Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kína3. fázis

A Study to Investigate Progression-Free Survival With Sonrotoclax Plus Obinutuzumab Or Sonrotoclax Plus Rituximab Compared With Venetoclax Plus Rituximab Treatment In Patients With Relapsed and/or Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma (CELESTIAL-RRCLL)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
BeOne Medicines
Hol
Beijing, Changsha, Chengdu, Chongqing, Fuzhou, Guangzhou, Hangzhou, Harbin, Hohhot, Jinan, Jining, Nanchang, Nanjing, Nanning, Ningbo, Qingdao, Shanghai, Shenyang, Shijiazhuang, Shiyan, Suzhou, Taizhou, Tianjin, Wuhan, Wuxi, Xi'an, Xiamen, Xinxiang és Yangzhou (Kína)Mind a 35 helyszín megnézéseMég 20 másik országban, 162 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
630 fő, tervezett
Kezdés
2025. jún. 11.
Várható befejezés
2031. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 4 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Sonrotoclax
  • Obinutuzumab
  • Rituximab
  • Venetoclax
A regiszteradat frissítve
2026. október 23.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek krónikus lymphocytás leukémiája vagy kis lymphocytás lymphomája visszatért, vagy a korábbi kezelésekre nem reagált.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Bármely nem részt vehet
A betegség stádiuma
Igazolt krónikus lymphocytás leukémia/kis lymphocytás lymphoma (CLL/SLL), amely visszatért vagy nem reagált a kezelésre (relabáló/refrakter). ECOG általános állapot: 0, 1 vagy 2.
Korábbi kezelés
Legalább egy korábbi kezelés CLL/SLL miatt, mindegyikből legalább 2 ciklus. Korábbi BCL2-gátló kezelés csak akkor lehet, ha a remisszió legalább 3 évig tartott, és az utolsó adag óta legalább 2 év eltelt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Aktív prolymphocytás leukémia vagy feltételezett Richter-transzformáció
  • Autológ őssejt-átültetés vagy CAR T-sejtes kezelés az első adag előtti 3 hónapon belül
  • Allogén őssejt-átültetés aktív graft-versus-host betegséggel, annak immunszuppresszív kezelésével, vagy a beleegyezés előtti 4 héten belül szedett kalcineurin-gátlóval
  • A központi idegrendszer érintettsége CLL/SLL miatt
  • Súlyos tüdőbetegség vagy klinikailag jelentős szív- és érrendszeri betegség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Confirmed diagnosis of CLL/SLL that meets the International Workshop on Chronic Lymphocytic Leukemia (iwCLL) criteria
  • Received one or more prior therapies for CLL/SLL. For each line of therapy, participants must have received at least 2 cycles of the therapy
  • Participants with prior BCL2i exposure are eligible if remission duration was ≥3 years with ≥2 years from last BCL2i intake
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status score of 0, 1, or 2
  • Adequate organ function

Ki nem vehet részt

  • Prior autologous stem cell transplantation or chimeric antigen receptor T-cell therapy within 3 months before first dose of study drug
  • Prior allogeneic stem cell transplant with active graft-versus-host disease (GVHD), requiring immunosuppressive drugs for treatment of GVHD, or have taken calcineurin inhibitors within 4 weeks prior to consent
  • Severe or debilitating pulmonary disease
  • Clinically significant cardiovascular disease; NOTE: Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply
  • Known active prolymphocytic leukemia or currently suspected Richter's transformation
  • Known central nervous system involvement by CLL/SLL

