Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok3. fázis

A Study to Compare Sacituzumab Tirumotecan (MK-2870) in Combination With Pembrolizumab (MK-3475) Versus Pembrolizumab Alone as Treatment in Participants With Mismatch Repair Proficient Endometrial Cancer (MK-2870-033/TroFuse-033/GOG-3119/ENGOT-en29)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Merck Sharp & Dohme LLC
Hol
Albuquerque, Anchorage, Bethlehem, Boston, Centerville, Chattanooga, Chicago, Cincinnati, Columbus, Covington, Durham, Eugene, Fairfax, Fort Myers, Fort Wayne, Fort Worth, Gainesville, Houston, Irvine, Jackson, Kettering, Miami Beach, Mineola, Minneapolis, Mobile, New Haven, New York, Oklahoma City, Orange, Orlando, Philadelphia, Pinehurst, Pittsburgh, Providence, Reno, Richmond, San Antonio, Savannah, Scarborough, Shreveport, Solvang, St Louis, St. Petersburg, Teaneck, Tulsa, Tyler, Walnut Creek, Washington D.C., Webster és West Palm Beach (Egyesült Államok)Mind a 53 helyszín megnézéseMég 33 másik országban, 224 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
1123 fő, tervezett
Kezdés
2025. máj. 22.
Várható befejezés
2032. máj. 24.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 4 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Pembrolizumab
  • Carboplatin
  • Paclitaxel
  • Docetaxel
  • Sacituzumab Tirumotecan
  • Cisplatin
A regiszteradat frissítve
2026. november 10.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan nőket keres, akiknek előrehaladott vagy kiújult méhtestrákja van, és a rákos sejtjeik mismatch repair proficiens (pMMR) jellegűek. A sac-TMT és pembrolizumab kombinációját hasonlítja össze a pembrolizumab önmagában adott kezelésével.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Csak nők
A betegség stádiuma
Elsődleges előrehaladott vagy kiújult endometrium karcinóma, pMMR jellegűnek igazolva. Mérhető III. stádium, vagy mérhető vagy nem mérhető IV. stádiumú vagy kiújult betegség.
Korábbi kezelés
Nem volt korábban szisztémás kezelése méhtestrákra, meghatározott kivételekkel: 1 korábbi platinaalapú kemoterápiás kezelés műtét előtt vagy után, a betegség teljes megszüntetését célzó szándékkal, korábbi sugárkezelés, vagy legalább 1 héttel korábban abbahagyott hormonkezelés.
Biomarker vagy leletérték
A rák mismatch repair proficiens (pMMR) legyen.

A részvétel fő kizáró okai

  • Karcinoszarkóma, neuroendokrin daganat vagy endometrium szarkóma
  • Mismatch repair deficiens (dMMR) rák
  • Olyan műtét vagy sugárkezelés lehetősége, amely a teljes daganat eltávolítását célozza
  • Súlyos szemszárazság, súlyos szemhéjmirigy-betegség vagy súlyos szaruhártya-betegség
  • Korábbi anti-PD-1, anti-PD-L1 vagy anti-PD-L2 kezelés, TROP2 elleni antitest-gyógyszer konjugátum vagy topoizomeráz I gátlót tartalmazó antitest-gyógyszer konjugátum

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Has a histologically confirmed diagnosis of primary advanced or recurrent endometrial carcinoma that has been confirmed as proficient mismatch repair (pMMR)
  • Has radiographically evaluable disease, with measurable Stage III or either measurable or non-measurable Stage IV or recurrent disease per Response Evaluation Criteria In Solid Tumors version 1.1 (RECIST 1.1), as assessed by the investigator
  • Has received no prior systemic therapy for endometrial carcinoma except the following conditions as pre-specified by the protocol: 1 prior line of systemic platinum-based adjuvant and/or neoadjuvant chemotherapy in the setting of curative-intent, prior radiation with or without radiosensitizing chemotherapy if >2 weeks before the start of induction treatment, or prior hormonal therapy for treatment of endometrial carcinoma that was discontinued ≥1 week before the start of induction treatment

