Endovascular Treatment Beyond 24 Hours for Acute Ischemic Stroke Caused by Anterior Circulation Large Vessel Stenosis
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- The Second Hospital of Anhui Medical University
- Hol
- Hefei (Kína)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 432 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. márc. 24.
- Várható befejezés
- 2029. dec. 30.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Endovascular Treatment
- Best Medical Treatment
- A regiszteradat frissítve
- 2025. május 14.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek agyi nagy ér elzáródása vagy súlyos szűkülete okozta a stroke-ját, és a tünetek kezdete után több mint 24 órával érkeznek. A vizsgálat egy vérrögeltávolító beavatkozást vizsgál.
- Életkor
- 18 évnél idősebb.
- Nem
- Minden nemű személy részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Stroke a tünetek kezdetétől vagy az utolsó tünetmentes időponttól számított 24–120 órán belül, vagy romló stroke a tünetek kezdete után 24 órától 7 napig. NIHSS-pontszám 5–25. A belső nyaki verőér vagy a középső agyi verőér (M1/M2) elzáródott, vagy legalább 70%-ban beszűkült, és az agyi képalkotás kis sérült magot mutat.
- Korábbi kezelés
- Aki ennek a strokenak a miatt a mostani kórházi kezelés alatt már kapott vérrögeltávolító kezelést (endovaszkuláris terápia), nem vehet részt.
A részvétel fő kizáró okai
- Agyvérzés az első vizsgálaton, vagy az elmúlt 3 hónapban
- A stroke előtti fogyatékosság (mRS 2 vagy több)
- A szívből vagy más okból eredő stroke, például érfali szakadás, Moyamoya-betegség vagy érgyulladás miatt
- Nagy műtét az elmúlt 30 napban
- Terhesség vagy szoptatás
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 21 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Age > 18 years
- Acute ischemic stroke with a time window of 24 to 120 hours from symptom onset or last known well, or progressive ischemic stroke with a time from symptom onset of 24 hours to 7 days (A ≥4-point increase in NIHSS attributable to the culprit vessel territory )
- NIHSS score 5-25
- Occlusion or ≥70% stenosis of the internal carotid artery or the M1/M2 segment of the middle cerebral artery, confirmed by CTA, MRA, or DSA, and deemed to be the culprit vessel responsible for the clinical presentation of acute ischemic stroke
- Meet one of the following imaging criteria:; MRI-based criteria: the infarct volume on DWI is less than one-third of the MCA territory, with evidence of DWI-FLAIR mismatch or MR perfusion showing a core infarct volume ≤30 ml, a mismatch ratio ≥1.8, and a mismatch volume ≥15 ml; CTA-based criteria: good collateral circulation on the affected side defined ascollateral filling >50% of the MCA territory (Tan score ≥2) and an ASPECTS score ≥6); CTP-based criteria: ischemic core volume ≤30 ml, mismatch ratio ≥ 1.8, and mismatch volume ≥ 15mL
- Signed informed consent obtained
Ki nem vehet részt
- Prior endovascular therapy performed after the index stroke event during the current hospitalization
- Prior intracranial stent placement in the same culprit vessel
- Major surgery performed within the past 30 days
- Pre-stroke mRS ≥ 2
- Patients with known allergies to iodine contrast agents, anesthetics, or any contraindication to endovascular treatment
- Intracranial hemorrhage identified on initial imaging
- Refractory hypertension, defined as sustained systolic blood pressure >200 mmHg or diastolic blood pressure >120 mmHg despite optimal medical management
- History of intracranial hemorrhage within the past 3 months, including parenchymal hemorrhage, intraventricular hemorrhage, subarachnoid hemorrhage, epidural hemorrhage, or subdural hemorrhage
- Suspected cardioembolic stroke or stroke due to non-atherosclerotic etiologies, such as:arterial dissection,Moyamoya disease, Infective endocarditis, or Immune-mediated vasculitis
- Platelet count <50×10⁹/L, or presence of a known hemorrhagic diathesis , coagulation factor deficiencies, or use of oral anticoagulation therapy with an International Normalized Ratio (INR) > 3.0
- Patients unable to undergo vascular imaging
- Significant mass effect with midline shift confirmed by CT or MRI
- Pregnant or current breastfeeding
- Presence of severe systemic comorbidities with a life expectancy of less than 3 months
- Deemed unsuitable for participation by the investigator for any reason
Helyszínek itt: Kína
- The Second Affiliated Hospital Of Anhui Medical UniversityHefei, KínaContact: Qi Li, professorRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Endovascular therapy (EVT) is currently recommended as the first-line treatment for patients with acute large vessel occlusion (LVO) in the anterior circulation within 24 hours of symptom onset. However, the therapeutic benefit of EVT beyond 24-hour window remains uncertain due to limited evidence. The EVT-BELATED trial is a multicenter, prospective, randomized, open-label, blinded end-point (PROBE) study designed to assess the safety and efficacy of EVT in patients with acute ischemic stroke (AIS) caused by anterior circulation LVO presenting beyond 24 hours after symptom onset.
A vizsgálat 2 csoportja
- Endovascular Treatment plus Best Medical TreatmentA vizsgált kezelés
Patients in this group will receive endovascular therapy (EVT) plus best medical treatment.
Kezelés: Endovascular Treatment és Best Medical Treatment
- Best Medical TreatmentMár használt kezelés, összehasonlításként
Patients in this group will receive standard medical therapy in accordance with the guideline-directed management for acute ischemic stroke.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- EndoVascular Treatment Beyond 24 Hours for AcutE Ischemic Stroke Caused by Anterior Circulation LArge Vessel STEnosis: A Multicenter RandomizeD Controlled Trial(EVT-BELATED)
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2025. május 14.