Helyszínek itt: Kína

Még 20 másik országban, 162 helyszínen

  • China-Japan Friendship HospitalBeijing, KínaContact: Study DirectorRésztvevőt keres
  • Xiangya Hospital of Central South UniversityChangsha, KínaContact: Study DirectorRésztvevőt keres
  • West China Hospital，Sichuan UniversityChengdu, KínaContact: Study DirectorRésztvevőt keres
  • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical UniversityChongqing, KínaContact: Study DirectorRésztvevőt keres
  • Fujian Medical University Union Hospitalqishan BranchFuzhou, KínaContact: Study DirectorRésztvevőt keres
  • Fujian Provincial HospitalFuzhou, KínaContact: Study DirectorRésztvevőt keres
  • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityFuzhou, KínaContact: Study DirectorRésztvevőt keres
  • Guangzhou First Peoples HospitalGuangzhou, KínaContact: Study DirectorRésztvevőt keres
  • Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityGuangzhou, KínaContact: Study DirectorRésztvevőt keres
  • Zhujiang Hospital of Southern Medical UniversityGuangzhou, KínaContact: Study DirectorRésztvevőt keres
  • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicinegrand Canal BranchHangzhou, KínaContact: Study DirectorRésztvevőt keres
  • Harbin Medical University Cancer HospitalHarbin, KínaContact: Study DirectorRésztvevőt keres
  • The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical UniversityHohhot, KínaContact: Study DirectorRésztvevőt keres
  • Shandong Provincial HospitalJinan, KínaContact: Study DirectorRésztvevőt keres
  • Jining No1 Peoples Hospital West BranchJining, KínaContact: Study DirectorRésztvevőt keres
  • Jiangxi Cancer HospitalNanchang, KínaContact: Study DirectorRésztvevőt keres
  • Zhongda Hospital Southeast UniversityNanjing, KínaContact: Study DirectorRésztvevőt keres
  • Guangxi Medical University Cancer Hospital Wuxiang BranchNanning, KínaContact: Study DirectorRésztvevőt keres
  • The Affiliated Peoples Hospital of Ningbo UniversityNingbo, KínaContact: Study DirectorRésztvevőt keres
  • The Affiliated Hospital of Qingdao University Branch West CoastQingdao, KínaContact: Study DirectorRésztvevőt keres
  • Affiliated Zhongshan Hospital of Fudan UniversityShanghai, KínaContact: Study DirectorRésztvevőt keres
  • Fudan University Shanghai Cancer CenterShanghai, KínaContact: Study DirectorRésztvevőt keres
  • Liaoning Cancer Hospital and InstituteShenyang, KínaContact: Study DirectorRésztvevőt keres
  • The First Hospital of China Medical UniversityShenyang, KínaContact: Study DirectorRésztvevőt keres
  • The Second Hospital of Hebei Medical UniversityShijiazhuang, KínaContact: Study DirectorRésztvevőt keres
  • Taihe HospitalShiyan, KínaContact: Study DirectorRésztvevőt keres
  • Suzhou Municipal Hospitalbaita BranchSuzhou, KínaContact: Study DirectorRésztvevőt keres
  • Taizhou Hospital of Zhejiang Province (East)Taizhou, KínaContact: Study DirectorRésztvevőt keres
  • Institute of Hematology and Blood Diseases Hospital, Chinese Academy of Medical Sciencestuanbo BranchTianjin, KínaContact: Study DirectorRésztvevőt keres
  • Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and TechnologyWuhan, KínaContact: Study DirectorRésztvevőt keres
  • Affiliated Hospital of Jiangnan University South CampusWuxi, KínaContact: Study DirectorRésztvevőt keres
  • Shaanxi Provincial Peoples HospitalXi'an, KínaContact: Study DirectorRésztvevőt keres
  • The First Affiliated hospital of Xiamen UniversityXiamen, KínaContact: Study DirectorRésztvevőt keres
  • The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical UniversityXinxiang, KínaContact: Study DirectorRésztvevőt keres
  • Northern Jiangsu Peoples hospitalYangzhou, KínaContact: Study DirectorRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this study is to compare how well sonrotoclax plus obinutuzumab works versus venetoclax plus rituximab in treating adults with relapsed and/or refractory (R/R) chronic lymphocytic leukemia/small lymphocytic lymphoma (CLL/SLL). The study will also compare how well sonrotoclax plus rituximab works versus venetoclax plus rituxumab in treating adults with R/R CLL/SLL. The safety of these treatments will also be assessed.

A vizsgálat 4 csoportja

  • Arm A: Sonrotoclax plus ObinutuzumabA vizsgált kezelés

    Sonrotoclax and obinutuzumab will be administered in combination.

    Kezelés: Sonrotoclax és Obinutuzumab

  • Arm B: Sonrotoclax plus RituximabA vizsgált kezelés

    Sonrotoclax and rituximab will be administered in combination.

    Kezelés: Sonrotoclax és Rituximab

  • Arm C: Sonrotoclax plus Obinutuzumab (MRD)A vizsgált kezelés

    Sonrotoclax and obinutuzumab will be administered in combination with treatment guided by evaluation of minimal residual disease (MRD).

    Kezelés: Sonrotoclax és Obinutuzumab

  • Arm D: Venetoclax plus RituximabMár használt kezelés, összehasonlításként

    Venetoclax and rituximab will be administered in combination.

    Kezelés: Rituximab és Venetoclax

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase 3 Randomized, Open-Label, Multicenter Study of Sonrotoclax Plus Anti-CD20 Antibody Therapies Versus Venetoclax Plus Rituximab in Patients With Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 14.
A regiszteradat frissítve
2026. október 23.