Perioperative Durvalumab With Neoadjuvant ddMVAC in Patients With Muscle-Invasive Bladder Cancer (NIAGARA-2)
A legfontosabb adatok
- Hol
- Hamilton, London, Montreal, Ottawa, Québec és Sherbrooke (Kanada)Mind a 6 helyszín megnézése
- Fázis
- 2. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek izomba hatoló hólyagrákjuk van, hólyageltávolító műtétet terveznek, és erre még nem kaptak kemoterápiát vagy immunterápiát.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Bármely nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Izomba hatoló hólyagrák, klinikai tumorstádium T2-T4aN0/1M0 vagy T1N1M0, átmeneti vagy kevert átmeneti sejtes típussal.
- Korábbi kezelés
- Nem kaphatott korábban kemoterápiát vagy immunterápiát az izomba hatoló hólyagrákra. Radikális cisztektómiát (hólyageltávolító műtétet) kell tervezni.
A részvétel fő kizáró okai
- Nyirokcsomókra (N2-N3) vagy más szervekre (M1) terjedt daganat
- Nem operálható daganat, amely a medencefalhoz rögzült
- Korábbi immunterápia, például anti CTLA-4, anti-PD 1, anti-PD L1 vagy anti-PD-L2 ellenanyagok (a Bacillus Calmette-Guérin megengedett)
- Immunszuppresszív gyógyszer a durvalumab első adagja előtti 14 napon belül
- Nem kontrollált egyéb betegség
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Helyszínek itt: Kanada
- Hamilton, OntarioHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- London, OntarioHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- Montreal, QuebecHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- Ottawa, OntarioHospital not named in the registryNo longer taking part
- Québec, QuebecHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- Sherbrooke, QuebecHospital not named in the registryRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- AstraZeneca
- Azonosító
- NCT06960577EU 2024-519246-75-01
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 8.
- Eredeti leírás
The Phase II NIAGARA-2 study aims to expand on the data from the Phase III NIAGARA study by investigating perioperative durvalumab in combination with cisplatin based neoadjuvant chemotherapy in a clinical practice setting.A teljes eredeti leírásKevesebb
An Open-label, Single-arm, Global Study of Perioperative Durvalumab With Cisplatin-based Neoadjuvant Chemotherapy in Patients With Muscle-Invasive Bladder Cancer (NIAGARA-2)
The Phase II NIAGARA-2 study aims to expand on the data from the Phase III NIAGARA study by investigating perioperative durvalumab in combination with cisplatin based neoadjuvant chemotherapy in a clinical practice setting.
Bevonási feltételek: Participants with clinical tumour stage T2-T4aN0/1M0 or T1N1M0 with transitional or mixed transitional cell histology; Participants must be planning to undergo radical cystectomy; Participants who have not received prior systemic chemotherapy or immunotherapy for treatment of muscle-invasive bladder cancer; ECOG performance status of 0 or 1; Minimum life expectancy of 12 weeks at first dose of study medication.
Kizáró feltételek: Prior exposure to immune-mediated therapy including, but not limited to, other anti CTLA-4, anti-PD 1, anti-PD L1 and anti-PD-L2 antibodies, excluding Bacillus Calmette-Guérin; Current or prior use of immunosuppressive medication within 14 days before the first dose of durvalumab; Any concomitant medication known to be contraindicated with ddMVAC; Evidence of lymph node (N2-N3) or metastatic (M1) disease; Uncontrolled intercurrent illness; Inoperable tumour(s) with fixation to the pelvic wall on clinical examination.