Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres3. fázis

A Study to Evaluate Safety and Efficacy of KarXT + KarX-EC as a Treatment for Psychosis Associated With Alzheimer's Disease (ADEPT-5)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Bristol-Myers Squibb
Hol
Nankoku-shi, Osaka és Suita (Japán)Mind a 3 helyszín megnézéseMég 4 másik országban, 19 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
325 fő, tervezett
Kezdés
2026. márc. 25.
Várható befejezés
2028. márc. 20.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • KarXT
  • KarX-EC
  • KarXT + KarX-EC Arm Matching Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. június 30.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 55 és 90 év közötti, Alzheimer-kórban szenvedő felnőtteket keres, akiknek legalább 2 hónapja pszichotikus tüneteik vannak.

Életkor
55 és 90 év között, a határokat is beleértve, a szűréskor (1. vizit).
Nem
Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
A betegség stádiuma
Alzheimer-kór, amelyet az Alzheimer's Association 2024-es felülvizsgált kritériumai szerint állapítottak meg, és a szűrést megelőzően legalább 2 hónapja pszichotikus tünetek állnak fenn. Az agitáció (nyugtalanság) lehet jelen, de nem kötelező.

A részvétel fő kizáró okai

  • Olyan pszichotikus tünetek, amelyeket főként nem az Alzheimer-kór okoz, például skizofrénia vagy téveszmés zavar
  • Pszichotikus jegyekkel járó major depressziós epizód a szűrést megelőző 12 hónapban
  • Bipoláris zavar, skizofrénia vagy skizoaffektív zavar a kórtörténetben
  • Bizonyos biztonsági aggályok, például egyes laboratóriumi eltérések

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participants must be 55 to 90 years of age, inclusive, at the time of Screening (Visit 1)
  • Participants must be diagnosed with Alzheimer's disease in accordance with the 2024 revised criteria for diagnosis and staging of Alzheimer's Disease: Alzheimer's Association Workgroup
  • Participants must have a magnetic resonance imaging (MRI) or computed tomography (CT) scan of the brain (completed within the past 5 years) taken during or subsequent to the onset of dementia to rule out other central nervous system (CNS) disease that could account for the dementia syndrome, eg, major stroke, neoplasm, subdural hematoma
  • Participants must have a history of psychotic symptoms (meeting International Psychogeriatric Association criteria) for at least 2 months prior to Screening (Visit 1) (participants may or may not have symptoms of agitation)

Ki nem vehet részt

  • Participants must not have history of major depressive episode with psychotic features during the 12 months prior to Screening, or history of bipolar disorder, schizophrenia, or schizoaffective disorder
  • Participants must not have psychotic symptoms that are primarily attributable to a condition other than the AD causing the dementia, eg, schizophrenia, schizoaffective disorder, delusional disorder, or mood disorder with psychotic features
  • Participants must not have certain safety concerns, including certain laboratory test irregularities
  • Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 55 és 90 év között vagy?

Helyszínek itt: Japán

Még 4 másik országban, 19 helyszínen

  • Nankoku-shiHospital not named in the registryContact: Site 0035Toborzás még nem indult
  • OsakaHospital not named in the registryContact: Site 0034Toborzás még nem indult
  • Suita, OsakaHospital not named in the registryContact: Site 0040Toborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to evaluate KarXT + KarX-EC as a treatment for psychosis associated with Alzheimer's disease.

A vizsgálat 2 csoportja

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Kezelés: KarXT + KarX-EC Arm Matching Placebo

  • KarXT + KarX-EC ArmA vizsgált kezelés

    Kezelés: KarXT és KarX-EC

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Phase 3, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel Group Study to Evaluate the Safety and Efficacy of KarXT + KarX-EC for the Treatment of Psychosis Associated With Alzheimer's Disease
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06947941: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. június 30.