Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok3. fázis

Depemokimab as an Extended Treatment Duration Biologic in Adults With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) and Type 2 Inflammation (ENDURA-2)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
GlaxoSmithKline
Hol
Adairsville, Allen Park, Atlanta, Aurora, Austin, Bangor, Baton Rouge, Boise, Brooksville, Chicago, Cordele, Dallas, Detroit, Doral, DuBois, El Paso, Fall River, Fort Lauderdale, Garden City, Houston, Knoxville, Lafayette, Lampasas, Las Vegas, Miami, Miami Lakes, Moorestown, Morgantown, Morrow, Mount Kisco, Naples, New Port Richey, New Windsor, Ocala, Orlando, Ormond Beach, Palmetto Bay, Pembroke Pines, Philadelphia, Richmond, Rockville, San Antonio, Sewell, Sheffield, Shelby, Shreveport, Spartanburg, St. Petersburg, Troy, Union és Webster (Egyesült Államok)Mind a 51 helyszín megnézéseMég 15 másik országban, 123 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
961 fő, tervezett
Kezdés
2025. jún. 23.
Várható befejezés
2029. febr. 14.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Depemokimab
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. október 5.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 40 és 80 év közötti, közepesen súlyos vagy súlyos COPD-ben szenvedő felnőtteket keres, akiknek gyakoriak a rosszullétei, magas az eozinofil vérsejtszámuk, és már rendszeres inhalációs kezelést kapnak.

Életkor
40 és 80 év között
Nem
Férfiak és nők is részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Közepesen súlyos vagy súlyos COPD, legalább 1 éve igazolt diagnózissal, a szűrés előtti 12 hónapban legalább 2 közepes vagy 1 súlyos rosszulléttel (exacerbációval). Az FEV1/FVC arány 0,70 alatti, az FEV1 30% feletti és legfeljebb 80%-a a várt értéknek. A CAT-pontszám legalább 10.
Korábbi kezelés
A szűrés előtt legalább 6 hónapig inhalációs kortikoszteroidot, LAMA-t és LABA-t kellett kapnia (több inhalátorban vagy egy kombinált inhalátorban).
Biomarker vagy leletérték
Magas eozinofil vérsejtszám (BEC).

A részvétel fő kizáró okai

  • Jelenlegi vagy korábbi orvosi asztmadiagnózis
  • Más jelentős tüdőbetegség, ha nem a COPD a fő diagnózis
  • Tüdőgyulladás, COPD-rosszullét vagy alsó légúti fertőzés a szűrés előtti 4 hétben
  • Napi 16 óránál hosszabb oxigénpótlás szükségessége
  • Instabil szívbetegség vagy szívritmuszavar

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 19 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participants must be greater than or equal to (>=) 40 to less than or equal to (<=) 80 years of age, at the time of signing the Informed consent
  • Elevated Blood Eosinophil Count (BEC)
  • Moderate to severe COPD with frequent exacerbations, defined as:; A clinically documented history of COPD as defined by the American Thoracic Society/European Respiratory Society for at least 1 year; A post-bronchodilator forced expiratory volume in one second (FEV1)/ forced vital capacity (FVC) ratio of < 0.70 and a post-bronchodilator FEV1 >30 percent (%) and <= 80% predicted normal values; A well-documented history of at least 2 moderate or 1 severe exacerbation in the 12 months prior to screening
  • COPD assessment test (CAT) score >=10 at Visit 1
  • Smoking status: Current or former cigarette smokers with a history of cigarette smoking of >=10 pack-years
  • Participants should be on optimized inhaler therapy, defined as inhaled corticosteroid (ICS) plus Long-acting muscarinic receptor antagonist (LAMA) plus Long-acting beta2-adrenergic receptor agonist (LABA) either as multiple inhalers or a single combination inhaler for at least 6 months prior to Screening Visit 1
  • Body mass index (BMI) >=16 kilogram per square meter (kg/m\^2)
  • Male and eligible female participants

Ki nem vehet részt

  • Participants with a current or prior physician diagnosis of asthma
  • Participants with pneumonia, COPD exacerbation, or lower respiratory tract infection within the 4 weeks prior to Screening Visit 1
  • Pulmonary rehabilitation: Participants in the acute phase of a pulmonary rehabilitation program within 4 weeks prior to Screening Visit 1
  • Other clinically significant lung disease: The Investigator must judge that COPD is the primary diagnosis accounting for the clinical manifestations of the lung disease
  • Lung resection: Participants with a history of or plan for lung volume reduction surgery / endobronchial valve procedure
  • Cor pulmonale - resulting in right heart failure, severe pulmonary hypertension
  • Unstable cardiovascular disease or arrhythmia
  • Parasitic Infection: Participants with a known, pre-existing parasitic infection within 6 months of Screening (Visit 1)
  • The following subjects are excluded:
  • Continuous oxygen: Participants requiring oxygen supplementation for more than 16 hours per day to maintain resting oxygen saturation greater than 88%
  • Chronic hypercapnia requiring Non-invasive positive pressure ventilation (NIPPV) use (including Bi-Level Positive Airway Pressure [BiPAP] or Continuous Positive Airway Pressure [CPAP])

