Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok2/3. fázis
Zanzalintinib Versus Everolimus in Participants With Locally Advanced or Metastatic Neuroendocrine Tumors
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Exelixis
- Hol
- Albuquerque, Bethesda, Beverly Hills, Birmingham, Boston, Buffalo, Chapel Hill, Charlottesville, Cleveland, Columbus, Dallas, Detroit, Durham, Fairfax, Fargo, Grand Rapids, Jacksonville, Knoxville, Lexington, Los Angeles, Metairie, Milwaukee, Nashville, New York, Omaha, Orlando, Palo Alto, Philadelphia, Phoenix, Pittsburgh, Portland, Rochester, Salt Lake City, Santa Monica, Seattle, St Louis, Tampa, Tucson, Vallejo és Washington D.C. (Egyesült Államok)Mind a 41 helyszín megnézéseMég 17 másik országban, 94 helyszínen
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 2/3. fázis
- Résztvevők
- 440 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. júl. 21.
- Várható befejezés
- 2029. jún. 30.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Zanzalintinib
- Everolimus
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 30.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek jól differenciált neuroendokrin daganatuk van, amely szétterjedt vagy műtéttel nem távolítható el. A daganatnak a korábbi kezelés ellenére nőnie kellett.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Bármely nemű személy részt vehet
- A betegség stádiuma
- Jól differenciált, 1., 2. vagy 3. grádusú neuroendokrin daganat, a hasnyálmirigyből vagy a hasnyálmirigyen kívülről. Helyileg előrehaladott, műtéttel nem eltávolítható, vagy más szervekbe szétterjedt. A képalkotó vizsgálatnak az elmúlt 12 hónapban a betegség növekedését kell mutatnia, és a betegségnek mérhetőnek kell lennie.
- Korábbi kezelés
- Korábbi kezelési vonalak megengedettek, a daganat helyétől és attól függően, hogy termel-e hormont. Nem vehet részt, akit korábban VEGFR-gátló tirozin-kináz-gátlóval vagy mTOR-gátlóval kezeltek.
- Biomarker vagy leletérték
- Ha van, korábbi daganatszövetmintára van szükség. Ha nincs, friss biopszia is megadható, ha biztonságosan elvégezhető.
A részvétel fő kizáró okai
- Neuroendokrin karcinóma (a kissejtes tüdőrákot is beleértve), medulláris pajzsmirigyrák, feokromocitóma, paraganglióma, Merkel-sejtes karcinóma vagy kevert neuroendokrin–nem neuroendokrin daganat
- Korábbi kezelés VEGFR-gátló tirozin-kináz-gátlóval vagy mTOR-gátlóval
- Szisztémás kemoterápia vagy májat célzó, illetve más ablatív kezelés a randomizálás előtti 4 héten belül
- Szisztémás radionuklid-terápia a randomizálás előtti 6 héten belül
- Csontáttétek sugárkezelése 2 héten belül, vagy más sugárkezelés a randomizálás előtti 4 héten belül
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Histologically confirmed, locally advanced/unresectable or metastatic, well-differentiated Grade 1, 2, or 3 NETs of pancreatic origin or extra-pancreatic origin
- Allowed prior lines of therapy, based on the site of NET and functional status
- Documented radiographic disease progression per RECIST 1.1, as assessed by the Investigator based on imaging assessments (computed tomography [CT] or magnetic resonance imaging [MRI]) within 12 months before randomization
- Measurable disease according to RECIST 1.1 as determined by the Investigator
- Archival tumor tissue is required, if available. If archival tumor tissue is not available, a fresh biopsy may be submitted if it can be safely and feasibly obtained. Every attempt should be made to provide tumor tissue
Ki nem vehet részt
- Prior treatment with a vascular endothelial growth factor receptor (VEGFR) -targeting tyrosine kinase inhibitor or a mammalian target of rapamycin (mTOR) inhibitor
- Systemic chemotherapy and any liver-directed or other ablative therapy within 4 weeks before randomization
- Systemic radionuclide therapy within 6 weeks before randomization
- Radiation therapy for bone metastases within 2 weeks, any other radiation therapy, except as indicated above, within 4 weeks before randomization; Note: Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply
- Histologically confirmed neuroendocrine carcinomas (including small cell lung cancer), medullary thyroid cancer, pheochromocytoma, paraganglioma, Merkel cell carcinoma, and mixed neuroendocrine non-neuroendocrine neoplasm (MiNEN)
Helyszínek itt: Egyesült Államok
Még 17 másik országban, 94 helyszínen
- University of New Mexico Comprehensive Cancer CenterAlbuquerque, Egyesült ÁllamokContact: Exelixis Clinical TrialsRésztvevőt keres
- National Institute Of HealthBethesda, Egyesült ÁllamokContact: Exelixis Clinical TrialsRésztvevőt keres
- Cedars-Sinai Medical CenterBeverly Hills, Egyesült ÁllamokContact: Exelixis Clinical TrialsRésztvevőt keres
- The University of Alabama at BirminghamBirmingham, Egyesült ÁllamokContact: Exelixis Clinical TrialsRésztvevőt keres
- Dana-Farber Cancer InstituteBoston, Egyesült ÁllamokContact: Exelixis Clinical TrialsRésztvevőt keres
- Roswell Park Cancer InstituteBuffalo, Egyesült ÁllamokContact: Exelixis Clinical TrialsRésztvevőt keres
