Résztvevőt keres itt: Franciaország2. fázis
Perioperative Durvalumab With Neoadjuvant ddMVAC in Patients With Muscle-Invasive Bladder Cancer (NIAGARA-2)
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- AstraZeneca
- Hol
- Angers, Bordeaux, Bordeaux Cedex, Chambray-lès-Tours, Dijon, Lille, Lyon, Marseille, Montpellier, Nice Cedex 2, Nîmes, Paris, Pierre-Bénite, Poitiers, Quint-Fonsegrives, Rennes Cedex, Rouen Cedex, Strasbourg Cedex 2 és Suresnes (Franciaország)Mind a 20 helyszín megnézéseMég 6 másik országban, 38 helyszínen
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 2. fázis
- Résztvevők
- 150 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. máj. 15.
- Várható befejezés
- 2028. aug. 30.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoport
- A vizsgált kezelések
- Durvalumab
- Methotrexate
- Vinblastine
- Doxorubicin
- Cisplatin
- Gemcitabine
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 8.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek izomba hatoló hólyagrákjuk van, hólyageltávolító műtétet terveznek, és erre még nem kaptak kemoterápiát vagy immunterápiát.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Bármely nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Izomba hatoló hólyagrák, klinikai tumorstádium T2-T4aN0/1M0 vagy T1N1M0, átmeneti vagy kevert átmeneti sejtes típussal.
- Korábbi kezelés
- Nem kaphatott korábban kemoterápiát vagy immunterápiát az izomba hatoló hólyagrákra. Radikális cisztektómiát (hólyageltávolító műtétet) kell tervezni.
A részvétel fő kizáró okai
- Nyirokcsomókra (N2-N3) vagy más szervekre (M1) terjedt daganat
- Nem operálható daganat, amely a medencefalhoz rögzült
- Korábbi immunterápia, például anti CTLA-4, anti-PD 1, anti-PD L1 vagy anti-PD-L2 ellenanyagok (a Bacillus Calmette-Guérin megengedett)
- Immunszuppresszív gyógyszer a durvalumab első adagja előtti 14 napon belül
- Nem kontrollált egyéb betegség
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Participants with clinical tumour stage T2-T4aN0/1M0 or T1N1M0 with transitional or mixed transitional cell histology
- Participants must be planning to undergo radical cystectomy
- Participants who have not received prior systemic chemotherapy or immunotherapy for treatment of muscle-invasive bladder cancer
- ECOG performance status of 0 or 1
- Minimum life expectancy of 12 weeks at first dose of study medication
Ki nem vehet részt
- Prior exposure to immune-mediated therapy including, but not limited to, other anti CTLA-4, anti-PD 1, anti-PD L1 and anti-PD-L2 antibodies, excluding Bacillus Calmette-Guérin
- Current or prior use of immunosuppressive medication within 14 days before the first dose of durvalumab
- Any concomitant medication known to be contraindicated with ddMVAC
- Evidence of lymph node (N2-N3) or metastatic (M1) disease
- Uncontrolled intercurrent illness
- Inoperable tumour(s) with fixation to the pelvic wall on clinical examination
Helyszínek itt: Franciaország
Még 6 másik országban, 38 helyszínen
- Institut de Cancerologie de L'OuestAngers, FranciaországRésztvevőt keres
- Institut BergonieBordeaux, FranciaországRésztvevőt keres
- Centre Hospitalier Universitaire De BordeauxBordeaux Cedex, FranciaországRésztvevőt keres
- Centre D'Oncologie Et de Radiotherapie 37Chambray-lès-Tours, FranciaországRésztvevőt keres
- Centr Georges Francois LeclercDijon, FranciaországRésztvevőt keres
- Centre Hospitalier Universitaire de LilleLille, FranciaországRésztvevőt keres
- Centre Leon BerardLyon, FranciaországRésztvevőt keres
- Institut Paoli-CalmettesMarseille, FranciaországRésztvevőt keres
- Centre De Cancerologue Du Grand MontpellierMontpellier, FranciaországRésztvevőt keres
- Centre Antoine LacassagneNice Cedex 2, FranciaországRésztvevőt keres
- Institut de Cancérologie du GardNîmes, FranciaországRésztvevőt keres
- Hopital Européen George PompidouParis, FranciaországRésztvevőt keres
- Hopital Saint LouisParis, FranciaországRésztvevőt keres
- Hospices Civils de LyonPierre-Bénite, FranciaországRésztvevőt keres
- Centre Hospitalier Universitaire de PoitiersPoitiers, FranciaországRésztvevőt keres
- Capio La Croix Du SudQuint-Fonsegrives, FranciaországRésztvevőt keres
- Centre De Lutte Contre Le Cancer Eugene MarquisRennes Cedex, FranciaországRésztvevőt keres
- Centre Hospitalier Universitaire RouenRouen Cedex, FranciaországRésztvevőt keres
- Les Hopitaux Universitaires De StrasbourgStrasbourg Cedex 2, FranciaországRésztvevőt keres
- Hospital FochSuresnes, FranciaországRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The Phase II NIAGARA-2 study aims to expand on the data from the Phase III NIAGARA study by investigating perioperative durvalumab in combination with cisplatin based neoadjuvant chemotherapy in a clinical practice setting.
A vizsgálat 2 csoportja
- ddMVAC cohortA vizsgált kezelés
Durvalumab + chemotherapy, approximately 120 participants
Kezelés: Durvalumab, Methotrexate, Vinblastine, Doxorubicin és Cisplatin
- gem/cis cohortA vizsgált kezelés
Durvalumab + chemotherapy; approximately 30 participants; closed to further enrolment
Kezelés: Durvalumab, Gemcitabine és Cisplatin
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
- Hivatalos cím
- An Open-label, Single-arm, Global Study of Perioperative Durvalumab With Cisplatin-based Neoadjuvant Chemotherapy in Patients With Muscle-Invasive Bladder Cancer (NIAGARA-2)
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 8.