Long-Term Study to Assess the Safety and Tolerability of NBI-1065845 as an Adjunctive Treatment in Participants With Major Depressive Disorder (MDD)
A legfontosabb adatok
- Hol
- Belchatow, Bia?ystok, Białystok, Bydgoszcz, Gdansk, Grudziądz, Katowice, Torun és Warsaw (Lengyelország)Mind a 12 helyszín megnézése
- Fázis
- 3. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek visszatérő, közepesen súlyos vagy súlyos major depressziójuk, illetve tartós depressziós zavaruk van, és a szájon át szedett antidepresszánsoktól nem javultak eléggé.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- Visszatérő major depressziós zavar (közepes vagy súlyos) vagy tartós depressziós zavar
- Korábbi kezelés
- Az aktuális depressziós időszakban a szájon át szedett antidepresszánsokra nem volt megfelelő a válasz; a szűrés előtt legalább 8 hétig szedett szájon át antidepresszánst
A részvétel fő kizáró okai
- Az elmúlt 1 évben más, a kezelés fő célját jelentő pszichiátriai zavar
- A vizsgáló szerint közvetlen az öngyilkosság vagy az önmagában vagy másokban okozott sérülés veszélye
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Lengyelország
- Gabinet Lekarski Psychiatryczny Ireneusz KaczorowskiBelchatow, LengyelországRésztvevőt keres
- Podlaskie Centrum PsychogeriatriiBia?ystok, LengyelországRésztvevőt keres
- MłynowaMed Specjalistyczny Psychiatryczny Gabinet Lekarski Joanna ŁazarczykBiałystok, LengyelországRésztvevőt keres
- Prywatne Gabinety Lekarskie „Promedicus” Anna Agnieszka TomczakBiałystok, LengyelországRésztvevőt keres
- Osrodek Badan Klinicznych CLINSANTE S C Ewa Galczak Nowak Malgorzata TrzaskaBydgoszcz, LengyelországRésztvevőt keres
- Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.Gdansk, LengyelországRésztvevőt keres
- Centrum Zdrowia AlceaGdansk, LengyelországRésztvevőt keres
- Przychodnie Grudziadz sp. z o.o.Grudziądz, LengyelországRésztvevőt keres
- Care Clinic Sp. Z O.O.Katowice, LengyelországRésztvevőt keres
- Clinic BBP Bożena PawełczykKatowice, LengyelországRésztvevőt keres
- Osrodek Badan Klinicznych Clinsante s.c. Ewa Galczak-Nowak Malgorzata TrzaskaTorun, LengyelországRésztvevőt keres
- Gyncentrum Sp. z o. o.Warsaw, LengyelországRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Neurocrine Biosciences
- Azonosító
- NCT06966401EU 2024-519423-24-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 2.
- Eredeti leírás
This study will evaluate the long-term safety and tolerability of NBI-1065845 as an adjunctive treatment in participants with MDD.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Long-Term, Open-Label Study to Assess the Safety and Tolerability of NBI-1065845 as Adjunctive Treatment in Subjects With Major Depressive Disorder (MDD)
This study will evaluate the long-term safety and tolerability of NBI-1065845 as an adjunctive treatment in participants with MDD.
Bevonási feltételek: Participant has a primary diagnosis of recurrent MDD (moderate or severe) or persistent depressive disorder; Participant has had an inadequate response to oral antidepressant treatments in the current episode of depression; Participant must have been taking oral antidepressants for at least 8 weeks prior to screening; Willing and able to comply with all study procedures and restrictions in the opinion of the investigator.
Kizáró feltételek: A current or prior psychiatric disorder diagnosis in the last 1 year that was the primary focus of treatment other than MDD; Are considered by the investigator to be at imminent risk of suicide or injury to self or others; Other protocol defined inclusion and exclusion criteria apply.