Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Olaszország2. fázis

Platform Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Investigational Compound(s) in Patients With Moderate to Severe Atopic Dermatitis

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Novartis Pharmaceuticals
Hol
Ancona, Ferrara és Pisa (Olaszország)Mind a 3 helyszín megnézéseMég 16 másik országban, 101 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
224 fő, tervezett
Kezdés
2025. máj. 16.
Várható befejezés
2028. dec. 22.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 5 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • GHZ339
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 28.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 100 év közötti, közepesen súlyos vagy súlyos atópiás dermatitiszben (ekcémában) szenvedő felnőtteket keres, vizsgálati készítmények placebóval való összehasonlítására.

Életkor
18 és 100 év között
Nem
Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
A betegség stádiuma
Közepesen súlyos vagy súlyos atópiás dermatitisz, amely legalább 1 éve kezdődött.

A részvétel fő kizáró okai

  • Klinikailag jelentős egészségi állapot vagy fertőző betegség (az alprotokollban megadva)
  • Klinikailag jelentős eltérés a vérvizsgálati, laborkémiai, vizelet- vagy EKG-eredményekben
  • Bármilyen más aktív gyulladásos bőrbetegség
  • Krónikus, nem kontrollált betegség, például nem kontrollált cukorbetegség vagy magas vérnyomás
  • Instabil betegség, amely valószínűleg szisztémás kortikoszteroidot igényelne, például nem kontrollált asztma

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Able and willing to sign the informed consent (IC)
  • Patients with a diagnosis of AD and onset of disease for at least 1 year
  • Moderate to severe AD

Ki nem vehet részt

  • Participants with a clinically significant medical condition or infectious disease (specified in sub-protocol)
  • Participant with any other active inflammatory skin disease
  • Participants with any chronic, uncontrolled medical condition, which would put the participant at increased risk during the study (e.g., uncontrolled: diabetes, hypertension)
  • Participants with any clinically unstable disease states that would likely require systemic corticosteroids (e.g., uncontrolled asthma); Additional inclusion and exclusion criteria may apply depending on the intervention specific requirements
  • Participants with clinically significant abnormal hematology, clinical chemistry, or urine test results or clinically significant abnormal ECG

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 100 év között vagy?

Helyszínek itt: Olaszország

Még 16 másik országban, 101 helyszínen

  • Azienda Ospedaliero-Universitaria delle MarcheAncona, OlaszországRésztvevőt keres
  • University Hospital Of FerraraFerrara, OlaszországRésztvevőt keres
  • Azienda Ospedaliero Universitaria PisanaPisa, OlaszországRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This trial is designed to evaluate multiple compounds in participants with moderate to severe atopic dermatitis (AD).

A vizsgálat 5 csoportja

  • GHZ339 Dose AA vizsgált kezelés

    Participants who will receive GHZ339 at dose A during Treatment Period 1 will receive GHZ339 at dose A during Treatment Period 2

    Kezelés: GHZ339

  • GHZ339 Dose BA vizsgált kezelés

    Participants who will receive GHZ339 at dose B during Treatment Period 1 will receive GHZ339 at dose B during Treatment Period 2

    Kezelés: GHZ339

  • GHZ339 Dose CA vizsgált kezelés

    Participants who will receive GHZ339 at dose C during Treatment Period 1 will receive GHZ339 at dose C or A during Treatment Period 2

    Kezelés: GHZ339

  • GHZ339 Dose DA vizsgált kezelés

    Participants who will receive GHZ339 at dose D during Treatment Period 1 will receive GHZ339 at dose D or A during Treatment Period 2

    Kezelés: GHZ339

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Participants who will receive placebo during Treatment Period 1 will receive GHZ339 at dose A during Treatment Period 2

    Kezelés: GHZ339 és Placebo

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Phase II Platform Study to Assess the Efficacy and Safety of Investigational Compound(s) in Patients With Moderate to Severe Atopic Dermatitis
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06947993: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 28.