Ki nem vehet részt

  • Has active inflammatory bowel disease requiring immunosuppressive medication or previous history of inflammatory bowel disease
  • Received prior therapy in any setting with any of the following: anti-programmed cell death 1 protein, anti-programmed cell death ligand 1, anti-programmed cell death ligand 2 agent, or with an agent directed to another stimulatory or coinhibitory T-cell receptor; trophoblast cell surface antigen 2-targeted antibody drug conjugate; or topoisomerase I inhibitor-containing antibody drug conjugate
  • Is a candidate for debulking surgery resulting in complete removal of all tumor and no evidence of radiological disease following surgery, or curative-intent radiotherapy at the time of enrollment
  • Has a history of documented severe dry eye syndrome, severe Meibomian gland disease and/or blepharitis, or severe corneal disease that prevents/delays corneal healing
  • Has uncontrolled, significant cardiovascular disease or cerebrovascular disease
  • Human Immunodeficiency Virus-infected participants with a history of Kaposi's sarcoma and/or Multicentric Castleman's Disease
  • Has carcinosarcoma, neuroendocrine tumors or endometrial sarcoma, including stromal sarcoma, leiomyosarcoma, adenosarcoma, or other types of sarcomas
  • Has endometrial carcinoma of any histology that is mismatch repair deficient (dMMR)

Helyszínek itt: Egyesült Államok

Még 33 másik országban, 224 helyszínen

  • University of New Mexico Comprehensive Cancer Center (Site 6046)Albuquerque, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Alaska Women's Cancer Care (Site 6036)Anchorage, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • St. Luke's University Health Network (Site 6041)Bethlehem, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Tufts Medical Center (Site 6052)Boston, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Miami Valley Hospital South (Site 6014)Centerville, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Erlanger Medical Center (Site 5009)Chattanooga, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • University of Chicago Medical Center (Site 5002)Chicago, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • University of Cincinnati Medical Center (Site 5013)Cincinnati, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • The James Cancer Hospital and Solove Research Institute at The Ohio State University Comprehensive C (Site 6007)Columbus, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Women's Cancer Care (Site 6010)Covington, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Duke Cancer Institute (Site 6049)Durham, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Oncology Associates of Oregon, P.C. (Site 8005)Eugene, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Inova Schar Cancer Institute (Site 6003)Fairfax, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Virginia Cancer Specialists (VCS) (Site 8008)Fairfax, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Florida Cancer Specialists - South (Site 7003)Fort Myers, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Parkview Research Center (Site 6008)Fort Wayne, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Texas Oncology - DFW (Site 8004)Fort Worth, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • UF Health Davis Cancer Pavilion and Shands Med Plaza (Site 6026)Gainesville, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Houston Methodist Hospital (Site 6057)Houston, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • CHAO Family Comprehensive Cancer Center and Ambulatory Care (Site 5014)Irvine, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • St. Dominic's Hospital (Site 5004)Jackson, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Kettering Health Main Campus-Kettering Health Cancer Center (Site 5001)Kettering, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Mount Sinai Braman Comprehensive Cancer Center (Site 6031)Miami Beach, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Hospital - Long Island (Site 6055)Mineola, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Minnesota Oncology Hematology, PA (Site 8003)Minneapolis, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • University of South Alabama, Mitchell Cancer Institute (Site 6033)Mobile, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Yale University School of Medicine (Site 6009)New Haven, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone (Site 6004)New York, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (Site 6053)New York, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • University of Oklahoma Health Sciences Center, Stephenson Cancer Center (Site 6012)Oklahoma City, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • University of California, Irvine (UCI) Health - UC Irvine Medical Center (Site 6020)Orange, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • AdventHealth Orlando-AdventHealth Medical Group Gynecological Oncology (Site 6002)Orlando, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Hospital of the University of Pennsylvania (Site 5007)Philadelphia, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Hospital of the University of Pennsylvania (Site 6023)Philadelphia, Egyesült ÁllamokContact: Toll Free NumberNo longer taking part
  • FirstHealth of the Carolinas (Site 6037)Pinehurst, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • AHN West Penn Hospital (Site 6006)Pittsburgh, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Women & Infants Hospital (Site 5003)Providence, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • The Center of Hope (Site 5018)Reno, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • VCU Health Adult Outpatient Pavillion (Site 5000)Richmond, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Texas Oncology-San Antonio Medical Center (Site 8001)San Antonio, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • St. Joseph's/Candler Health System (Site 6021)Savannah, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Maine Medical Center - Scarborough Campus (Site 6042)Scarborough, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • TRIALS 365 (Site 6005)Shreveport, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Sansum Clinic (Ridley Tree) (Site 8007)Solvang, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Washington University - School of Medicine (Site 5006)St Louis, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Florida Cancer Specialists (Site 7002)St. Petersburg, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Holy Name Medical Center (Site 6011)Teaneck, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute, LLC (Site 6047)Tulsa, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Texas Oncology - Northeast Texas (Site 8002)Tyler, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • John Muir Health Cancer Center (Site 6028)Walnut Creek, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • MedStar Washington Hospital Center (Site 5005)Washington D.C., Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Texas Oncology - Gulf Coast (Site 8006)Webster, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Florida Cancer Specialists East (Site 7001)West Palm Beach, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Researchers are looking for new ways to treat people with proficient mismatch repair (pMMR) endometrial cancer (EC) that is advanced or recurrent.

