A Study to Compare Sacituzumab Tirumotecan (MK-2870) in Combination With Pembrolizumab (MK-3475) Versus Pembrolizumab Alone as Treatment in Participants With Mismatch Repair Proficient Endometrial Cancer (MK-2870-033/TroFuse-033/GOG-3119/ENGOT-en29)

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan nőket keres, akiknek előrehaladott vagy kiújult méhtestrákja van, és a rákos sejtjeik mismatch repair proficiens (pMMR) jellegűek. A sac-TMT és pembrolizumab kombinációját hasonlítja össze a pembrolizumab önmagában adott kezelésével.

Életkor

18 éves vagy idősebb

Nem

Csak nők

A betegség stádiuma

Elsődleges előrehaladott vagy kiújult endometrium karcinóma, pMMR jellegűnek igazolva. Mérhető III. stádium, vagy mérhető vagy nem mérhető IV. stádiumú vagy kiújult betegség.

Korábbi kezelés

Nem volt korábban szisztémás kezelése méhtestrákra, meghatározott kivételekkel: 1 korábbi platinaalapú kemoterápiás kezelés műtét előtt vagy után, a betegség teljes megszüntetését célzó szándékkal, korábbi sugárkezelés, vagy legalább 1 héttel korábban abbahagyott hormonkezelés.

Biomarker vagy leletérték

A rák mismatch repair proficiens (pMMR) legyen.

A részvétel fő kizáró okai

• Karcinoszarkóma, neuroendokrin daganat vagy endometrium szarkóma
• Mismatch repair deficiens (dMMR) rák
• Olyan műtét vagy sugárkezelés lehetősége, amely a teljes daganat eltávolítását célozza
• Súlyos szemszárazság, súlyos szemhéjmirigy-betegség vagy súlyos szaruhártya-betegség
• Korábbi anti-PD-1, anti-PD-L1 vagy anti-PD-L2 kezelés, TROP2 elleni antitest-gyógyszer konjugátum vagy topoizomeráz I gátlót tartalmazó antitest-gyógyszer konjugátum

A regiszter feltételei, szó szerint

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Researchers are looking for new ways to treat people with proficient mismatch repair (pMMR) endometrial cancer (EC) that is advanced or recurrent.

A vizsgálat 4 csoportja

• Maintenance Treatment Arm A: Pembrolizumab + Sacituzumab TirumotecanA vizsgált kezelés

  During the Induction Phase, participants receive pembrolizumab 200 mg, carboplatin area under the curve (AUC) 5 (mg/mL/min) or cisplatin 75 mg/m\^2, and paclitaxel 175 mg/m\^2 or docetaxel 75 mg/m\^2 on Day 1 of each 3-week cycle for 6 cycles (up to approximately 4 months). During the Maintenance Treatment Phase, participants receive sac-TMT 4 mg/kg on Days 1, 15, and 29 of each 6-week cycle and pembrolizumab 400 mg on Day 1 of each 6-week cycle for up to 14 cycles (up to approximately 19 months).

  Kezelés: Pembrolizumab, Carboplatin, Paclitaxel, Docetaxel, Sacituzumab Tirumotecan és Cisplatin

• Maintenance Treatment Arm B: Pembrolizumab MonotherapyMár használt kezelés, összehasonlításként

  During the Induction Phase, participants receive pembrolizumab 200 mg, carboplatin AUC 5 (mg/mL/min) or cisplatin 75 mg/m\^2, and paclitaxel 175 mg/m\^2 or docetaxel 75 mg/m\^2 on Day 1 of each 3-week cycle for 6 cycles (up to approximately 4 months). During the Maintenance Treatment Phase, participants receive pembrolizumab 400 mg on Day 1 of each 6-week cycle for up to 14 cycles (up to approximately 19 months).

  Kezelés: Pembrolizumab, Carboplatin, Paclitaxel, Docetaxel és Cisplatin

• Subsequent Treatment Arm A: Pembrolizumab + Sacituzumab TirumotecanA vizsgált kezelés

  During the Induction Phase, participants receive pembrolizumab 200 mg, carboplatin AUC 5 (mg/mL/min) or cisplatin 75 mg/m\^2, and paclitaxel 175 mg/m\^2 or docetaxel 75 mg/m\^2 on Day 1 of each 3-week cycle for 6 cycles (up to approximately 4 months). During the Subsequent Treatment Phase, participants receive sac-TMT 4 mg/kg on Days 1, 15, and 29 of each 6-week cycle until discontinuation criteria is met and pembrolizumab 400 mg on Day 1 of each 6-week cycle for up to 14 cycles (up to approximately 19 months).

  Kezelés: Pembrolizumab, Carboplatin, Paclitaxel, Docetaxel, Sacituzumab Tirumotecan és Cisplatin

• Subsequent Treatment Arm B: Sacituzumab Tirumotecan MonotherapyMár használt kezelés, összehasonlításként

  During the Induction Phase, participants receive pembrolizumab 200 mg, carboplatin AUC 5 (mg/mL/min) or cisplatin 75 mg/m\^2, and paclitaxel 175 mg/m\^2 or docetaxel 75 mg/m\^2 on Day 1 of each 3-week cycle for 6 cycles (up to approximately 4 months). During the Subsequent Treatment Phase, participants receive sac-TMT 4 mg/kg on Days 1, 15, and 29 of each 6-week cycle until discontinuation criteria is met.

  Kezelés: Carboplatin, Paclitaxel, Docetaxel, Sacituzumab Tirumotecan és Cisplatin