Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keresFázis nélkül

Study to Evaluate the Performance of Navigated TKA With OrthoPilot® pheno4u TKA Level 1

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Aesculap AG
Hol
Šumperk (Csehország)A helyszín megnézéseMég 1 másik országban, 3 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
120 fő, tervezett
Kezdés
2025. okt. 7.
Várható befejezés
2028. jún.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • Navigated Total Knee Arthroplasty
A regiszteradat frissítve
2025. november 17.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknél az OrthoPilot navigációs rendszerrel és Aesculap térdprotézissel tervezik a teljes térdprotézis-műtétet.

Életkor
18 és 80 év között
Nem
Nemtől függetlenül csatlakozhat bárki
A betegség stádiuma
Térdkopás (artrózis), a térd reumatoid artritisze vagy sérülés utáni ízületi károsodás, teljes térdprotézis-műtét indikációjával
Korábbi kezelés
Ugyanazon a térden nem volt korábban ízületi protézis-műtét

A részvétel fő kizáró okai

  • Terhesség
  • 18 évnél fiatalabb vagy 80 évnél idősebb életkor
  • Nem tud részt venni a követő vizsgálatokon, testi vagy szellemi okból
  • Korábbi ízületi protézis-műtét ugyanazon a térden
  • 3-nál magasabb ASA-besorolás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Indication for a TKA with the OrthoPilot® Navigation System with a Aesculap total knee endo-prosthesis
  • Written signed informed consent of patient
  • Willingness and mental ability to participate at the long-term follow-up examinations

Ki nem vehet részt

  • Previous joint replacement at the index knee
  • ASA classification > 3 ( ASA I: A healthy patient without systemic diseases. ASA II: A patient with a mild systemic disease that is well controlled (e.g., well-controlled diabetes or hypertension). ASA III: A patient with a severe systemic disease that causes functional limitations (e.g., poorly controlled diabetes, COPD). ASA IV: A patient with a life-threatening systemic disease (e.g., severe heart failure, sepsis). ASA V: A dying patient who is not expected to survive without the operation. ASA VI: A deceased patient whose organs are being removed for donation.)
  • Patients < 18 years or > 80 years
  • Pregnancy
  • Patients unable to participate at the follow-up examination (physically, mentally)

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: Csehország

Még 1 másik országban, 3 helyszínen

  • Šumperk Hospital Inc.Šumperk, CsehországContact: Ján Debre, Dr.medToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this PMCF study is to demonstrate the accuracy of navigation using the new pheno4uTKA Level 1 software for OrthoPilot Elite® and to evaluate its safety and performance.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Patient-related outcome measures (PROM) will be acquired to investigate functional outcome and patient satisfaction.

A vizsgálat csoportja

  • pheno4u TKA Level 1

    Navigation of TKA (Total Knee Arthroplasty) using the new pheno4uTKA Level 1 software for OrthoPilot Elite®.

    Kezelés: Navigated Total Knee Arthroplasty

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Prospective, Single-arm, Multicenter Study to Evaluate the Performance of Navigated Total Knee Arthroplasty Using the OrthoPilot and the Software pheno4u TKA Level 1
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06955481: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2025. november 17.