Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: SzingapúrFázis nélkül

Cervical Lymphatico-Venous Bypass for Treatment of Alzheimer's Disease - Proof of Concept Study (CLyVeB-AD-1 Study)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Vincent Tay Khwee Soon
Hol
Singapore (Szingapúr)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
10 fő, tervezett
Kezdés
2025. ápr. 1.
Várható befejezés
2030. márc. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Deep cervical lymph node to venous bypass (DCLNV-BP)
A regiszteradat frissítve
2026. január 13.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 50 és 80 év közötti, enyhe vagy középsúlyos Alzheimer-kórban szenvedő felnőtteket keres, akik nyaki műtétet kaphatnak altatásban vagy mély szedációban. A nyaki nyirokcsomó és véna közötti áthidalást (bypass) vizsgálják.

Életkor
50–80 év
Nem
Nemtől függetlenül részt lehet venni.
A betegség stádiuma
Enyhe vagy középsúlyos Alzheimer-kór (NIA-AA kritériumok szerint), Mini-Mental State Examination (MMSE) pontszám: 10-22.
Korábbi kezelés
Az elmúlt 6 hónapban nem kaphatott kísérleti Alzheimer-kezelést. Jelenleg nem kaphat monoklonális antitest kezelést (például lecanemab vagy donanemab). Korábban nem lehetett nyaki nyirokcsomó-műtétje vagy sugárkezelése.

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi fertőzés vagy autoimmun betegség miatti szellemi hanyatlás
  • Súlyos agyi érkatasztrófa vagy jelentős szív- és érrendszeri betegség
  • A fejet passzívan nem lehet legalább 40 fokkal elfordítani
  • Aktív fertőzés vagy daganatos betegség
  • Műtét, lumbálpunkció vagy MRI/PET vizsgálat nem végezhető

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Diagnosis of mild-moderate Alzheimer's disease (based on NIA-AA criteria)
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) score 10-22
  • Both participants and caregiver are able to understand English or Mandarin
  • Ability to provide informed consent or have a legally authorised representative to provide informed consent
  • Good family support for post-treatment care and rehabilitation
  • Fit for general anaesthesia/deep sedation and surgery (ASA 1-2; excluding the diagnosis of Alzheimer's Disease)

Ki nem vehet részt

  • Cognitive decline due to prior infection or autoimmune diseases
  • Previous neck lymph node surgery or irradiation
  • Any contraindications to surgery or lumbar puncture
  • History of major cerebrovascular events or significant cardiovascular diseases
  • Active infection or malignancy
  • Any contraindication to MRI/PET scan (eg. metallic implant that are not MRI-safe, known radiotracer allergy)
  • Experimental Alzheimer's Disease treatment within the past 6 months. • Current use of monoclonal antibodies treatment (eg. lecanemab/donanemab)
  • Inability to have the head turned passively by at least 40 degrees

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 50 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: Szingapúr

  • Changi General HospitalSingapore, SzingapúrContact: Vincent K S Tay, BSc(Hons), MD, MRCS, MMed, MCIRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Alzheimer's disease (AD), one of the most common causes of dementia in Singapore and the developed world, is a neurodegenerative disorder with high socioeconomic impact. Accumulation of neurotoxic proteins (ie. amyloid, tau) are purported to lead to neuroinflammation, synaptic dysfunction and cognitive decline. The available pharmacotherapy provide limited symptomatic control, modest effect on disease progression with significant risk of side effects. Patients with AD eventually run out of effective pharmacotherapy and deteriorate.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Recent evidence implicated the glymphatic system, meningeal lymphatics of the brain, and downstream drainage to the cervical lymphatic system in the accumulation of neurotoxic proteins in AD. This presented the opportunity for extra-cranial intervention, and has since been demonstrated in preclinical models. Based on these development, Xie and colleagues pioneered the deep cervical lymph node to venous bypass (DCLNV-BP) procedure with very promising early outcomes. The observed improvement had been attributed to enhanced clearance of the neurotoxic proteins. Knowledge gap and clinical equipoise remain, and clinical trials are required to understand the safety, mechanism of action, patient selection, and long-term outcomes.

In this proof of concept study, the investigators aim to assess safety and preliminary efficacy of DCLNV-BP in AD. An approach using objective clinical assessments, biomarkers and neuroimaging, to assess safety, evaluate preliminary efficacy and elucidate the possible mechanism underlying the observed effects, is undertaken. Since there are limited effective treatment for AD, this procedure is potentially ground breaking if it proves to halt progression or even improve patients' cognition, function and behaviour. Indirectly, this will have enormous health economic benefit for Singapore and the developed world that is facing the silver tsunami. Findings from this pilot study will lay the groundwork for future trials and research collaboration in AD and other neurodegenerative diseases.

A vizsgálat csoportja

  • Surgical InterventionA vizsgált kezelés

    This is single-arm, open-label proof of concept study.

    Kezelés: Deep cervical lymph node to venous bypass (DCLNV-BP)

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06965062: ki vehet részt
Publikációk
A regiszteradat frissítve
2026. január 13.