Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: NémetországFázis nélkül

Immune Biomarker Study for Cisplatin-ineligible Patients Receiving Chemoradiotherapy With Docetaxel

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Hol
Erlangen (Németország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
250 fő, tervezett
Kezdés
2025. máj. 1.
Várható befejezés
2030. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A regiszteradat frissítve
2026. július 31.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a szájüregben, a garatban vagy a gégében laphámrákjuk van, kemoterápiás sugárkezelésre van szükségük, de ciszplatint nem kaphatnak. Vér-, nyál- és székletmintát gyűjtenek.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem csatlakozhat
A betegség stádiuma
A szájgarat, a gége vagy a szájüreg laphámrákja, ahol végleges vagy műtét utáni kemoterápiás sugárkezelés javasolt. A diagnóziskor nincs távoli áttét.
Korábbi kezelés
Ciszplatin nem adható: a beteg nem kaphat ciszplatin kemoterápiát, például ECOG 2 állapot, vesebetegség, halláskárosodás, szívgyengeség vagy alacsony testsúly (BMI < 16kg/m²) miatt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Távoli áttét vagy második daganat a csatlakozáskor
  • Más daganat az elmúlt 5 évben (bazálsejtes karcinóma vagy cervix uteri kivételével)
  • Olyan daganat, ahol a mintavétel veszélyeztetné a kóros szövettani értékelést
  • Folyamatos kábítószer- vagy gyógyszerzneélyezés
  • Nem tudja vagy nem akarja betartani a protokollt, vagy nyelvi akadály van

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients with squamous cell carcinomas of the oropharynx, larynx and oral cavity for whom definitive or postoperative chemoradiation is indicated
  • Patients who are cisplatin-unfit for chemotherapy, defined as:; ECOG 2; Organ dysfunction ≥ 2 according to National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (NCI CTC) Version 4.0, such as hearing loss or tinnitus or neurological diseases; Calculated creatinine clearance of ≤50ml/min; Impaired organ function or comorbidities that preclude the use of cisplatin, e.g.: left ventricular ejection fraction < 50%, uncorrectable renal insufficiency with elevated creatinine despite creatinine clearance of 50ml/min due to increased body weight, uncontrolled hypertension; Poor nutritional status BMI < 16kg/m²; Concomitant use of nephrotoxic drugs that cannot be discontinued or converted due to other illnesses; Willingness of patients to provide blood, saliva and stool samples and consent to the preservation of all samples for study purposes; Age ≥ 18 years; Sufficient cognitive abilities of the patients to understand the purpose of the study and to consent to it

Ki nem vehet részt

  • Persistent drug or medication abuse
  • Distant metastases at the time of diagnosis and simultaneous second cancers, i.e. at the time of study inclusion
  • Malignancies in the last 5 years regardless of location (except basal cell carcinoma or cervical uteri)
  • Carcinomas in which no sample collection is possible or likely without compromising the pathological assessment
  • Patients who are unwilling or unable to comply with the protocol and receive treatment
  • Patients who are unsuitable for participation in the study due to a language barrier

Helyszínek itt: Németország

  • Universitätsklinikum Erlangen, StrahlenklinikErlangen, NémetországContact: StudiensekretariatRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Analysis of tumor tissue (which is already available in pathology) and collection of saliva/stool and blood samples, which are obtained as part of a routine collection. These will be evaluated together with the patients' clinical data to identify possible predictors for treatment feasibility, survival, tumor control and potentially increased tumor immunogenicity by docetaxel.

A vizsgálat csoportja

  • Treatment group

    Patients with squamous cell carcinoma of the head and neck without distant metastases, for whom definitive or postoperative chemoradiation is indicated and who are unfit for cisplatin.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. július 31.