Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Németország3. fázis

Depemokimab as an Extended Treatment Duration Biologic in Adults With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) and Type 2 Inflammation

A legfontosabb adatok

Ki végzi
GlaxoSmithKline
Hol
Ahrensburg, Bad Berka, Berlin, Bonn, Cologne, Donaustauf, Essen, Frankfurt, Frankfurt am Main, Giessen, Kiel, Loewenstein, Mainz, München, Peine, Wiesbaden, Wuerzburg és Wuppertal (Németország)Mind a 19 helyszín megnézéseMég 22 másik országban, 227 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
981 fő, tervezett
Kezdés
2025. jún. 20.
Várható befejezés
2029. febr. 14.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Depemokimab
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. október 5.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 40 és 80 év közötti, közepesen súlyos vagy súlyos COPD-s felnőtteket keres, akiknek gyakoriak a rosszullétei, magas az eozinofil sejtszámuk a vérben, és már használnak inhalációs kezelést.

Életkor
40–80 év
Nem
Mindkét nemű személy csatlakozhat
A betegség stádiuma
Közepesen súlyos vagy súlyos COPD, a szűrés előtti 12 hónapban dokumentáltan legalább 2 közepes vagy 1 súlyos rosszullét (exacerbáció); CAT-pontszám legalább 10.
Korábbi kezelés
A szűrés előtt legalább 6 hónapig ICS + LAMA + LABA inhalációs kezelést kellett kapnia.
Biomarker vagy leletérték
Magas eozinofil sejtszám a vérben; hörgőtágító utáni FEV1/FVC arány 0,70 alatt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Jelenlegi vagy korábbi orvosi asztmadiagnózis
  • Tüdőgyulladás, COPD-rosszullét vagy alsó légúti fertőzés a szűrés előtti 4 hétben
  • Napi 16 óránál hosszabb oxigénpótlás szükséges
  • Instabil szívbetegség vagy szívritmuszavar
  • Ismert parazitafertőzés az elmúlt 6 hónapban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 19 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participants must be greater than or equal to (>=) 40 to less than or equal to (<=) 80 years of age, at the time of signing the informed consent
  • Elevated blood eosinophil count (BEC)
  • Moderate to severe COPD with frequent exacerbations, defined as:; A clinically documented history of COPD as defined by the American Thoracic Society/European Respiratory Society for at least 1 year; A post-bronchodilator forced expiratory volume in one second (FEV1)/forced vital capacity (FVC) ratio of less than (<) 0.70 and a post- bronchodilator FEV1 >30 percent (%) and <= 80% predicted normal values; A well-documented history of at least 2 moderate or 1 severe exacerbation in the 12 months prior to screening
  • COPD assessment test (CAT) score >=10 at Visit 1
  • Smoking status: Current or former cigarette smokers with a history of cigarette smoking of >=10 pack-years
  • Participants should be on optimized inhaler therapy, defined as inhaled corticosteroid (ICS) plus Long-acting muscarinic receptor antagonist (LAMA) plus Long-acting beta2-adrenergic receptor agonist (LABA) either as multiple inhalers or a single combination inhaler for at least 6 months prior to Screening Visit 1
  • Body mass index (BMI) >=16 kilogram per square meter (kg/m\^2)
  • Male or eligible female participants

Ki nem vehet részt

  • Participants with a current or prior physician diagnosis of asthma
  • Participants with pneumonia, COPD exacerbation, or lower respiratory tract infection within the 4 weeks prior to Screening Visit 1
  • Pulmonary rehabilitation: Participants in the acute phase of a pulmonary rehabilitation program within 4 weeks prior to Screening Visit 1
  • Other clinically significant lung disease: The Investigator must judge that COPD is the primary diagnosis accounting for the clinical manifestations of the lung disease
  • Lung resection: Participants with a history of, or plan for lung volume reduction surgery / endobronchial valve procedure
  • Cor pulmonale - resulting in right heart failure, severe pulmonary hypertension
  • Unstable cardiovascular disease or arrhythmia
  • Parasitic Infection: Participants with a known, pre-existing parasitic infection within 6 months of Screening (Visit 1)
  • The following subjects are excluded:
  • Continuous oxygen: Participants requiring oxygen supplementation for more than 16 hours per day to maintain resting oxygen saturation greater than 88%
  • Chronic hypercapnia requiring Non-invasive positive pressure ventilation (NIPPV) use (including Bi-Level Positive Airway Pressure [BiPAP] or Continuous Positive Airway Pressure [CPAP])

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 40 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: Németország

Még 22 másik országban, 227 helyszínen

  • Velocity Clinical Research Germany GmbHAhrensburg, NémetországRésztvevőt keres
  • Zentralklinik Bad Berka GmbHBad Berka, NémetországRésztvevőt keres
  • Pneumologische Praxis am Schloss CharlottenburgBerlin, NémetországRésztvevőt keres
  • Policum Berlin Studien GmbHBerlin, NémetországRésztvevőt keres
  • Universitaetsklinikum Bonn AöRBonn, NémetországRésztvevőt keres
  • Kliniken der Stadt Koeln gGmbHCologne, NémetországRésztvevőt keres
  • Caritas-Krankenhaus St. Maria gGmbHDonaustauf, NémetországRésztvevőt keres
  • Universitaetsklinikum Essen (AoR)Essen, NémetországRésztvevőt keres
  • Studienzentrum Dr. KellerFrankfurt, NémetországRésztvevőt keres
  • IKF Pneumologie GmbH & Co. KGFrankfurt am Main, NémetországRésztvevőt keres
  • Universitaetsklinikum Giessen und Marburg GmbHGiessen, NémetországRésztvevőt keres
  • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein AöRKiel, NémetországRésztvevőt keres
  • SLK-Kliniken Heilbronn GmbHLoewenstein, NémetországRésztvevőt keres
  • IKF Pneumologie GmbH & Co. KGMainz, NémetországRésztvevőt keres
  • Pneumologisches Studienzentrum München-WestMünchen, NémetországRésztvevőt keres
  • Studienzentrum Dr. med. C. SchlenskaPeine, NémetországRésztvevőt keres
  • Lungenfacharztzentrum Wiesbaden BAGWiesbaden, NémetországRésztvevőt keres
  • Klinikum Wuerzburg Mitte gGmbHWuerzburg, NémetországRésztvevőt keres
  • Petrus-KrankenhausWuppertal, NémetországRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Depemokimab is being developed as a treatment for individuals with moderate to severe COPD. The aim of this study is to assess the efficacy and safety of depemokimab as an add-on medicine in participants with uncontrolled moderate to severe COPD with type 2 inflammation.

A vizsgálat 2 csoportja

  • DepemokimabA vizsgált kezelés

    Participants will be administered depemokimab along with standard of care (SoC).

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Participants will be administered placebo along with SoC.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Randomized, Double-Blind, Placebo- Controlled, Parallel-Group, Multicenter Study of the Efficacy and Safety of Depemokimab In Adult Participants With COPD With Type 2 Inflammation
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06959095: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 5.