Tezspire Cardiac Events PASS
A legfontosabb adatok
- Hol
- Copenhagen (Dánia)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan serdülőket és felnőtteket keres, akiknél asztmát diagnosztizáltak, és tezepelumabot vagy nagy intenzitású szokásos kezelést kapnak súlyos asztmára. A súlyos szív- és érrendszeri eseményeket vizsgálja.
- Életkor
- 12 éves kortól (legfeljebb 130 évig).
- Nem
- Minden nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Súlyos asztma.
- Korábbi kezelés
- A vizsgálatba bevonási időszak alatt tezepelumab vagy nagy intenzitású szokásos kezelés súlyos asztmára. Az összehasonlításnál nem kaphattak más biológiai gyógyszert az index napon vagy a 5 felezési idős kiürülési időszakon belül.
A részvétel fő kizáró okai
- Az index nap előtt kevesebb mint 12 hónapnyi elérhető adat
- 12 évnél fiatalabb életkor az index napon
- Veleszületett szívbetegség vagy szívátültetés a kórtörténetben
- Nem halálos szívinfarktus vagy stroke az index nap előtti 180 napban
- Nem tezepelumab biológiai szer az index napon vagy a 5 felezési idős kiürülési időszakon belül (összehasonlító elemzés)
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 12 és 130 év között vagy?
Forrás: NCT06951867: ki vehet részt
Helyszínek itt: Dánia
- Danish registries (access/analysis)Copenhagen, DániaRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
A vizsgálat adatai
- Ki végzi
- AstraZeneca
- Azonosító
- NCT06951867
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 18.
- Eredeti leírás
The aim of this study is to evaluate the risk of serious adverse cardiovascular events in adolescent and adult patients with severe asthma taking tezepelumab compared to a population receiving standard of care treatment for severe asthma.A teljes eredeti leírásKevesebb
An Observational Multi-Country Post-Authorisation Safety Study to Evaluate the Risk of Serious Adverse Cardiovascular Events in Adolescent and Adult Patients With Severe Asthma Taking Tezepelumab
The aim of this study is to evaluate the risk of serious adverse cardiovascular events in adolescent and adult patients with severe asthma taking tezepelumab compared to a population receiving standard of care treatment for severe asthma.
Bevonási feltételek: patients with a diagnosis of asthma receiving tezepelumab or high-intensity SOC treatment for severe asthma at any point during the study inclusion period.
Kizáró feltételek: <12 months of data availability prior to index date,; history of congenital heart disease or heart transplant outcome-specific exclusion criterion applied for each objective will include the presence of non-fatal myocardial infarction or stroke and the specific outcome of interest in the 180 days prior to index date; matching criteria (including, among other variables, the type and duration of SOC exposure in the 12 months before index date and propensity score [PS] matching) will be applied to ensure exposed and unexposed patients' comparability; for comparative analysis, an additional exclusion criterion will be considered, i.e. exposure to non-tezepelumab biologics on index date or within the 5-half-life clearance period of the biologic; age <12 years at index date,.