A Study to Evaluate Safety and Efficacy of KarXT + KarX-EC as a Treatment for Psychosis Associated With Alzheimer's Disease (ADEPT-5)
A legfontosabb adatok
- Hol
- Montreal, Toronto és Whitby (Kanada)Mind a 3 helyszín megnézése
- Fázis
- 3. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 55 és 90 év közötti, Alzheimer-kórban szenvedő felnőtteket keres, akiknek legalább 2 hónapja pszichotikus tüneteik vannak.
- Életkor
- 55 és 90 év között, a határokat is beleértve, a szűréskor (1. vizit).
- Nem
- Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Alzheimer-kór, amelyet az Alzheimer's Association 2024-es felülvizsgált kritériumai szerint állapítottak meg, és a szűrést megelőzően legalább 2 hónapja pszichotikus tünetek állnak fenn. Az agitáció (nyugtalanság) lehet jelen, de nem kötelező.
A részvétel fő kizáró okai
- Olyan pszichotikus tünetek, amelyeket főként nem az Alzheimer-kór okoz, például skizofrénia vagy téveszmés zavar
- Pszichotikus jegyekkel járó major depressziós epizód a szűrést megelőző 12 hónapban
- Bipoláris zavar, skizofrénia vagy skizoaffektív zavar a kórtörténetben
- Bizonyos biztonsági aggályok, például egyes laboratóriumi eltérések
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 55 és 90 év között vagy?
Forrás: NCT06947941: ki vehet részt
Helyszínek itt: Kanada
- Montreal, QuebecHospital not named in the registryContact: Site 0025Toborzás még nem indult
- Toronto, OntarioHospital not named in the registryContact: Site 0054Toborzás még nem indult
- Whitby, OntarioHospital not named in the registryContact: Site 0027Toborzás még nem indult
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Bristol-Myers Squibb
- Azonosító
- NCT06947941
- A regiszteradat frissítve
- 2026. június 30.
- Eredeti leírás
The purpose of this study is to evaluate KarXT + KarX-EC as a treatment for psychosis associated with Alzheimer's disease.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Phase 3, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel Group Study to Evaluate the Safety and Efficacy of KarXT + KarX-EC for the Treatment of Psychosis Associated With Alzheimer's Disease
The purpose of this study is to evaluate KarXT + KarX-EC as a treatment for psychosis associated with Alzheimer's disease.
Bevonási feltételek: Participants must be 55 to 90 years of age, inclusive, at the time of Screening (Visit 1); Participants must be diagnosed with Alzheimer's disease in accordance with the 2024 revised criteria for diagnosis and staging of Alzheimer's Disease: Alzheimer's Association Workgroup; Participants must have a magnetic resonance imaging (MRI) or computed tomography (CT) scan of the brain (completed within the past 5 years) taken during or subsequent to the onset of dementia to rule out other central nervous system (CNS) disease that could account for the dementia syndrome, eg, major stroke, neoplasm, subdural hematoma; Participants must have a history of psychotic symptoms (meeting International Psychogeriatric Association criteria) for at least 2 months prior to Screening (Visit 1) (participants may or may not have symptoms of agitation).
Kizáró feltételek: Participants must not have history of major depressive episode with psychotic features during the 12 months prior to Screening, or history of bipolar disorder, schizophrenia, or schizoaffective disorder; Participants must not have psychotic symptoms that are primarily attributable to a condition other than the AD causing the dementia, eg, schizophrenia, schizoaffective disorder, delusional disorder, or mood disorder with psychotic features; Participants must not have certain safety concerns, including certain laboratory test irregularities; Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply.