A Study to Compare Sacituzumab Tirumotecan (MK-2870) in Combination With Pembrolizumab (MK-3475) Versus Pembrolizumab Alone as Treatment in Participants With Mismatch Repair Proficient Endometrial Cancer (MK-2870-033/TroFuse-033/GOG-3119/ENGOT-en29)
A legfontosabb adatok
- Hol
- Barrie, London, Montreal, Sault Ste. Marie, Sherbrooke, St. John's, Surrey, Toronto, Windsor és Winnipeg (Kanada)Mind a 14 helyszín megnézése
- Fázis
- 3. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan nőket keres, akiknek előrehaladott vagy kiújult méhtestrákja van, és a rákos sejtjeik mismatch repair proficiens (pMMR) jellegűek. A sac-TMT és pembrolizumab kombinációját hasonlítja össze a pembrolizumab önmagában adott kezelésével.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Csak nők
- A betegség stádiuma
- Elsődleges előrehaladott vagy kiújult endometrium karcinóma, pMMR jellegűnek igazolva. Mérhető III. stádium, vagy mérhető vagy nem mérhető IV. stádiumú vagy kiújult betegség.
- Korábbi kezelés
- Nem volt korábban szisztémás kezelése méhtestrákra, meghatározott kivételekkel: 1 korábbi platinaalapú kemoterápiás kezelés műtét előtt vagy után, a betegség teljes megszüntetését célzó szándékkal, korábbi sugárkezelés, vagy legalább 1 héttel korábban abbahagyott hormonkezelés.
- Biomarker vagy leletérték
- A rák mismatch repair proficiens (pMMR) legyen.
A részvétel fő kizáró okai
- Karcinoszarkóma, neuroendokrin daganat vagy endometrium szarkóma
- Mismatch repair deficiens (dMMR) rák
- Olyan műtét vagy sugárkezelés lehetősége, amely a teljes daganat eltávolítását célozza
- Súlyos szemszárazság, súlyos szemhéjmirigy-betegség vagy súlyos szaruhártya-betegség
- Korábbi anti-PD-1, anti-PD-L1 vagy anti-PD-L2 kezelés, TROP2 elleni antitest-gyógyszer konjugátum vagy topoizomeráz I gátlót tartalmazó antitest-gyógyszer konjugátum
Gépi kiolvasás: 2026. november 11.
Helyszínek itt: Kanada
- Royal Victoria Regional Health Centre (Site 0615)Barrie, KanadaRésztvevőt keres
- London Health Sciences Centre (Site 0611)London, KanadaRésztvevőt keres
- Centre Hospitalier de l Universite de Montreal - CHUM (Site 0605)Montreal, KanadaRésztvevőt keres
- CIUSSS de l'Est-de-l'Île-de-Montréal (Site 0607)Montreal, KanadaRésztvevőt keres
- Jewish General Hospital (Site 0606)Montreal, KanadaRésztvevőt keres
- McGill University Health Centre (Site 0604)Montreal, KanadaRésztvevőt keres
- Sault Area Hospital (Site 0616)Sault Ste. Marie, KanadaRésztvevőt keres
- CIUSSS de l Estrie - CHUS - Centre Hosp. Univ. Sherbrooke (Site 0608)Sherbrooke, KanadaRésztvevőt keres
- NL Health Services (Site 0602)St. John's, KanadaRésztvevőt keres
- BC Cancer Surrey (Site 0621)Surrey, KanadaRésztvevőt keres
- Princess Margaret Cancer Center (Site 0609)Toronto, KanadaRésztvevőt keres
- Sunnybrook Research Institute (Site 0610)Toronto, KanadaRésztvevőt keres
- Windsor Regional Cancer Program (Site 0614)Windsor, KanadaRésztvevőt keres
- CancerCare Manitoba (Site 0617)Winnipeg, KanadaRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
A vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Merck Sharp & Dohme LLC
- Azonosító
- NCT06952504EU 2024-519331-42-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 10.
- Eredeti leírás
Researchers are looking for new ways to treat people with proficient mismatch repair (pMMR) endometrial cancer (EC) that is advanced or recurrent.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Phase 3 Randomized, Open-label, Multicenter Study to Compare the Efficacy and Safety of Sacituzumab Tirumotecan (Sac-TMT, MK-2870) in Combination With Pembrolizumab Versus Pembrolizumab Alone as First-line Maintenance Treatment in Participants With Mismatch Repair Proficient Endometrial Cancer (TroFuse-033/GOG-3119/ENGOT-en29)
Researchers are looking for new ways to treat people with proficient mismatch repair (pMMR) endometrial cancer (EC) that is advanced or recurrent.
* EC is a type of cancer that starts in the tissues inside the uterus (womb) * pMMR indicates that certain normal proteins are present in the cancer cells * Advanced means the cancer has spread locally or to other parts of the body (metastatic) and cannot be removed with surgery * Recurrent means the cancer came back after surgery
Sacituzumab tirumotecan (also known as sac-TMT) and pembrolizumab are the study medicines. Sac-TMT is an antibody drug conjugate (ADC). An ADC attaches to specific targets on cancer cells and delivers treatment to destroy those cells.
The goal of this study is to learn if people who receive sac-TMT with pembrolizumab live longer and without the cancer getting worse compared to people who receive pembrolizumab alone.
Bevonási feltételek: Has a histologically confirmed diagnosis of primary advanced or recurrent endometrial carcinoma that has been confirmed as proficient mismatch repair (pMMR); Has radiographically evaluable disease, with measurable Stage III or either measurable or non-measurable Stage IV or recurrent disease per Response Evaluation Criteria In Solid Tumors version 1.1 (RECIST 1.1), as assessed by the investigator; Has received no prior systemic therapy for endometrial carcinoma except the following conditions as pre-specified by the protocol: 1 prior line of systemic platinum-based adjuvant and/or neoadjuvant chemotherapy in the setting of curative-intent, prior radiation with or without radiosensitizing chemotherapy if >2 weeks before the start of induction treatment, or prior hormonal therapy for treatment of endometrial carcinoma that was discontinued ≥1 week before the start of induction treatment.
Kizáró feltételek: Has active inflammatory bowel disease requiring immunosuppressive medication or previous history of inflammatory bowel disease; Received prior therapy in any setting with any of the following: anti-programmed cell death 1 protein, anti-programmed cell death ligand 1, anti-programmed cell death ligand 2 agent, or with an agent directed to another stimulatory or coinhibitory T-cell receptor; trophoblast cell surface antigen 2-targeted antibody drug conjugate; or topoisomerase I inhibitor-containing antibody drug conjugate; Is a candidate for debulking surgery resulting in complete removal of all tumor and no evidence of radiological disease following surgery, or curative-intent radiotherapy at the time of enrollment; Has a history of documented severe dry eye syndrome, severe Meibomian gland disease and/or blepharitis, or severe corneal disease that prevents/delays corneal healing; Has uncontrolled, significant cardiovascular disease or cerebrovascular disease; Human Immunodeficiency Virus-infected participants with a history of Kaposi's sarcoma and/or Multicentric Castleman's Disease; Has carcinosarcoma, neuroendocrine tumors or endometrial sarcoma, including stromal sarcoma, leiomyosarcoma, adenosarcoma, or other types of sarcomas; Has endometrial carcinoma of any histology that is mismatch repair deficient (dMMR).