Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kína3. fázis

Depemokimab as an Extended Treatment Duration Biologic in Adults With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) and Type 2 Inflammation

A legfontosabb adatok

Ki végzi
GlaxoSmithKline
Hol
Beijing, Changchun, Changsha, Chengdu, Chongqing, Dongguan, Fuyang, Guangzhou, Guilin, Haikou, Hangzhou, Hefei, Hohhot, Huizhou, Jiangmen, Jiangsu, Jiangxi, Jinan, Kunming, Lianyungang, Liuzhou, Meizhou, Mianyang, Nanchang, Qingdao, Qingyuan, Qinhuangdao, Shanghai, Suzhou, Taiyuan, Taizhou, Ürümqi, Weifang, Wenzhou, Wuhan, Wuxi, Xi'an, Xiamen, Yinchuan, Zhanjiang, Zhengzhou és Zigong (Kína)Mind a 42 helyszín megnézéseMég 22 másik országban, 204 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
981 fő, tervezett
Kezdés
2025. jún. 20.
Várható befejezés
2029. febr. 14.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Depemokimab
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. október 5.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 40 és 80 év közötti, közepesen súlyos vagy súlyos COPD-s felnőtteket keres, akiknek gyakoriak a rosszullétei, magas az eozinofil sejtszámuk a vérben, és már használnak inhalációs kezelést.

Életkor
40–80 év
Nem
Mindkét nemű személy csatlakozhat
A betegség stádiuma
Közepesen súlyos vagy súlyos COPD, a szűrés előtti 12 hónapban dokumentáltan legalább 2 közepes vagy 1 súlyos rosszullét (exacerbáció); CAT-pontszám legalább 10.
Korábbi kezelés
A szűrés előtt legalább 6 hónapig ICS + LAMA + LABA inhalációs kezelést kellett kapnia.
Biomarker vagy leletérték
Magas eozinofil sejtszám a vérben; hörgőtágító utáni FEV1/FVC arány 0,70 alatt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Jelenlegi vagy korábbi orvosi asztmadiagnózis
  • Tüdőgyulladás, COPD-rosszullét vagy alsó légúti fertőzés a szűrés előtti 4 hétben
  • Napi 16 óránál hosszabb oxigénpótlás szükséges
  • Instabil szívbetegség vagy szívritmuszavar
  • Ismert parazitafertőzés az elmúlt 6 hónapban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 19 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participants must be greater than or equal to (>=) 40 to less than or equal to (<=) 80 years of age, at the time of signing the informed consent
  • Elevated blood eosinophil count (BEC)
  • Moderate to severe COPD with frequent exacerbations, defined as:; A clinically documented history of COPD as defined by the American Thoracic Society/European Respiratory Society for at least 1 year; A post-bronchodilator forced expiratory volume in one second (FEV1)/forced vital capacity (FVC) ratio of less than (<) 0.70 and a post- bronchodilator FEV1 >30 percent (%) and <= 80% predicted normal values; A well-documented history of at least 2 moderate or 1 severe exacerbation in the 12 months prior to screening
  • COPD assessment test (CAT) score >=10 at Visit 1
  • Smoking status: Current or former cigarette smokers with a history of cigarette smoking of >=10 pack-years
  • Participants should be on optimized inhaler therapy, defined as inhaled corticosteroid (ICS) plus Long-acting muscarinic receptor antagonist (LAMA) plus Long-acting beta2-adrenergic receptor agonist (LABA) either as multiple inhalers or a single combination inhaler for at least 6 months prior to Screening Visit 1
  • Body mass index (BMI) >=16 kilogram per square meter (kg/m\^2)
  • Male or eligible female participants

Ki nem vehet részt

  • Participants with a current or prior physician diagnosis of asthma
  • Participants with pneumonia, COPD exacerbation, or lower respiratory tract infection within the 4 weeks prior to Screening Visit 1
  • Pulmonary rehabilitation: Participants in the acute phase of a pulmonary rehabilitation program within 4 weeks prior to Screening Visit 1
  • Other clinically significant lung disease: The Investigator must judge that COPD is the primary diagnosis accounting for the clinical manifestations of the lung disease
  • Lung resection: Participants with a history of, or plan for lung volume reduction surgery / endobronchial valve procedure
  • Cor pulmonale - resulting in right heart failure, severe pulmonary hypertension
  • Unstable cardiovascular disease or arrhythmia
  • Parasitic Infection: Participants with a known, pre-existing parasitic infection within 6 months of Screening (Visit 1)
  • The following subjects are excluded:
  • Continuous oxygen: Participants requiring oxygen supplementation for more than 16 hours per day to maintain resting oxygen saturation greater than 88%
  • Chronic hypercapnia requiring Non-invasive positive pressure ventilation (NIPPV) use (including Bi-Level Positive Airway Pressure [BiPAP] or Continuous Positive Airway Pressure [CPAP])

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 40 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

