68Ga-NYM096 PET/ CT for the Detection of ccRCC in Presurgical Patients With Complex Cystic Renal Leision
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Peking Union Medical College Hospital
- Hol
- Beijing (Kína)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 2. fázis
- Résztvevők
- 70 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. máj. 1.
- Várható befejezés
- 2027. júl. 1.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A vizsgált kezelések
- 68Ga-NYM096 PET/CT
- A regiszteradat frissítve
- 2026. május 26.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek összetett vesecisztájuk van, és műtétre várnak. A PET/CT vizsgálat a világossejtes vesedaganatot keresi a műtét előtt.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Nemtől függetlenül részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Összetett vesecisztája van (Bosniak II. vagy magasabb kategória), amelynek műtéti eltávolítását tervezik. A várható túlélés legalább 3 hónap, az ECOG érték legfeljebb 2.
- Korábbi kezelés
- Aki VEGF TKI gyógyszert szedett (például sunitinib, sorafenib, cabozantinib, pazopanib vagy lenvatinib), annak a vizsgálat előtt 1 hét szünetre van szüksége.
A részvétel fő kizáró okai
- VEGF TKI kezelés a vizsgálat előtt kevesebb mint 1 héttel
- Más egészségi állapot, amely kizárja a műtétet
- Terhesség vagy szoptatás
- Súlyos klausztrofóbia
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Age ≥ 18 y
- Presence of complex renal cyst (Bosniak category II or higher)
- Scheduled for surgical resection of renal mass (partial or total nephrectomy, open, laparoscopic, or robot-assisted technique)
- Expected survival of at least 3 months
- ECOG ≤ 2
- Written informed consent provided for participation in the trial
- In the opinion of investigator, willing and able to comply with required study procedures
Ki nem vehet részt
- On VEGF TKI treatment less than 1 week before 68Ga-NYM096 PET/CT. TKI is known to affect girentuximab binding in patients with ccRCC and is expected to have the same effect on 68Ga-NYM096. If patients were on VEGF TKI treatment, such as sunitinib, sorafenib, cabozantinib, pazopanib, or lenvatinib, a washout of one week before 68Ga-NYM096 PET/CT is required
- Intercurrent medical condition that renders the patient ineligible for surgery
- Pregnancy or breastfeeding
- Severe claustrophobia
Helyszínek itt: Kína
- Peking Union Medical CollegeBeijing, KínaContact: Li HuoRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This is a prospective, single-center, single-arm, diagnostic phase 2 study aimed at evaluating the sensitivity and specificity of 68Ga-NYM096 PET/CT in detecting clear cell renal cell carcinoma (ccRCC) in patients with complex renal cysts who are scheduled for surgical resection. The study will use histopathological diagnosis as the reference standard to assess the diagnostic accuracy of 68Ga-NYM096 PET/CT in identifying ccRCC within operable complex renal cystic lesion. The findings will provide critical insights into the performance of 68Ga-NYM096 PET/CT as a non-invasive imaging tool for the preoperative detection of ccRCC in this patient population.
A vizsgálat csoportja
- 68Ga-NYM096 PET/CTA vizsgált kezelés
Each patient will receive one dose of 68Ga-NYM096 by intravenous route. Dedicated whole-body PET/CT imaging will be performed.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- 68Ga-NYM096 PET/ CT for the Detection of Clear Cell Renal Cell Carcinoma in Presurgical Patients With Complex Cystic Renal Leision
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. május 26.