Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Olaszország3. fázis

A Study to Investigate Progression-Free Survival With Sonrotoclax Plus Obinutuzumab Or Sonrotoclax Plus Rituximab Compared With Venetoclax Plus Rituximab Treatment In Patients With Relapsed and/or Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma (CELESTIAL-RRCLL)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
BeOne Medicines
Hol
Bari, Cagliari, Catania, Ferrara, Milan, Modena és Pagani (Olaszország)Mind a 8 helyszín megnézéseMég 20 másik országban, 189 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
630 fő, tervezett
Kezdés
2025. jún. 11.
Várható befejezés
2031. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 4 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Sonrotoclax
  • Obinutuzumab
  • Rituximab
  • Venetoclax
A regiszteradat frissítve
2026. október 23.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek krónikus lymphocytás leukémiája vagy kis lymphocytás lymphomája visszatért, vagy a korábbi kezelésekre nem reagált.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Bármely nem részt vehet
A betegség stádiuma
Igazolt krónikus lymphocytás leukémia/kis lymphocytás lymphoma (CLL/SLL), amely visszatért vagy nem reagált a kezelésre (relabáló/refrakter). ECOG általános állapot: 0, 1 vagy 2.
Korábbi kezelés
Legalább egy korábbi kezelés CLL/SLL miatt, mindegyikből legalább 2 ciklus. Korábbi BCL2-gátló kezelés csak akkor lehet, ha a remisszió legalább 3 évig tartott, és az utolsó adag óta legalább 2 év eltelt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Aktív prolymphocytás leukémia vagy feltételezett Richter-transzformáció
  • Autológ őssejt-átültetés vagy CAR T-sejtes kezelés az első adag előtti 3 hónapon belül
  • Allogén őssejt-átültetés aktív graft-versus-host betegséggel, annak immunszuppresszív kezelésével, vagy a beleegyezés előtti 4 héten belül szedett kalcineurin-gátlóval
  • A központi idegrendszer érintettsége CLL/SLL miatt
  • Súlyos tüdőbetegség vagy klinikailag jelentős szív- és érrendszeri betegség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Confirmed diagnosis of CLL/SLL that meets the International Workshop on Chronic Lymphocytic Leukemia (iwCLL) criteria
  • Received one or more prior therapies for CLL/SLL. For each line of therapy, participants must have received at least 2 cycles of the therapy
  • Participants with prior BCL2i exposure are eligible if remission duration was ≥3 years with ≥2 years from last BCL2i intake
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status score of 0, 1, or 2
  • Adequate organ function

Ki nem vehet részt

  • Prior autologous stem cell transplantation or chimeric antigen receptor T-cell therapy within 3 months before first dose of study drug
  • Prior allogeneic stem cell transplant with active graft-versus-host disease (GVHD), requiring immunosuppressive drugs for treatment of GVHD, or have taken calcineurin inhibitors within 4 weeks prior to consent
  • Severe or debilitating pulmonary disease
  • Clinically significant cardiovascular disease; NOTE: Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply
  • Known active prolymphocytic leukemia or currently suspected Richter's transformation
  • Known central nervous system involvement by CLL/SLL

Helyszínek itt: Olaszország

Még 20 másik országban, 189 helyszínen

  • Azienda Universitaria Ospedaliera Consorziale Policlinico BariBari, OlaszországRésztvevőt keres
  • ARNAS G. BrotzuCagliari, OlaszországRésztvevőt keres
  • Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico G. Rodolico-San Marco Di CataniaCatania, OlaszországRésztvevőt keres
  • University Hospital Of FerraraFerrara, OlaszországRésztvevőt keres
  • ASST Grande Ospedale Metropolitano NiguardaMilan, OlaszországRésztvevőt keres
  • Ospedale San Raffaele S.r.l.Milan, OlaszországRésztvevőt keres
  • Azienda Ospedaliero - Universitaria di ModenaModena, OlaszországRésztvevőt keres
  • ASL di Salerno - PO Andrea tortoraPagani, OlaszországRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this study is to compare how well sonrotoclax plus obinutuzumab works versus venetoclax plus rituximab in treating adults with relapsed and/or refractory (R/R) chronic lymphocytic leukemia/small lymphocytic lymphoma (CLL/SLL). The study will also compare how well sonrotoclax plus rituximab works versus venetoclax plus rituxumab in treating adults with R/R CLL/SLL. The safety of these treatments will also be assessed.

A vizsgálat 4 csoportja

  • Arm A: Sonrotoclax plus ObinutuzumabA vizsgált kezelés

    Sonrotoclax and obinutuzumab will be administered in combination.

    Kezelés: Sonrotoclax és Obinutuzumab

  • Arm B: Sonrotoclax plus RituximabA vizsgált kezelés

    Sonrotoclax and rituximab will be administered in combination.

    Kezelés: Sonrotoclax és Rituximab

  • Arm C: Sonrotoclax plus Obinutuzumab (MRD)A vizsgált kezelés

    Sonrotoclax and obinutuzumab will be administered in combination with treatment guided by evaluation of minimal residual disease (MRD).

    Kezelés: Sonrotoclax és Obinutuzumab

  • Arm D: Venetoclax plus RituximabMár használt kezelés, összehasonlításként

    Venetoclax and rituximab will be administered in combination.

    Kezelés: Rituximab és Venetoclax

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase 3 Randomized, Open-Label, Multicenter Study of Sonrotoclax Plus Anti-CD20 Antibody Therapies Versus Venetoclax Plus Rituximab in Patients With Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. október 23.