsRésztvevőt keres
  • The Ottawa Hospital Cancer CenterOttawa, KanadaContact: Exelixis Clinical TrialsRésztvevőt keres
  • Sunnybrook Health Sciences CentreToronto, KanadaContact: Exelixis Clinical TrialsRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The primary purpose of this study is to assess the effectiveness of zanzalintinib compared to everolimus in participants with previously treated, unresectable, locally advanced or metastatic neuroendocrine tumors.

A vizsgálat 2 csoportja

  • EverolimusMár használt kezelés, összehasonlításként

    Participants will receive everolimus oral tablets once daily.

  • ZanzalintinibA vizsgált kezelés

    Participants will receive zanzalintinib oral tablets once daily.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase 2/3, Multicenter, Randomized Open-Label Study of Zanzalintinib vs Everolimus in Participants With Previously Treated, Unresectable, Locally Advanced or Metastatic Neuroendocrine Tumors
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Publikációk
A regiszteradat frissítve
2026. október 30.