Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok3. fázis

Depemokimab as an Extended Treatment Duration Biologic in Adults With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) and Type 2 Inflammation

A legfontosabb adatok

Ki végzi
GlaxoSmithKline
Hol
Bakersfield, Baltimore, Bradenton, Brandon, Chicago, Clarkston, Corsicana, Dallas, Flint, Franklin, Greenville, Henderson, Hialeah, Houston, Las Vegas, Loxahatchee Groves, McKinney, Miami, Miami Lakes, Modesto, Newport Beach, North Massapequa, Orange City, Palm Springs, Palmetto Bay, Pearland, Pensacola, Reno, Riverdale, Rock Hill, St Louis, Stonecrest, Tamarac, Tampa, The Villages, Wilmington és Winston-Salem (Egyesült Államok)Mind a 37 helyszín megnézéseMég 22 másik országban, 209 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
981 fő, tervezett
Kezdés
2025. jún. 20.
Várható befejezés
2029. febr. 14.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Depemokimab
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. október 5.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 40 és 80 év közötti, közepesen súlyos vagy súlyos COPD-s felnőtteket keres, akiknek gyakoriak a rosszullétei, magas az eozinofil sejtszámuk a vérben, és már használnak inhalációs kezelést.

Életkor
40–80 év
Nem
Mindkét nemű személy csatlakozhat
A betegség stádiuma
Közepesen súlyos vagy súlyos COPD, a szűrés előtti 12 hónapban dokumentáltan legalább 2 közepes vagy 1 súlyos rosszullét (exacerbáció); CAT-pontszám legalább 10.
Korábbi kezelés
A szűrés előtt legalább 6 hónapig ICS + LAMA + LABA inhalációs kezelést kellett kapnia.
Biomarker vagy leletérték
Magas eozinofil sejtszám a vérben; hörgőtágító utáni FEV1/FVC arány 0,70 alatt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Jelenlegi vagy korábbi orvosi asztmadiagnózis
  • Tüdőgyulladás, COPD-rosszullét vagy alsó légúti fertőzés a szűrés előtti 4 hétben
  • Napi 16 óránál hosszabb oxigénpótlás szükséges
  • Instabil szívbetegség vagy szívritmuszavar
  • Ismert parazitafertőzés az elmúlt 6 hónapban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 19 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participants must be greater than or equal to (>=) 40 to less than or equal to (<=) 80 years of age, at the time of signing the informed consent
  • Elevated blood eosinophil count (BEC)
  • Moderate to severe COPD with frequent exacerbations, defined as:; A clinically documented history of COPD as defined by the American Thoracic Society/European Respiratory Society for at least 1 year; A post-bronchodilator forced expiratory volume in one second (FEV1)/forced vital capacity (FVC) ratio of less than (<) 0.70 and a post- bronchodilator FEV1 >30 percent (%) and <= 80% predicted normal values; A well-documented history of at least 2 moderate or 1 severe exacerbation in the 12 months prior to screening
  • COPD assessment test (CAT) score >=10 at Visit 1
  • Smoking status: Current or former cigarette smokers with a history of cigarette smoking of >=10 pack-years
  • Participants should be on optimized inhaler therapy, defined as inhaled corticosteroid (ICS) plus Long-acting muscarinic receptor antagonist (LAMA) plus Long-acting beta2-adrenergic receptor agonist (LABA) either as multiple inhalers or a single combination inhaler for at least 6 months prior to Screening Visit 1
  • Body mass index (BMI) >=16 kilogram per square meter (kg/m\^2)
  • Male or eligible female participants

Ki nem vehet részt

  • Participants with a current or prior physician diagnosis of asthma
  • Participants with pneumonia, COPD exacerbation, or lower respiratory tract infection within the 4 weeks prior to Screening Visit 1
  • Pulmonary rehabilitation: Participants in the acute phase of a pulmonary rehabilitation program within 4 weeks prior to Screening Visit 1
  • Other clinically significant lung disease: The Investigator must judge that COPD is the primary diagnosis accounting for the clinical manifestations of the lung disease
  • Lung resection: Participants with a history of, or plan for lung volume reduction surgery / endobronchial valve procedure
  • Cor pulmonale - resulting in right heart failure, severe pulmonary hypertension
  • Unstable cardiovascular disease or arrhythmia
  • Parasitic Infection: Participants with a known, pre-existing parasitic infection within 6 months of Screening (Visit 1)
  • The following subjects are excluded:
  • Continuous oxygen: Participants requiring oxygen supplementation for more than 16 hours per day to maintain resting oxygen saturation greater than 88%
  • Chronic hypercapnia requiring Non-invasive positive pressure ventilation (NIPPV) use (including Bi-Level Positive Airway Pressure [BiPAP] or Continuous Positive Airway Pressure [CPAP])

