Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: EgyiptomFázis nélkül

Esophageal Varices Prophylaxis in Hepatocellular Carcinoma Treated With Atezolizumab and Bevacizumab

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Tanta University
Hol
Tanta (Egyiptom)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
110 fő, tervezett
Kezdés
2025. febr. 15.
Tervezett befejezés
2026. júl.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Esophageal band ligation
A regiszteradat frissítve
2025. május 8.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek előrehaladott májrákja (hepatocelluláris karcinóma) van, kaphatnak atezolizumab-bevacizumab kezelést, és a nyelőcsövükben nincs, vagy csak kicsi, alacsony kockázatú értágulat (varix) van.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Előrehaladott hepatocelluláris karcinóma, amelyet két képalkotó vizsgálat vagy májbiopszia igazolt. Ha májcirrózis is van, a májműködésnek megtartottnak kell lennie (Child-Pugh A).
Korábbi kezelés
A rekord nem említi.
Biomarker vagy leletérték
A kezelés előtti endoszkópos vizsgálaton nincs nyelőcső-értágulat, vagy 1-es fokozatú, nem kockázatos értágulat látható.

A részvétel fő kizáró okai

  • Child-Pugh C stádium
  • 2-nél magasabb általános állapoti pontszám (performance status) a stádiummeghatározáskor
  • Érbetegségek és magas vérnyomás
  • Súlyos autoimmun betegségek
  • Terhes vagy szoptató nők

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients with confirmed advanced HCC (Diagnosed by two imaging modalities or liver biopsy) eligible for atezolizumab-bevacizumab therapy
  • Patients with preserved liver function (compensated Child-Pugh A if there is underlying cirrhosis)
  • Patients with performance status ≤2 at staging work-up
  • Patients with no or grade 1 non-risky esophageal varices on pretreatment endoscopic examination

Ki nem vehet részt

  • Vascular disorders and arterial hypertension
  • Severe autoimmune disorders
  • Child-Pugh class C patients
  • Patients with performance status >2 at staging work-up
  • Patients who lost follow-up
  • Pregnant or breastfeeding women
  • Unwilling to participate in our study

Helyszínek itt: Egyiptom

  • Tanta University HospitalsTanta, EgyiptomContact: Dina H Ziada, MD, head of departmentRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this prospective cohort study is to evaluate the progression of esophagogastric varices in patients treated with atezolizumab-bevacizumab. Assess the efficacy of primary prophylaxis of small esophageal varices with no risky signs and shortening endoscopic follow-up time intervals to reduce the risk of variceal hemorrhage.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Researchers will assess the progression of esophageal varices (EVs) with no bleeding stigmata in patients treated with atezolizumab-bevacizumab therapy at 3, 6, 9, and 12 months with endoscopic examination. Evaluate the effect of shortening the endoscopic follow-up intervals to reduce the risk of variceal bleeding in patients treated with atezolizumab-bevacizumab therapy. Researchers will also assess the efficacy of variceal band ligation in small varices without bleeding stigmata before starting atezolizumab-bevacizumab therapy to reduce the progression of EVs.

Participants will undergo history-taking, clinical examination, laboratory investigations, Triphasic CT abdomen with contrast or MRI (for evaluation of tumor site, size and number), abdominal ultrasonography, and upper endoscopy (within 6 months before beginning of systemic therapy and followed up after 3, 6, 9, and 12 months).

A vizsgálat 2 csoportja

  • HCC patients with small non-risky EGVsMár használt kezelés, összehasonlításként

    55 patients with small EGVs that had no red signs undergoing variceal band ligation.

    Kezelés: Esophageal band ligation

  • HCC patients with no or small non-risky EGVsNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    55 patients with no or small EGVs that had no red signs. patients will be followed up after 3, 6, 9, 12 months of atezolizumab-bevacizumab therapy.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Primary Prophylaxis of Esophageal Varices in Patients Treated With Atezolizumab and Bevacizumab for Advanced Hepatocellular Carcinoma.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. május 8.