A Study to Investigate Progression-Free Survival With Sonrotoclax Plus Obinutuzumab Or Sonrotoclax Plus Rituximab Compared With Venetoclax Plus Rituximab Treatment In Patients With Relapsed and/or Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma (CELESTIAL-RRCLL)
A legfontosabb adatok
- Hol
- Calgary, Edmonton, Montreal, Ottawa, Québec, St. John's, Toronto, Vancouver és Winnipeg (Kanada)Mind a 9 helyszín megnézése
- Fázis
- 3. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek krónikus lymphocytás leukémiája vagy kis lymphocytás lymphomája visszatért, vagy a korábbi kezelésekre nem reagált.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Bármely nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- Igazolt krónikus lymphocytás leukémia/kis lymphocytás lymphoma (CLL/SLL), amely visszatért vagy nem reagált a kezelésre (relabáló/refrakter). ECOG általános állapot: 0, 1 vagy 2.
- Korábbi kezelés
- Legalább egy korábbi kezelés CLL/SLL miatt, mindegyikből legalább 2 ciklus. Korábbi BCL2-gátló kezelés csak akkor lehet, ha a remisszió legalább 3 évig tartott, és az utolsó adag óta legalább 2 év eltelt.
A részvétel fő kizáró okai
- Aktív prolymphocytás leukémia vagy feltételezett Richter-transzformáció
- Autológ őssejt-átültetés vagy CAR T-sejtes kezelés az első adag előtti 3 hónapon belül
- Allogén őssejt-átültetés aktív graft-versus-host betegséggel, annak immunszuppresszív kezelésével, vagy a beleegyezés előtti 4 héten belül szedett kalcineurin-gátlóval
- A központi idegrendszer érintettsége CLL/SLL miatt
- Súlyos tüdőbetegség vagy klinikailag jelentős szív- és érrendszeri betegség
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Kanada
- Arthur Je Child Comprehensive Cancer CentreCalgary, KanadaContact: Study DirectorRésztvevőt keres
- Cross Cancer InstituteEdmonton, KanadaContact: Study DirectorRésztvevőt keres
- Ciusss Nim HscmMontreal, KanadaContact: Study DirectorRésztvevőt keres
- The Ottawa HospitalOttawa, KanadaContact: Study DirectorRésztvevőt keres
- Chu de Quebec Universite Laval, Hopital de Lenfant Jesus, Centre Integre de Cancerologie (Cic)Québec, KanadaContact: Study DirectorRésztvevőt keres
- Newfoundland and Labrador Health ServicesSt. John's, KanadaContact: Study DirectorRésztvevőt keres
- Princess Margaret Cancer CentreToronto, KanadaContact: Study DirectorRésztvevőt keres
- British Columbia Cancer Agency the Vancouver CentreVancouver, KanadaContact: Study DirectorRésztvevőt keres
- CancerCare ManitobaWinnipeg, KanadaContact: Study DirectorRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- BeOne Medicines
- Azonosító
- NCT06943872EU 2024-517131-52-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 23.
- Eredeti leírás
The goal of this study is to compare how well sonrotoclax plus obinutuzumab works versus venetoclax plus rituximab in treating adults with relapsed and/or refractory (R/R) chronic lymphocytic leukemia/small lymphocytic lymphoma (CLL/SLL). The study will also compare how well sonrotoclax plus rituximab works versus venetoclax plus rituxumab in treating adults with R/R CLL/SLL. The safety of these treatments will also be assessed.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Phase 3 Randomized, Open-Label, Multicenter Study of Sonrotoclax Plus Anti-CD20 Antibody Therapies Versus Venetoclax Plus Rituximab in Patients With Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma
The goal of this study is to compare how well sonrotoclax plus obinutuzumab works versus venetoclax plus rituximab in treating adults with relapsed and/or refractory (R/R) chronic lymphocytic leukemia/small lymphocytic lymphoma (CLL/SLL). The study will also compare how well sonrotoclax plus rituximab works versus venetoclax plus rituxumab in treating adults with R/R CLL/SLL. The safety of these treatments will also be assessed.
Bevonási feltételek: Confirmed diagnosis of CLL/SLL that meets the International Workshop on Chronic Lymphocytic Leukemia (iwCLL) criteria; Received one or more prior therapies for CLL/SLL. For each line of therapy, participants must have received at least 2 cycles of the therapy; Participants with prior BCL2i exposure are eligible if remission duration was ≥3 years with ≥2 years from last BCL2i intake; Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status score of 0, 1, or 2; Adequate organ function.
Kizáró feltételek: Prior autologous stem cell transplantation or chimeric antigen receptor T-cell therapy within 3 months before first dose of study drug; Prior allogeneic stem cell transplant with active graft-versus-host disease (GVHD), requiring immunosuppressive drugs for treatment of GVHD, or have taken calcineurin inhibitors within 4 weeks prior to consent; Severe or debilitating pulmonary disease; Clinically significant cardiovascular disease; NOTE: Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply; Known active prolymphocytic leukemia or currently suspected Richter's transformation; Known central nervous system involvement by CLL/SLL.