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 40 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: Egyesült Államok

Még 22 másik országban, 209 helyszínen

  • Bakersfield, CaliforniaHospital not named in the registryContact: Tonny Tanus (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Baltimore, MarylandHospital not named in the registryContact: Sarath Raju (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Bradenton, FloridaHospital not named in the registryContact: Patrick Weston (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Brandon, FloridaHospital not named in the registryContact: Rafael Martinez (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Chicago, IllinoisHospital not named in the registryContact: Daniel Meza (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Clarkston, MichiganHospital not named in the registryContact: Dean Moscovic (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Corsicana, TexasHospital not named in the registryContact: John Updegrove (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Dallas, TexasHospital not named in the registryContact: Chaitanya Tatineni (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Flint, MichiganHospital not named in the registryContact: Ahmed Arif (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Franklin, TennesseeHospital not named in the registryContact: Aaron Milstone (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Greenville, South CarolinaHospital not named in the registryContact: Eric Garcia-Torres (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Henderson, NevadaHospital not named in the registryContact: Vikas Sayal (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Hialeah, FloridaHospital not named in the registryContact: Alberto Manzor (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Houston, TexasHospital not named in the registryContact: Alfred Maksoud (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Las Vegas, NevadaHospital not named in the registryContact: Vrijendra Hoon (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Loxahatchee Groves, FloridaHospital not named in the registryContact: Neal Warshoff (principal investigator)Résztvevőt keres
  • McKinney, TexasHospital not named in the registryContact: Shahrukh Kureishy (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Miami, FloridaHospital not named in the registryContact: Anish Dhadwal (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Miami Lakes, FloridaHospital not named in the registryContact: Maria Elena Ocasio (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Modesto, CaliforniaHospital not named in the registryContact: Jose Rodriguez (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Newport Beach, CaliforniaHospital not named in the registryContact: Ryan Klein (principal investigator)Résztvevőt keres
  • North Massapequa, New YorkHospital not named in the registryContact: Michael DiGiovanna (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Orange City, FloridaHospital not named in the registryContact: Kristyna Paradis (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Palm Springs, FloridaHospital not named in the registryContact: Luis Castillo Hernandez (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Palmetto Bay, FloridaHospital not named in the registryContact: Michael Feldman (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Pearland, TexasHospital not named in the registryContact: Mohammad Siddiqui (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Pensacola, FloridaHospital not named in the registryContact: Peter Bercz (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Reno, NevadaHospital not named in the registryContact: Farah Madhani-Lovely (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Riverdale, CaliforniaHospital not named in the registryContact: Deon Miller (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Rock Hill, South CarolinaHospital not named in the registryContact: Michael Denenberg (principal investigator)Résztvevőt keres
  • St Louis, MissouriHospital not named in the registryContact: Kaharu Sumino (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Stonecrest, GeorgiaHospital not named in the registryContact: Rabahuddin Syed (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Tamarac, FloridaHospital not named in the registryContact: Neena Chandrasekaran (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Tampa, FloridaHospital not named in the registryContact: GERMAN ALVAREZ (principal investigator)Résztvevőt keres
  • The Villages, FloridaHospital not named in the registryContact: Angela Okolie (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Wilmington, North CarolinaHospital not named in the registryContact: Carole Guy (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Winston-Salem, North CarolinaHospital not named in the registryContact: Farhan Ahmed (principal investigator)Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Depemokimab is being developed as a treatment for individuals with moderate to severe COPD. The aim of this study is to assess the efficacy and safety of depemokimab as an add-on medicine in participants with uncontrolled moderate to severe COPD with type 2 inflammation.

A vizsgálat 2 csoportja

  • DepemokimabA vizsgált kezelés

    Participants will be administered depemokimab along with standard of care (SoC).

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Participants will be administered placebo along with SoC.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Randomized, Double-Blind, Placebo- Controlled, Parallel-Group, Multicenter Study of the Efficacy and Safety of Depemokimab In Adult Participants With COPD With Type 2 Inflammation
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06959095: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 5.