Long-Term Study to Assess the Safety and Tolerability of NBI-1065845 as an Adjunctive Treatment in Participants With Major Depressive Disorder (MDD)
A legfontosabb adatok
- Hol
- Kaunas, Klaipeda, Vilnius és Ziegzdriu K. (Litvánia)Mind a 5 helyszín megnézése
- Fázis
- 3. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek visszatérő, közepesen súlyos vagy súlyos major depressziójuk, illetve tartós depressziós zavaruk van, és a szájon át szedett antidepresszánsoktól nem javultak eléggé.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- Visszatérő major depressziós zavar (közepes vagy súlyos) vagy tartós depressziós zavar
- Korábbi kezelés
- Az aktuális depressziós időszakban a szájon át szedett antidepresszánsokra nem volt megfelelő a válasz; a szűrés előtt legalább 8 hétig szedett szájon át antidepresszánst
A részvétel fő kizáró okai
- Az elmúlt 1 évben más, a kezelés fő célját jelentő pszichiátriai zavar
- A vizsgáló szerint közvetlen az öngyilkosság vagy az önmagában vagy másokban okozott sérülés veszélye
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Helyszínek itt: Litvánia
- Romuvos klinika UABKaunas, LitvániaRésztvevőt keres
- Saules seimos medicinos centras UABKaunas, LitvániaRésztvevőt keres
- Respublikine Klaipedos ligonine VšĮKlaipeda, LitvániaRésztvevőt keres
- Vilnius City Mental Health CenterVilnius, LitvániaRésztvevőt keres
- Lietuvos sveikatos mokslu universiteto Kauno ligonineZiegzdriu K., LitvániaRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
A vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Neurocrine Biosciences
- Azonosító
- NCT06966401EU 2024-519423-24-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 2.
- Eredeti leírás
This study will evaluate the long-term safety and tolerability of NBI-1065845 as an adjunctive treatment in participants with MDD.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Long-Term, Open-Label Study to Assess the Safety and Tolerability of NBI-1065845 as Adjunctive Treatment in Subjects With Major Depressive Disorder (MDD)
This study will evaluate the long-term safety and tolerability of NBI-1065845 as an adjunctive treatment in participants with MDD.
Bevonási feltételek: Participant has a primary diagnosis of recurrent MDD (moderate or severe) or persistent depressive disorder; Participant has had an inadequate response to oral antidepressant treatments in the current episode of depression; Participant must have been taking oral antidepressants for at least 8 weeks prior to screening; Willing and able to comply with all study procedures and restrictions in the opinion of the investigator.
Kizáró feltételek: A current or prior psychiatric disorder diagnosis in the last 1 year that was the primary focus of treatment other than MDD; Are considered by the investigator to be at imminent risk of suicide or injury to self or others; Other protocol defined inclusion and exclusion criteria apply.