Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: FranciaországFázis nélkül

Tezspire Cardiac Events PASS

A legfontosabb adatok

Ki végzi
AstraZeneca
Hol
Paris (Franciaország)A helyszín megnézéseMég 3 másik országban, 3 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
16 640 fő, tervezett
Kezdés
2025. szept. 15.
Várható befejezés
2029. máj. 31.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Tezepelumab
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 18.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan serdülőket és felnőtteket keres, akiknél asztmát diagnosztizáltak, és tezepelumabot vagy nagy intenzitású szokásos kezelést kapnak súlyos asztmára. A súlyos szív- és érrendszeri eseményeket vizsgálja.

Életkor
12 éves kortól (legfeljebb 130 évig).
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Súlyos asztma.
Korábbi kezelés
A vizsgálatba bevonási időszak alatt tezepelumab vagy nagy intenzitású szokásos kezelés súlyos asztmára. Az összehasonlításnál nem kaphattak más biológiai gyógyszert az index napon vagy a 5 felezési idős kiürülési időszakon belül.

A részvétel fő kizáró okai

  • Az index nap előtt kevesebb mint 12 hónapnyi elérhető adat
  • 12 évnél fiatalabb életkor az index napon
  • Veleszületett szívbetegség vagy szívátültetés a kórtörténetben
  • Nem halálos szívinfarktus vagy stroke az index nap előtti 180 napban
  • Nem tezepelumab biológiai szer az index napon vagy a 5 felezési idős kiürülési időszakon belül (összehasonlító elemzés)

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • patients with a diagnosis of asthma receiving tezepelumab or high-intensity SOC treatment for severe asthma at any point during the study inclusion period

Ki nem vehet részt

  • <12 months of data availability prior to index date,
  • history of congenital heart disease or heart transplant outcome-specific exclusion criterion applied for each objective will include the presence of non-fatal myocardial infarction or stroke and the specific outcome of interest in the 180 days prior to index date
  • matching criteria (including, among other variables, the type and duration of SOC exposure in the 12 months before index date and propensity score [PS] matching) will be applied to ensure exposed and unexposed patients' comparability
  • for comparative analysis, an additional exclusion criterion will be considered, i.e. exposure to non-tezepelumab biologics on index date or within the 5-half-life clearance period of the biologic
  • age <12 years at index date,

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 12 és 130 év között vagy?

Helyszínek itt: Franciaország

Még 3 másik országban, 3 helyszínen

  • French National Health Data System (SNDS)Paris, FranciaországRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The aim of this study is to evaluate the risk of serious adverse cardiovascular events in adolescent and adult patients with severe asthma taking tezepelumab compared to a population receiving standard of care treatment for severe asthma.

A vizsgálat 2 csoportja

  • tezepelumab severe asthma patients

    patients with a diagnosis of severe asthma receiving tezepelumab

    Kezelés: Tezepelumab

  • tezepelumab unexposed asthma patients

    patients with a diagnosis of severe asthma receiving non-tezepelumab standard of care for severe asthma

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
An Observational Multi-Country Post-Authorisation Safety Study to Evaluate the Risk of Serious Adverse Cardiovascular Events in Adolescent and Adult Patients With Severe Asthma Taking Tezepelumab
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06951867: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 18.