A teljes eredeti leírásKevesebb

* EC is a type of cancer that starts in the tissues inside the uterus (womb) * pMMR indicates that certain normal proteins are present in the cancer cells * Advanced means the cancer has spread locally or to other parts of the body (metastatic) and cannot be removed with surgery * Recurrent means the cancer came back after surgery

Sacituzumab tirumotecan (also known as sac-TMT) and pembrolizumab are the study medicines. Sac-TMT is an antibody drug conjugate (ADC). An ADC attaches to specific targets on cancer cells and delivers treatment to destroy those cells.

The goal of this study is to learn if people who receive sac-TMT with pembrolizumab live longer and without the cancer getting worse compared to people who receive pembrolizumab alone.

A vizsgálat 4 csoportja

  • Maintenance Treatment Arm A: Pembrolizumab + Sacituzumab TirumotecanA vizsgált kezelés

    During the Induction Phase, participants receive pembrolizumab 200 mg, carboplatin area under the curve (AUC) 5 (mg/mL/min) or cisplatin 75 mg/m\^2, and paclitaxel 175 mg/m\^2 or docetaxel 75 mg/m\^2 on Day 1 of each 3-week cycle for 6 cycles (up to approximately 4 months). During the Maintenance Treatment Phase, participants receive sac-TMT 4 mg/kg on Days 1, 15, and 29 of each 6-week cycle and pembrolizumab 400 mg on Day 1 of each 6-week cycle for up to 14 cycles (up to approximately 19 months).

    Kezelés: Pembrolizumab, Carboplatin, Paclitaxel, Docetaxel, Sacituzumab Tirumotecan és Cisplatin

  • Maintenance Treatment Arm B: Pembrolizumab MonotherapyMár használt kezelés, összehasonlításként

    During the Induction Phase, participants receive pembrolizumab 200 mg, carboplatin AUC 5 (mg/mL/min) or cisplatin 75 mg/m\^2, and paclitaxel 175 mg/m\^2 or docetaxel 75 mg/m\^2 on Day 1 of each 3-week cycle for 6 cycles (up to approximately 4 months). During the Maintenance Treatment Phase, participants receive pembrolizumab 400 mg on Day 1 of each 6-week cycle for up to 14 cycles (up to approximately 19 months).

    Kezelés: Pembrolizumab, Carboplatin, Paclitaxel, Docetaxel és Cisplatin

  • Subsequent Treatment Arm A: Pembrolizumab + Sacituzumab TirumotecanA vizsgált kezelés

    During the Induction Phase, participants receive pembrolizumab 200 mg, carboplatin AUC 5 (mg/mL/min) or cisplatin 75 mg/m\^2, and paclitaxel 175 mg/m\^2 or docetaxel 75 mg/m\^2 on Day 1 of each 3-week cycle for 6 cycles (up to approximately 4 months). During the Subsequent Treatment Phase, participants receive sac-TMT 4 mg/kg on Days 1, 15, and 29 of each 6-week cycle until discontinuation criteria is met and pembrolizumab 400 mg on Day 1 of each 6-week cycle for up to 14 cycles (up to approximately 19 months).

    Kezelés: Pembrolizumab, Carboplatin, Paclitaxel, Docetaxel, Sacituzumab Tirumotecan és Cisplatin

  • Subsequent Treatment Arm B: Sacituzumab Tirumotecan MonotherapyMár használt kezelés, összehasonlításként

    During the Induction Phase, participants receive pembrolizumab 200 mg, carboplatin AUC 5 (mg/mL/min) or cisplatin 75 mg/m\^2, and paclitaxel 175 mg/m\^2 or docetaxel 75 mg/m\^2 on Day 1 of each 3-week cycle for 6 cycles (up to approximately 4 months). During the Subsequent Treatment Phase, participants receive sac-TMT 4 mg/kg on Days 1, 15, and 29 of each 6-week cycle until discontinuation criteria is met.

    Kezelés: Carboplatin, Paclitaxel, Docetaxel, Sacituzumab Tirumotecan és Cisplatin

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase 3 Randomized, Open-label, Multicenter Study to Compare the Efficacy and Safety of Sacituzumab Tirumotecan (Sac-TMT, MK-2870) in Combination With Pembrolizumab Versus Pembrolizumab Alone as First-line Maintenance Treatment in Participants With Mismatch Repair Proficient Endometrial Cancer (TroFuse-033/GOG-3119/ENGOT-en29)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. november 10.