- University of North Carolina at Chapel HillChapel Hill, Egyesült ÁllamokContact: Exelixis Clinical TrialsRésztvevőt keres
- University of VirginiaCharlottesville, Egyesült ÁllamokContact: Exelixis Clinical TrialsRésztvevőt keres
- University Hospitals Cleveland Medical Center*Cleveland, Egyesült ÁllamokContact: Exelixis Clinical TrialsRésztvevőt keres
- The Ohio State University Comprehensive Cancer CenterColumbus, Egyesült ÁllamokContact: Exelixis Clinical TrialsRésztvevőt keres
- Texas Oncology - Baylor Charles A. Sammons Cancer CenterDallas, Egyesült ÁllamokContact: Exelixis Clinical TrialsRésztvevőt keres
- Henry Ford Cancer- DetroitDetroit, Egyesült ÁllamokContact: Exelixis Clinical TrialsRésztvevőt keres
- Duke University Medical CenterDurham, Egyesült ÁllamokContact: Exelixis Clinical TrialsRésztvevőt keres
- Virginia Cancer Specialists - Fairfax OfficeFairfax, Egyesült ÁllamokContact: Exelixis Clinical TrialsRésztvevőt keres
- Sanford Roger Maris Cancer CenterFargo, Egyesült ÁllamokContact: Exelixis Clinical TrialsRésztvevőt keres
- The Cancer and Hematology CentersGrand Rapids, Egyesült ÁllamokContact: Exelixis Clinical TrialsRésztvevőt keres
- Mayo Clinic FloridaJacksonville, Egyesült ÁllamokContact: Exelixis Clinical TrialsRésztvevőt keres
- University of Tennessee Medical CenterKnoxville, Egyesült ÁllamokContact: Exelixis Clinical TrialsRésztvevőt keres
- University of Kentucky/Markey Cancer CenterLexington, Egyesült ÁllamokContact: Exelixis Clinical TrialsRésztvevőt keres
- Norris Comprehensive Cancer CenterLos Angeles, Egyesült ÁllamokContact: Exelixis Clinical TrialsRésztvevőt keres
- East Jefferson General HospitalMetairie, Egyesült ÁllamokContact: Exelixis Clinical TrialsRésztvevőt keres
- Froedtert Hospital and the Medical College of WisconsinMilwaukee, Egyesült ÁllamokContact: Exelixis Clinical TrialsRésztvevőt keres
- Henry-Joyce Cancer ClinicNashville, Egyesült ÁllamokContact: Exelixis Clinical TrialsRésztvevőt keres
- Icahan School of Medicine at Mount SinaiNew York, Egyesült ÁllamokContact: Exelixis Clinical TrialsRésztvevőt keres
- University of Nebraska Medical CenterOmaha, Egyesült ÁllamokContact: Exelixis Clinical TrialsRésztvevőt keres
- AdventHealth OrlandoOrlando, Egyesült ÁllamokContact: Exelixis Clinical TrialsRésztvevőt keres
- Stanford Cancer CenterPalo Alto, Egyesült ÁllamokContact: Exelixis Clinical TrialsRésztvevőt keres
- University of PennsylvaniaPhiladelphia, Egyesült ÁllamokContact: Exelixis Clinical TrialsRésztvevőt keres
- Mayo Clinic HospitalPhoenix, Egyesült ÁllamokContact: Exelixis Clinical TrialsRésztvevőt keres
- University of Pittsburgh Medical Center (UPMC) - Hillman Cancer CenterPittsburgh, Egyesült ÁllamokContact: Exelixis Clinical TrialsRésztvevőt keres
- Oregon Health and Science UniversityPortland, Egyesült ÁllamokContact: Exelixis Clinical TrialsRésztvevőt keres
- Mayo ClinicRochester, Egyesült ÁllamokContact: Exelixis Clinical TrialsRésztvevőt keres
- University of Rochester Medical CenterRochester, Egyesült ÁllamokContact: Exelixis Clinical TrialsRésztvevőt keres
- Huntsman Cancer Institute/University of UtahSalt Lake City, Egyesült ÁllamokContact: Exelixis Clinical TrialsRésztvevőt keres
- UCLA Health - Santa Monica Cancer CareSanta Monica, Egyesült ÁllamokContact: Exelixis Clinical TrialsRésztvevőt keres
- Fred Hutchinson Cancer CenterSeattle, Egyesült ÁllamokContact: Exelixis Clinical TrialsRésztvevőt keres
- Siteman Cancer CenterSt Louis, Egyesült ÁllamokContact: Exelixis Clinical TrialsRésztvevőt keres
- Moffitt Cancer CenterTampa, Egyesült ÁllamokContact: Exelixis Clinical TrialsRésztvevőt keres
- The University of Arizona Cancer CenterTucson, Egyesült ÁllamokContact: Exelixis Clinical TrialsRésztvevőt keres
- Kaiser Permanente Medical CenterVallejo, Egyesült ÁllamokContact: Exelixis Clinical TrialsRésztvevőt keres
- Georgetown UniversityWashington D.C., Egyesült ÁllamokContact: Exelixis Clinical TrialsRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The primary purpose of this study is to assess the effectiveness of zanzalintinib compared to everolimus in participants with previously treated, unresectable, locally advanced or metastatic neuroendocrine tumors.
A vizsgálat 2 csoportja
- EverolimusMár használt kezelés, összehasonlításként
Participants will receive everolimus oral tablets once daily.
- ZanzalintinibA vizsgált kezelés
Participants will receive zanzalintinib oral tablets once daily.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
- Hivatalos cím
- A Phase 2/3, Multicenter, Randomized Open-Label Study of Zanzalintinib vs Everolimus in Participants With Previously Treated, Unresectable, Locally Advanced or Metastatic Neuroendocrine Tumors
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Publikációk
- STELLAR-311: a randomized phase II/III study of zanzalintinib versus everolimus in advanced neuroendocrine tumors.Future oncology (London, England), 2026
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 30.