Brief Title: The Role of Nutrition in the Rehabilitation of Patients With Eating Disorders After a Vascular Stroke.
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- University of Ioannina
- Hol
- Ioannina (Görögország)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toborzás még nem indult
- Résztvevők
- 100 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. máj. 5.
- Várható befejezés
- 2030. máj. 5.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Dietary Supplement
- A regiszteradat frissítve
- 2025. május 8.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek az elmúlt 4–6 hétben agyi érkatasztrófájuk (stroke) volt, és alacsony a vér albuminszintje. Fehérjepótlók hatását vizsgálja a felépülésre.
- Életkor
- 18–85 év
- Nem
- Férfiak és nők
- A betegség stádiuma
- Stroke (agyi érkatasztrófa) az elmúlt 4–6 héten belül, a szérum albuminszint 3.5 g / dL alatt
- Biomarker vagy leletérték
- Alacsony szérum albuminszint (< 3.5 g / dL)
A részvétel fő kizáró okai
- Súlyos fertőzés vagy súlyos szív- vagy tüdőbetegség, amely azonnali orvosi ellátást igényel
- Más betegségek, például vese- vagy májbetegség
- Korábbi stroke vagy más idegrendszeri betegség, amely nem felel meg a rehabilitáció feltételeinek
- Súlyos mentális vagy pszichés állapot, amely miatt a beteg nem érti meg vagy nem tudja megadni a beleegyezését
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Age range: Adults aged 18 to 85 years
- Diagnosis: Patients diagnosed with a stroke (cerebrovascular accident) within the last 4 to 6 weeks
- Serum albumin levels: Patients with low serum albumin levels (< 3.5 g / dL)
- Nutritional intervention requirement: Patients who require nutritional intervention to support rehabilitation and nutrition
- Informed consent: Patients who have completed the consent form for participation in the study and acceptance of the intervention
Ki nem vehet részt
- Severe infections or serious cardiopulmonary conditions: Patients with severe infections or serious cardiopulmonary conditions requiring immediate medical intervention, which may affect nutrition and rehabilitation
- Comorbidities: Patients with comorbid conditions such as renal or liver disease
- History of stroke or neurological conditions: Patients with a history of stroke or other neurological conditions who do not meet the criteria for rehabilitation
- Severe mental or psychological conditions: Patients with severe mental or psychological conditions who are unable to understand or consent to participation in the study
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 85 év között vagy?
Helyszínek itt: Görögország
- University Hospital of IoanninaIoannina, GörögországContact: ΑΒΡΑΑΜ ΠλούμηςNo longer taking part
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Brief Summary: The main objective of this thesis is to investigate the role of nutrition - specifically the administration of protein supplements (single dose and double dose) - in the rehabilitation of stroke patients with low albumin levels in relation to sarcopenia, osteopenia and functional recovery indices. The study will follow a randomized controlled trial design, incorporating clinical observation, analysis of biochemical markers, and assessment of physical and functional parameters. Participants will be randomly assigned to one of the three groups: (1) Group 1, receiving no protein supplementation (control group), (2) Group 2, receiving a single dose of protein supplement and (3) Group 3, receiving a double dose of protein supplement. The intervention will last for at least six weeks or until the biochemical markers of albumin normalize and the patient resumes regular oral intake. Biochemical assessment with be conducted through regular nutritional evaluations including measurement of serum albumin, prealbumin, C - reactive protein, creatinine, blood glucose and glycosylated hemoglobin (HbA1c), urea, electrolytes, urine albumin and additional inflammatory markers. Bone density will be assessed using DEXA, MBSR and hip measurements to determine the potential improvements resulting from the intervention. Muscle mass will be evaluated using whole - body DEXA analysis, while muscle strength and mobility will be assessed through grip strength tests and fine gait assessments. Functional recovery will be evaluated usings standardized tools for activities of daily living (Barthel Index), mental state (Geriatric Depression Scale) and quality of life (SF - 36), as well as mobility and walking tests such as the Timed Up and Go Test and 6 - Minute Walk Test. The collected data will be analyzed using appropriate statistical tools, including comparison models (ANOVA, Mann - Whitney U test) and correlation models (Pearson - Spearman). This research is expected to enhance theoretical knowledge regarding the relationship between nutrition, biochemical markers and rehabilitation outcomes in stroke patients with hypoalbuminemia. More specifically, it aims to explore the underlying mechanisms through which nutrition affects recovery - a field that remains unexplored. Additionally, the anticipated finding may contribute to the development of clinical guidelines and therapeutic approaches for the nutritional management of patients with low albumin levels, promoting personalized nutritional strategies that support effective post - stroke rehabilitation.
A vizsgálat 3 csoportja
- Protein Supplement - Single DoseA vizsgált kezelés
Participants in this arm will receive one dose of protein supplement daily.
Kezelés: Dietary Supplement
- Protein Supplement - Double DoseA vizsgált kezelés
Participants in this arm will receive two doses of protein supplement daily.
Kezelés: Dietary Supplement
- Control groupNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként
no protein supplementation
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- The Role of Nutrition in the Rehabilitation of Patients With Eating Disorders After a Vascular Stroke: A Randomized Controlled Trial Investigating the Effect of Protein Supplementation on Functional Recovery, Sarcopenia, Osteopenia, and Nutritional Status in Stroke Patients With Hypoalbuminemia.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT06961825: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2025. május 8.