Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: EgyiptomFázis nélkül

Fibroscan Evaluating Immunotherapy Response in Hepatocellular Carcinoma

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Tanta University
Hol
Tanta (Egyiptom)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
80 fő, tervezett
Kezdés
2025. jan. 26.
Tervezett befejezés
2026. jan. 31.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • fibroscan
A regiszteradat frissítve
2025. május 7.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek előrehaladott májrákja (hepatocelluláris karcinóma) van, kaphatnak immunterápiát, és a májuk működése még megtartott.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
A betegség stádiuma
Előrehaladott hepatocelluláris karcinóma, amelyet két képalkotó vizsgálat vagy májbiopszia igazolt. Ha májzsugor is van, Child-Pugh A stádiumú lehet. Általános állapot (performance status) legfeljebb 2.
Korábbi kezelés
Korábban nem kaphatott a májat célzó helyi kezelést (lokoregionális terápiát), és nem lehetett májátültetése.

A részvétel fő kizáró okai

  • Child-Pugh C stádiumú májbetegség
  • 2-nél rosszabb általános állapot (performance status)
  • Érrendszeri betegség, magas vérnyomás vagy visszérvérzés (varixvérzés) kockázata
  • Súlyos autoimmun betegség
  • Terhes vagy szoptató nők

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients with confirmed advanced HCC (Diagnosed by two imaging modalities or liver biopsy) eligible for immunotherapy
  • Patients with preserved liver function (compensated Child-Pugh A if there is underlying cirrhosis)
  • Patients with performance status ≤2 at staging work-up
  • absence of high-risk stigmata for bleeding on upper endoscopy, e.g. properly treated oesophageal varices and no history of variceal bleeding, in order to minimise bleeding risk

Ki nem vehet részt

  • Prior locoregional therapy or liver transplantation
  • Vascular disorders, arterial hypertension, and risk of variceal bleeding
  • Severe autoimmune disorders
  • Child-Pugh class C patients
  • Patients with performance status >2 at staging work-up
  • Patients who lost follow-up
  • Pregnant or breastfeeding women
  • Unwilling to participate in our study

Helyszínek itt: Egyiptom

  • Tanta University HospitalsTanta, EgyiptomContact: Dina H Ziada, MD, head of departmentRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this prospective cohort study is to evaluate the role of transient elastography (Fibroscan) in predicting the response of immunotherapy in advanced Hepatocellular carcinoma (HCC) patients.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Researchers will predict the response to 6 months of HCC immunotherapy regarding improvement of the degree of liver fibrosis, development of liver decompensation, complications, survival, and mortality.

Participants will undergo history-taking, clinical examination, laboratory investigations, Child-Pugh classification, Model for End-stage Liver Disease (MELD) score, BCLC staging, abdominal ultrasonography, Triphasic CT abdomen with contrast or MRI (for evaluation of tumor site, size and number), and Fibroscan examination at baseline and follow-up after 6 months.

A vizsgálat 2 csoportja

  • HCC patients at baseline

    At baseline, patients will undergo history-taking, clinical examination, laboratory investigations, Child-Pugh classification, Model for End-stage Liver Disease (MELD) score, BCLC staging, abdominal ultrasonography, Triphasic CT abdomen with contrast or MRI (for evaluation of tumor site, size and number), and Fibroscan examination

    Kezelés: fibroscan

  • HCC patients 6 months post immunotherapy

    All patients will be followed up after 6 months with clinic visits including laboratory testing, evaluation of treatment-related side effects, imaging studies, and fibroscan examination.

    Kezelés: fibroscan

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Transient Elastography (Fibroscan) for Evaluation of Immunotherapy Response in Hepatocellular Carcinoma.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. május 7.