HOBSCOTCH-MS-Efficacy Trial
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- Hol
- Lebanon (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 125 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. szept. 9.
- Várható befejezés
- 2028. dec.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 4 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Home Based Self- management and Cognitive Training Changes lives in Multiple Sclerosis (HOBSCOTCH-MS)
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 2.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek relapszáló vagy progresszív sclerosis multiplexük van, és emlékezeti, gondolkodási nehézségeik vannak. Gondozójuk is csatlakozhat hozzájuk, ez nem kötelező.
- Életkor
- SM-mel élők: 20–75 év. Gondozók: 20 évesek vagy idősebbek.
- Nem
- Nemtől függetlenül bárki csatlakozhat.
- A betegség stádiuma
- Relapszáló vagy progresszív sclerosis multiplex, olyan emlékezeti és gondolkodási nehézségekkel, amelyeket az érintett maga is észlel.
- Korábbi kezelés
- A csatlakozás előtti 3 hónapban nem lehetett az SM-tünetek fellángolása, és nem lehetett folyamatban szteroidkezelés.
A részvétel fő kizáró okai
- Jelenleg diagnosztizált pszichiátriai betegség, például skizofrénia, bipoláris zavar vagy szerhasználati zavar
- Más idegrendszeri betegség, például epilepszia vagy agydaganat
- Fejlődési, tanulási vagy értelmi zavar, vagy olyan fogyatékosság, amely megakadályozza a részvételt
- Gyenge látás, amely miatt az olvasás vagy az írás nem lehetséges
- Nincs internet- vagy telefonelérés
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Inclusion Criteria - MS Participant; Age 20 - 75 years; Diagnosis of relapsing or progressive MS; Education of at least Grade 12 or GED; Fluent in English; Subjective cognitive and memory challenges; Internet access; Telephone access
- 20 years +
- Fluent in English
- Caregiver to a MS Participant
- Participant MS has given permission to Caregiver to enroll with them
- Internet access
- Telephone access
Ki nem vehet részt
- Exclusion Criteria MS Participant; Current diagnosed psychiatric disorders (e.g., schizophrenia, bipolar disorder or substance use disorder); Other neurological disorder such as epilepsy, brain tumor, severe brain injury or mild to moderate brain injury with a history of 30 or more minutes' loss of consciousness, or other disorder that would confound the focus on MS; Diagnosed developmental attention, learning, or intellectual disorder; sensory, motor, or physical disability that would prevent engagement with the intervention or render the person unable complete study outcome measures; Exacerbation of MS symptoms (relapse) or ongoing steroid treatment within three months of study enrollment; Significant visual impairment precluding reading or writing; Lack of access to the technical resources (e.g., internet access, telephone) required for participation
- Significant visual impairment precluding reading or writing
- No reliable telephone or internet access
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 20 és 75 év között vagy?
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- Dartmouth-Health LebanonLebanon, Egyesült ÁllamokContact: Meredith E OlenecRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The purpose of this study is to assess the ability of the home-based intervention, HOBSCOTCH-MS to improve the quality of life and cognitive function in Service Members, Veterans and civilians who have multiple sclerosis with cognitive and memory problems (MS participants). This study will also assess the ability of the HOBSCOTCH-MS program to improve quality of life in caregivers of patients with multiple sclerosis and to reduce caregiver burden. Enrolling with a Caregiver is optional for MS participants.
A teljes eredeti leírásKevesebb
Investigators will compare two groups of MS participants and their Caregiver (enrolling with a Caregiver is optional): one who receives HOBSCOTCH-MS immediately (Group 1) and another group that will receive HOBSCOTCH-MS (Group 2) after a 3-month waiting period. Participants will be in the study for about 6 months total.
HOBSCOTCH-MS involves 45 to 60 minute one on one virtual sessions with a certified Cognitive Coach including a "pre" program session and 8 weekly sessions thereafter. Participants will learn about problem solving therapy and mindfulness or relaxation training. MS participants are asked to do short homework assignments and both MS and Caregiver participants are asked to keep a brief daily diary on a smart phone app. All participants complete study questionnaires or surveys at enrollment, 3 months later and at 6 months (at the end of the study).
After completing the intervention, MS Participants and their Caregivers may also participate in an optional one-time Key Informant Interview for qualitative analysis in an effort to further adapt and improve the HOBSCOTCH-MS in the future.
A vizsgálat 4 csoportja
- MS Participant Group 1A vizsgált kezelés
MS Participant Group 1 will receive the HOBSCOTCH-MS intervention consisting of 1:1 sessions delivered once per week including: * 1 pre-HOBSCOTCH * Session (on webcam) * 1 educational session (on webcam) * 6 telephone sessions * 1 wrap-up session (webcam or telephone)
Kezelés: Home Based Self- management and Cognitive Training Changes lives in Multiple Sclerosis (HOBSCOTCH-MS)
- MS Participant Group 2Már használt kezelés, összehasonlításként
MS Participant Group 2 will be on a 3-month wait list after which they will receive HOBSCOTCH-MS consisting of 1:1 sessions delivered once per week including: * 1 pre-HOBSCOTCH * Session (on webcam) * 1 educational session (on webcam) * 6 telephone sessions * 1 wrap-up session (webcam or telephone)
Kezelés: Home Based Self- management and Cognitive Training Changes lives in Multiple Sclerosis (HOBSCOTCH-MS)
- MS Caregiver Group 1A vizsgált kezelés
Caregiver Group 1 will receive an adapted version of HOBSCOTCH-MS by attending the introductory session and session 1 of the HOBSCOTCH-MS (virtual) program with their MS participant as well as guidance and instructions on utilizing quick relaxation. Caregiver Group 1 will also attend session 8 of the program with the MS patient to focus on program wrap-up and maintenance planning.
Kezelés: Home Based Self- management and Cognitive Training Changes lives in Multiple Sclerosis (HOBSCOTCH-MS)
- MS Caregiver Group 2Már használt kezelés, összehasonlításként
Caregiver Group 2 will be on a 3 month wait list with their MS participant after which time they will receive an adapted version of HOBSCOTCH-MS by attending the introductory session and session 1 of the HOBSCOTCH-MS (virtual) program with their MS patient as well as guidance and instructions on utilizing quick relaxation. Caregiver Group 1 will also attend session 8 of the program with the MS patient to focus on program wrap-up and maintenance planning.
Kezelés: Home Based Self- management and Cognitive Training Changes lives in Multiple Sclerosis (HOBSCOTCH-MS)
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- HOme-Based Self-management and COgnitive Training CHanges Lives (HOBSCOTCH) - Multiple Sclerosis (MS) - Efficacy Trial
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT06951919: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 2.