Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Olaszország3. fázis

Depemokimab as an Extended Treatment Duration Biologic in Adults With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) and Type 2 Inflammation (ENDURA-2)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
GlaxoSmithKline
Hol
Bari, Catania, Ferrara, Foggia, Genoa, Rome, Rozzano és Telese Terme (Olaszország)Mind a 10 helyszín megnézéseMég 15 másik országban, 164 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
961 fő, tervezett
Kezdés
2025. jún. 23.
Várható befejezés
2029. febr. 14.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Depemokimab
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. október 5.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 40 és 80 év közötti, közepesen súlyos vagy súlyos COPD-ben szenvedő felnőtteket keres, akiknek gyakoriak a rosszullétei, magas az eozinofil vérsejtszámuk, és már rendszeres inhalációs kezelést kapnak.

Életkor
40 és 80 év között
Nem
Férfiak és nők is részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Közepesen súlyos vagy súlyos COPD, legalább 1 éve igazolt diagnózissal, a szűrés előtti 12 hónapban legalább 2 közepes vagy 1 súlyos rosszulléttel (exacerbációval). Az FEV1/FVC arány 0,70 alatti, az FEV1 30% feletti és legfeljebb 80%-a a várt értéknek. A CAT-pontszám legalább 10.
Korábbi kezelés
A szűrés előtt legalább 6 hónapig inhalációs kortikoszteroidot, LAMA-t és LABA-t kellett kapnia (több inhalátorban vagy egy kombinált inhalátorban).
Biomarker vagy leletérték
Magas eozinofil vérsejtszám (BEC).

A részvétel fő kizáró okai

  • Jelenlegi vagy korábbi orvosi asztmadiagnózis
  • Más jelentős tüdőbetegség, ha nem a COPD a fő diagnózis
  • Tüdőgyulladás, COPD-rosszullét vagy alsó légúti fertőzés a szűrés előtti 4 hétben
  • Napi 16 óránál hosszabb oxigénpótlás szükségessége
  • Instabil szívbetegség vagy szívritmuszavar

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 19 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participants must be greater than or equal to (>=) 40 to less than or equal to (<=) 80 years of age, at the time of signing the Informed consent
  • Elevated Blood Eosinophil Count (BEC)
  • Moderate to severe COPD with frequent exacerbations, defined as:; A clinically documented history of COPD as defined by the American Thoracic Society/European Respiratory Society for at least 1 year; A post-bronchodilator forced expiratory volume in one second (FEV1)/ forced vital capacity (FVC) ratio of < 0.70 and a post-bronchodilator FEV1 >30 percent (%) and <= 80% predicted normal values; A well-documented history of at least 2 moderate or 1 severe exacerbation in the 12 months prior to screening
  • COPD assessment test (CAT) score >=10 at Visit 1
  • Smoking status: Current or former cigarette smokers with a history of cigarette smoking of >=10 pack-years
  • Participants should be on optimized inhaler therapy, defined as inhaled corticosteroid (ICS) plus Long-acting muscarinic receptor antagonist (LAMA) plus Long-acting beta2-adrenergic receptor agonist (LABA) either as multiple inhalers or a single combination inhaler for at least 6 months prior to Screening Visit 1
  • Body mass index (BMI) >=16 kilogram per square meter (kg/m\^2)
  • Male and eligible female participants

Ki nem vehet részt

  • Participants with a current or prior physician diagnosis of asthma
  • Participants with pneumonia, COPD exacerbation, or lower respiratory tract infection within the 4 weeks prior to Screening Visit 1
  • Pulmonary rehabilitation: Participants in the acute phase of a pulmonary rehabilitation program within 4 weeks prior to Screening Visit 1
  • Other clinically significant lung disease: The Investigator must judge that COPD is the primary diagnosis accounting for the clinical manifestations of the lung disease
  • Lung resection: Participants with a history of or plan for lung volume reduction surgery / endobronchial valve procedure
  • Cor pulmonale - resulting in right heart failure, severe pulmonary hypertension
  • Unstable cardiovascular disease or arrhythmia
  • Parasitic Infection: Participants with a known, pre-existing parasitic infection within 6 months of Screening (Visit 1)
  • The following subjects are excluded:
  • Continuous oxygen: Participants requiring oxygen supplementation for more than 16 hours per day to maintain resting oxygen saturation greater than 88%
  • Chronic hypercapnia requiring Non-invasive positive pressure ventilation (NIPPV) use (including Bi-Level Positive Airway Pressure [BiPAP] or Continuous Positive Airway Pressure [CPAP])

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 40 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: Olaszország

Még 15 másik országban, 164 helyszínen

  • Azienda Universitaria Ospedaliera Consorziale Policlinico BariBari, OlaszországRésztvevőt keres
  • Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico G. Rodolico-San Marco Di CataniaCatania, OlaszországRésztvevőt keres
  • University Hospital Of FerraraFerrara, OlaszországRésztvevőt keres
  • Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali RiunitiFoggia, OlaszországRésztvevőt keres
  • IRCCS Ospedale Policlinico San MartinoGenoa, OlaszországRésztvevőt keres
  • Azienda Ospedaliera Policlinico Universitario Tor VergataRome, OlaszországRésztvevőt keres
  • Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto IRome, OlaszországRésztvevőt keres
  • Università Campus Bio-Medico di RomaRome, OlaszországRésztvevőt keres
  • Humanitas Mirasole S.p.A.Rozzano, OlaszországRésztvevőt keres
  • Istituti Clinici Scientifici Maugeri S.p.A. Societa' Benefit In Forma Abbreviata Istituti Clinici Scientifici Maugeri S.p.A. Sb O Anche Ics Maugeri S.p.A. Sb O Maugeri S.p.A. SbTelese Terme, OlaszországRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Depemokimab is being developed as a treatment for individuals with moderate to severe COPD. The aim of this study is to assess the efficacy and safety of depemokimab compared as an add-on medicine in participants with uncontrolled moderate to severe COPD with type 2 inflammation.

A vizsgálat 2 csoportja

  • DepemokimabA vizsgált kezelés

    Participants will be administered subcutaneous (SC) injection of Depemokimab along with standard of care (SoC).

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Participants will be administered placebo along with SoC.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Group, Multicenter Study of the Efficacy and Safety of Depemokimab in Adult Participants With COPD With Type 2 Inflammation
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06961214: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 5.