Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Thaiföld3. fázis

Depemokimab as an Extended Treatment Duration Biologic in Adults With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) and Type 2 Inflammation (ENDURA-2)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
GlaxoSmithKline
Hol
Chiang Mai (Thaiföld)A helyszín megnézéseMég 15 másik országban, 173 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
961 fő, tervezett
Kezdés
2025. jún. 23.
Várható befejezés
2029. febr. 14.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Depemokimab
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. október 5.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 40 és 80 év közötti, közepesen súlyos vagy súlyos COPD-ben szenvedő felnőtteket keres, akiknek gyakoriak a rosszullétei, magas az eozinofil vérsejtszámuk, és már rendszeres inhalációs kezelést kapnak.

Életkor
40 és 80 év között
Nem
Férfiak és nők is részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Közepesen súlyos vagy súlyos COPD, legalább 1 éve igazolt diagnózissal, a szűrés előtti 12 hónapban legalább 2 közepes vagy 1 súlyos rosszulléttel (exacerbációval). Az FEV1/FVC arány 0,70 alatti, az FEV1 30% feletti és legfeljebb 80%-a a várt értéknek. A CAT-pontszám legalább 10.
Korábbi kezelés
A szűrés előtt legalább 6 hónapig inhalációs kortikoszteroidot, LAMA-t és LABA-t kellett kapnia (több inhalátorban vagy egy kombinált inhalátorban).
Biomarker vagy leletérték
Magas eozinofil vérsejtszám (BEC).

A részvétel fő kizáró okai

  • Jelenlegi vagy korábbi orvosi asztmadiagnózis
  • Más jelentős tüdőbetegség, ha nem a COPD a fő diagnózis
  • Tüdőgyulladás, COPD-rosszullét vagy alsó légúti fertőzés a szűrés előtti 4 hétben
  • Napi 16 óránál hosszabb oxigénpótlás szükségessége
  • Instabil szívbetegség vagy szívritmuszavar

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 19 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participants must be greater than or equal to (>=) 40 to less than or equal to (<=) 80 years of age, at the time of signing the Informed consent
  • Elevated Blood Eosinophil Count (BEC)
  • Moderate to severe COPD with frequent exacerbations, defined as:; A clinically documented history of COPD as defined by the American Thoracic Society/European Respiratory Society for at least 1 year; A post-bronchodilator forced expiratory volume in one second (FEV1)/ forced vital capacity (FVC) ratio of < 0.70 and a post-bronchodilator FEV1 >30 percent (%) and <= 80% predicted normal values; A well-documented history of at least 2 moderate or 1 severe exacerbation in the 12 months prior to screening
  • COPD assessment test (CAT) score >=10 at Visit 1
  • Smoking status: Current or former cigarette smokers with a history of cigarette smoking of >=10 pack-years
  • Participants should be on optimized inhaler therapy, defined as inhaled corticosteroid (ICS) plus Long-acting muscarinic receptor antagonist (LAMA) plus Long-acting beta2-adrenergic receptor agonist (LABA) either as multiple inhalers or a single combination inhaler for at least 6 months prior to Screening Visit 1
  • Body mass index (BMI) >=16 kilogram per square meter (kg/m\^2)
  • Male and eligible female participants

Ki nem vehet részt

  • Participants with a current or prior physician diagnosis of asthma
  • Participants with pneumonia, COPD exacerbation, or lower respiratory tract infection within the 4 weeks prior to Screening Visit 1
  • Pulmonary rehabilitation: Participants in the acute phase of a pulmonary rehabilitation program within 4 weeks prior to Screening Visit 1
  • Other clinically significant lung disease: The Investigator must judge that COPD is the primary diagnosis accounting for the clinical manifestations of the lung disease
  • Lung resection: Participants with a history of or plan for lung volume reduction surgery / endobronchial valve procedure
  • Cor pulmonale - resulting in right heart failure, severe pulmonary hypertension
  • Unstable cardiovascular disease or arrhythmia
  • Parasitic Infection: Participants with a known, pre-existing parasitic infection within 6 months of Screening (Visit 1)
  • The following subjects are excluded:
  • Continuous oxygen: Participants requiring oxygen supplementation for more than 16 hours per day to maintain resting oxygen saturation greater than 88%
  • Chronic hypercapnia requiring Non-invasive positive pressure ventilation (NIPPV) use (including Bi-Level Positive Airway Pressure [BiPAP] or Continuous Positive Airway Pressure [CPAP])

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 40 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: Thaiföld

Még 15 másik országban, 173 helyszínen

  • Chiang MaiHospital not named in the registryContact: Athavudh Deesomchok (principal investigator)Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Depemokimab is being developed as a treatment for individuals with moderate to severe COPD. The aim of this study is to assess the efficacy and safety of depemokimab compared as an add-on medicine in participants with uncontrolled moderate to severe COPD with type 2 inflammation.

A vizsgálat 2 csoportja

  • DepemokimabA vizsgált kezelés

    Participants will be administered subcutaneous (SC) injection of Depemokimab along with standard of care (SoC).

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Participants will be administered placebo along with SoC.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Group, Multicenter Study of the Efficacy and Safety of Depemokimab in Adult Participants With COPD With Type 2 Inflammation
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06961214: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 5.