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 40 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: Egyesült Államok

Még 15 másik országban, 123 helyszínen

  • Adairsville, GeorgiaHospital not named in the registryContact: John Richmond (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Allen Park, MichiganHospital not named in the registryContact: Syed Raza (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Atlanta, GeorgiaHospital not named in the registryContact: Ngozika Orjioke (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Aurora, ColoradoHospital not named in the registryContact: Nathaniel Moore (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Austin, TexasHospital not named in the registryContact: Sean Gilbey (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Bangor, MaineHospital not named in the registryContact: Paul Shapero (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Baton Rouge, LouisianaHospital not named in the registryContact: Alexander Mulamula (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Boise, IdahoHospital not named in the registryContact: Bill Laitinen (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Brooksville, FloridaHospital not named in the registryContact: Salman Muddassir (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Chicago, IllinoisHospital not named in the registryContact: Thomas Wade (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Cordele, GeorgiaHospital not named in the registryContact: David Kavtaradze (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Dallas, TexasHospital not named in the registryContact: Shakil Ahmed (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Detroit, MichiganHospital not named in the registryContact: Daniel Ouellette (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Doral, FloridaHospital not named in the registryContact: Felipe Gascon-Rodon (principal investigator)Résztvevőt keres
  • DuBois, PennsylvaniaHospital not named in the registryContact: Sandeep Bansal (principal investigator)Résztvevőt keres
  • El Paso, TexasHospital not named in the registryContact: Carlo Hatem (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Fall River, MassachusettsHospital not named in the registryContact: Daniel Sousa (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Fort Lauderdale, FloridaHospital not named in the registryContact: Frank Hull (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Garden City, MichiganHospital not named in the registryContact: Renee Dwaihy (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Houston, TexasHospital not named in the registryContact: Murtuza Ahmed (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Knoxville, TennesseeHospital not named in the registryContact: Bashar Bargoty (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Lafayette, ColoradoHospital not named in the registryContact: Patrick Moore (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Lampasas, TexasHospital not named in the registryContact: Vanna Gold (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Las Vegas, NevadaHospital not named in the registryContact: Vishisht Mehta (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Miami, FloridaHospital not named in the registryContact: Armando Ropero Cartier (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Miami Lakes, FloridaHospital not named in the registryContact: Eduardo Andre (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Moorestown, New JerseyHospital not named in the registryContact: Emilio Mazza (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Morgantown, West VirginiaHospital not named in the registryContact: Ward Paine (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Morrow, GeorgiaHospital not named in the registryContact: Marie Walton (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Mount Kisco, New YorkHospital not named in the registryContact: Lisa Youkeles (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Naples, FloridaHospital not named in the registryContact: Lisette Delgado Sanchez (principal investigator)Résztvevőt keres
  • New Port Richey, FloridaHospital not named in the registryContact: Jaime Kratz (principal investigator)Résztvevőt keres
  • New Windsor, New YorkHospital not named in the registryContact: Sashi Makam (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Ocala, FloridaHospital not named in the registryContact: Raj Karunakara (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Orlando, FloridaHospital not named in the registryContact: Humberto Cruz (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Ormond Beach, FloridaHospital not named in the registryContact: Dany Obeid (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Palmetto Bay, FloridaHospital not named in the registryContact: Luis Hernandez Rosado (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Pembroke Pines, FloridaHospital not named in the registryContact: Yanet Diaz-Martell (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Philadelphia, PennsylvaniaHospital not named in the registryContact: Gerard Criner (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Richmond, VirginiaHospital not named in the registryContact: Samira Khan (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Rockville, MarylandHospital not named in the registryContact: Asefa Mekonnen (principal investigator)Résztvevőt keres
  • San Antonio, TexasHospital not named in the registryContact: Craig Boyle (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Sewell, New JerseyHospital not named in the registryContact: Allen Silvey (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Sheffield, AlabamaHospital not named in the registryContact: Aaron Karr (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Shelby, North CarolinaHospital not named in the registryContact: Christian Martin (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Shreveport, LouisianaHospital not named in the registryContact: David Green (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Spartanburg, South CarolinaHospital not named in the registryContact: Farhan Siddiqui (principal investigator)Résztvevőt keres
  • St. Petersburg, FloridaHospital not named in the registryContact: Hudman Hoo (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Troy, MichiganHospital not named in the registryContact: Jay Sandberg (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Union, South CarolinaHospital not named in the registryContact: Joseph Boscia (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Webster, TexasHospital not named in the registryContact: Regina Pillai (principal investigator)Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Depemokimab is being developed as a treatment for individuals with moderate to severe COPD. The aim of this study is to assess the efficacy and safety of depemokimab compared as an add-on medicine in participants with uncontrolled moderate to severe COPD with type 2 inflammation.

A vizsgálat 2 csoportja

  • DepemokimabA vizsgált kezelés

    Participants will be administered subcutaneous (SC) injection of Depemokimab along with standard of care (SoC).

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Participants will be administered placebo along with SoC.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Group, Multicenter Study of the Efficacy and Safety of Depemokimab in Adult Participants With COPD With Type 2 Inflammation
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06961214: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 5.