Még 22 másik országban, 204 helyszínen

  • BeijingHospital not named in the registryContact: Yingxiang lin (principal investigator)Résztvevőt keres
  • ChangchunHospital not named in the registryContact: Liping Peng (principal investigator)Résztvevőt keres
  • ChangshaHospital not named in the registryContact: Yingqun Zhu (principal investigator)Résztvevőt keres
  • ChengduHospital not named in the registryContact: Xiao Liu (principal investigator)Résztvevőt keres
  • ChongqingHospital not named in the registryContact: Xiangdong Zhou (principal investigator)Résztvevőt keres
  • DongguanHospital not named in the registryContact: Guodong Hu (principal investigator)Résztvevőt keres
  • FuyangHospital not named in the registryContact: Bin Liu (principal investigator)Résztvevőt keres
  • GuangzhouHospital not named in the registryContact: Liping Wei (principal investigator)Résztvevőt keres
  • GuilinHospital not named in the registryContact: Bin Huang (principal investigator)Résztvevőt keres
  • HaikouHospital not named in the registryContact: Wu Haihong (principal investigator)Résztvevőt keres
  • HangzhouHospital not named in the registryContact: Limin Wang (principal investigator)Résztvevőt keres
  • HefeiHospital not named in the registryContact: Xiaodong Mei (principal investigator)Résztvevőt keres
  • HohhotHospital not named in the registryContact: Maoye Xu (principal investigator)Résztvevőt keres
  • HuizhouHospital not named in the registryContact: Feng Wu (principal investigator)Résztvevőt keres
  • JiangmenHospital not named in the registryContact: Mingjiang Lin (principal investigator)Résztvevőt keres
  • JiangsuHospital not named in the registryContact: Bi Chen (principal investigator)Résztvevőt keres
  • JiangxiHospital not named in the registryContact: Limin Dong (principal investigator)Résztvevőt keres
  • JinanHospital not named in the registryContact: Yiqing Qu (principal investigator)Résztvevőt keres
  • KunmingHospital not named in the registryContact: Zhuang Luo (principal investigator)Résztvevőt keres
  • LianyungangHospital not named in the registryContact: Fukuan Zhong (principal investigator)Résztvevőt keres
  • LiuzhouHospital not named in the registryContact: Lin Chen (principal investigator)Résztvevőt keres
  • MeizhouHospital not named in the registryContact: du yanjia (principal investigator)Résztvevőt keres
  • MianyangHospital not named in the registryContact: Weiguo Xu (principal investigator)Résztvevőt keres
  • NanchangHospital not named in the registryContact: Qing Yang (principal investigator)Résztvevőt keres
  • QingdaoHospital not named in the registryContact: wei han (principal investigator)Résztvevőt keres
  • QingyuanHospital not named in the registryContact: Dongbo Tian (principal investigator)Résztvevőt keres
  • QinhuangdaoHospital not named in the registryContact: Hua Qiao (principal investigator)Résztvevőt keres
  • ShanghaiHospital not named in the registryContact: Yuanlin Song (principal investigator)Résztvevőt keres
  • SuzhouHospital not named in the registryContact: Wei Lei (principal investigator)Résztvevőt keres
  • TaiyuanHospital not named in the registryContact: Yi Jiang (principal investigator)Résztvevőt keres
  • TaizhouHospital not named in the registryContact: Jiaxi Feng (principal investigator)Résztvevőt keres
  • ÜrümqiHospital not named in the registryContact: wang zaiyi (principal investigator)Résztvevőt keres
  • WeifangHospital not named in the registryContact: Guoru Yang (principal investigator)Résztvevőt keres
  • WenzhouHospital not named in the registryContact: Liqin wu (principal investigator)Résztvevőt keres
  • WuhanHospital not named in the registryContact: Yi Hu (principal investigator)Résztvevőt keres
  • WuxiHospital not named in the registryContact: Tao Bian (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Xi'anHospital not named in the registryContact: Manxiang Li (principal investigator)Résztvevőt keres
  • XiamenHospital not named in the registryContact: Huiqing Zeng (principal investigator)Résztvevőt keres
  • YinchuanHospital not named in the registryContact: Lijun Chen (principal investigator)Résztvevőt keres
  • ZhanjiangHospital not named in the registryContact: Junxian Chen (principal investigator)Résztvevőt keres
  • ZhengzhouHospital not named in the registryContact: Aiguo Xu (principal investigator)Résztvevőt keres
  • ZigongHospital not named in the registryContact: Zhiping Deng (principal investigator)Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Depemokimab is being developed as a treatment for individuals with moderate to severe COPD. The aim of this study is to assess the efficacy and safety of depemokimab as an add-on medicine in participants with uncontrolled moderate to severe COPD with type 2 inflammation.

A vizsgálat 2 csoportja

  • DepemokimabA vizsgált kezelés

    Participants will be administered depemokimab along with standard of care (SoC).

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Participants will be administered placebo along with SoC.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Randomized, Double-Blind, Placebo- Controlled, Parallel-Group, Multicenter Study of the Efficacy and Safety of Depemokimab In Adult Participants With COPD With Type 2 Inflammation
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06959095: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 5.