Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Bulgária3. fázis

Long-Term Study to Assess the Safety and Tolerability of NBI-1065845 as an Adjunctive Treatment in Participants With Major Depressive Disorder (MDD)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Neurocrine Biosciences
Hol
Kirdzhali, Plovdiv, Ruse, Sofia, Sofiya és Varna (Bulgária)Mind a 8 helyszín megnézéseMég 22 másik országban, 129 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
850 fő, tervezett
Kezdés
2025. ápr. 16.
Várható befejezés
2030. máj.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • NBI-1065845
A regiszteradat frissítve
2026. november 2.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek visszatérő, közepesen súlyos vagy súlyos major depressziójuk, illetve tartós depressziós zavaruk van, és a szájon át szedett antidepresszánsoktól nem javultak eléggé.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet
A betegség stádiuma
Visszatérő major depressziós zavar (közepes vagy súlyos) vagy tartós depressziós zavar
Korábbi kezelés
Az aktuális depressziós időszakban a szájon át szedett antidepresszánsokra nem volt megfelelő a válasz; a szűrés előtt legalább 8 hétig szedett szájon át antidepresszánst

A részvétel fő kizáró okai

  • Az elmúlt 1 évben más, a kezelés fő célját jelentő pszichiátriai zavar
  • A vizsgáló szerint közvetlen az öngyilkosság vagy az önmagában vagy másokban okozott sérülés veszélye

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participant has a primary diagnosis of recurrent MDD (moderate or severe) or persistent depressive disorder
  • Participant has had an inadequate response to oral antidepressant treatments in the current episode of depression
  • Participant must have been taking oral antidepressants for at least 8 weeks prior to screening
  • Willing and able to comply with all study procedures and restrictions in the opinion of the investigator

Ki nem vehet részt

  • A current or prior psychiatric disorder diagnosis in the last 1 year that was the primary focus of treatment other than MDD
  • Are considered by the investigator to be at imminent risk of suicide or injury to self or others; Other protocol defined inclusion and exclusion criteria apply

Helyszínek itt: Bulgária

Még 22 másik országban, 129 helyszínen

  • Medical Center Lifemed EOODKirdzhali, BulgáriaRésztvevőt keres
  • Medical Center Mentalcare Ltd.Plovdiv, BulgáriaRésztvevőt keres
  • Center For Mental Health Ruse EOODRuse, BulgáriaRésztvevőt keres
  • Medical Center Intermedica Ltd.Sofia, BulgáriaRésztvevőt keres
  • Diagnostic And Consultation Centre St.Vrach And St.St. Kuzma And Damian OODSofiya, BulgáriaRésztvevőt keres
  • Medical Center Hera EOODSofiya, BulgáriaRésztvevőt keres
  • Medical Center Saint Naum EOODSofiya, BulgáriaRésztvevőt keres
  • Diagnostics-Consultancy Center Mladost M Varna OODVarna, BulgáriaRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study will evaluate the long-term safety and tolerability of NBI-1065845 as an adjunctive treatment in participants with MDD.

A vizsgálat csoportja

  • NBI-1065845A vizsgált kezelés

    NBI-1065845 administered orally once a day.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Long-Term, Open-Label Study to Assess the Safety and Tolerability of NBI-1065845 as Adjunctive Treatment in Subjects With Major Depressive Disorder (MDD)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. november 2.