Modified Desmopressin (mDesmo) Using Cold-Kit for PET/CT
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh
- Hol
- India1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Azonosító
- NCT06962202
- CTRI/2022/08/044615
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 100 fő, tervezett
- Kezdés
- 2022. aug. 15.
- Tervezett befejezés
- 2025. okt.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses
- A regiszteradat frissítve
- 2025. május 20.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
The trial is looking for people with endogenous Cushing's syndrome, meaning the body itself makes too much cortisol. They will have a PET/CT scan with 68Ga-DOTA-mDesmo to find the tumor.
- Életkor
- 5 to 75 years
- Nem
- All sexes
- A betegség stádiuma
- Endogenous Cushing's syndrome (too much cortisol made by the body itself)
A részvétel fő kizáró okai
- Cushing's syndrome caused by steroid medicines taken from outside the body
- Current pregnancy
- Severe other illnesses that may interfere with the study
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Patients diagnosed with endogenous Cushing's syndrome
- Patients in the age group of 5 to 75 years
- Patients willing to give informed consent
Ki nem vehet részt
- Patient with exogenous exposure to steroids
- Severe comorbid conditions that may interfere with the study
- Ongoing pregnancy
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 5 és 75 év között vagy?
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The incidence of Cushing syndrome (CS) is 1.2-3.2 cases per million per year, of which adrenocorticotropic Hormone (ACTH)-dependent disease comprises approximately 70-80% of cases. Among these, nearly 90% of ACTH-dependent CS are due to pituitary-dependent CS, known as Cushing disease (CD). The management of ACTH-dependent CS relies on distinguishing Cushing disease (or Corticotropinoma) from ectopic Cushing syndrome (ECS) followed by localization of the tumor in the sella. The diagnosis of CD is very challenging, especially when they are microadenomas (<6 mm). Current imaging techniques, such as magnetic resonance imaging (MRI), have limitations in accurately delineating (sensitivity 60%) these tumors. Even if the lesion is detected inside the pituitary, the functionality of the tumor is questionable, as there can be innocent pituitary tumors which actually are not the cause of Cushing syndrome in a particular case. The diagnosis gets more complex with the fact that 10% of the ECS cases are reported to have an incidental non-functioning pituitary tumor, this can complicate the diagnosis of ECS. Though the localizing accuracy of bilateral inferior petrosal sinus sampling (BIPSS) is 90%, the lateralization (40-70%) of corticotropinoma (whether the lesion is located on the right or left side) based on BIPSS is still questionable. These challenges contribute to the fact that in approximately 30% of cases of CD, the source of ACTH excess remains occult. The lack of information on accurate localization and lateralization of corticotropinoma leads to reduced remission rates after surgery. Therefore, novel approaches to diagnosing Cushing disease are needed.
A teljes eredeti leírásKevesebb
We have developed a novel radiopharmaceutical Gallium-68- 1,4,7,10-tetraazacyclododecane-N,N',N',N'-tetraacetic acid-modified desmopressin (68Ga-DOTA-mDesmo) for Positron Emission Tomography/Computed Tomography (PET/CT). This radiopharmaceutical has the potential to selectively target the overexpressed V1b receptors in patients diagnosed with Cushing disease. The clinical studies demonstrated 100% diagnostic accuracy of 68Ga-DOTA-mDesmo PET/CT in delineating corticotropinomas, surpassing the accuracy of CE-MRI and BIPSS, regardless of adenoma size. However, the small sample size and regional patient recruitment may affect the generalizability of the results.
The project aims to assess the diagnostic sensitivity and specificity of 68Ga-DOTA-mDesmo in a diverse Cushing syndrome population. This will lead to development and validation of a superior, non-invasive diagnostic modality for accurate corticotropinoma delineation, aiding neuro-navigation during surgery and potentially improving treatment outcomes for ACTH-dependent Cushing syndrome.
A vizsgálat csoportja
- Patients with cushing syndrome (CS) characterized by excessive cortisol secretion in the body
To detect and localize the tumor responsible for ACTH-dependent CS. For deleneation of small tumors within the pituitary. Ga-68mDesmo will be injected to enable PET/CT imaging. Ga-68 is a positron emitter.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Modified Desmopressin (Mdesmo Cold-Kit) for PET Imaging to Localize Adrenocorticotropic Hormone (ACTH) Dependent Cushing Syndrome (CS)
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 14.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT06962202: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2025. május 20.