OPTImizing Malaria And HIV Treatment in a Shifting Landscape in Africa
A legfontosabb adatok
- Hol
- Kampala (Uganda)Mind a 2 helyszín megnézése
- Fázis
- 4. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 5 és 17 év közötti gyerekeket és tizenéveseket keres, HIV-vel élőket és HIV-fertőzés nélkülieket is. Mindegyiküknek negatív maláriavizsgálati vérkenettel kell indulnia.
- Életkor
- 5 évtől 17 évig
- Nem
- Minden nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- A HIV-vel élő gyerekeknél igazolt HIV-fertőzés kell. Minden gyereknél negatív malária vérkenet kell a kezdetkor.
- Korábbi kezelés
- A HIV-vel élő gyerekeknek legalább 14 napja DTG-alapú kezelésen kell lenniük (≥14 nap). Nem vehet részt, aki a felvételkor CYP-vel kölcsönhatásba lépő gyógyszert szed (a HAART kivételével). Busiában nem vehet részt, aki korábban nem tolerálta az AL-t vagy az AS-AQ-t.
- Biomarker vagy leletérték
- A HIV-fertőzés nélküli gyerekeknél legalább 1 vizsgálattal igazolt HIV-negatív státusz kell.
A részvétel fő kizáró okai
- Súlyos egyéb betegség, például daganat, aktív TBC, krónikus vagy aktív B/C-hepatitis, cukorbetegség, súlyos akut alultápláltság vagy mitokondriális betegség
- Vérszegénység (Hb < 7.0) a felvételkor
- Szövődménymentes vagy súlyos malária jelei a felvételkor
- Terhesség a felvételkor
- Egyidejű részvétel másik kutatásban
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 5 és 17 év között vagy?
Forrás: NCT06967519: ki vehet részt
Helyszínek itt: Uganda
- Baylor- UgandaKampala, UgandaContact: Peter J Elyanu, MD, PhD (principal investigator)Résztvevőt keres
- Infectious Disease Research Collaboration (IDRC)Kampala, UgandaContact: Norah Mwebaza, DPPM, PhD (principal investigator)Résztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Yale University
- Azonosító
- NCT06967519
- A regiszteradat frissítve
- 2026. február 4.
- Eredeti leírás
A longitudinal study with four parallel cohorts with each participant followed for 2 years: two cohorts in Busia (high malaria transmission site) and two cohorts in Kampala (low malaria transmission). Each site will have a cohort of children living with HIV (CLHIV) and HIV- uninfected children and will be age-matched, enrolled in parallel, and followed for two years. All children will be enrolled without malaria infection, as determined by a negative blood smear at baseline.A teljes eredeti leírásKevesebb
A longitudinal study with four parallel cohorts with each participant followed for 2 years: two cohorts in Busia (high malaria transmission site) and two cohorts in Kampala (low malaria transmission). Each site will have a cohort of children living with HIV (CLHIV) and HIV- uninfected children and will be age-matched, enrolled in parallel, and followed for two years. All children will be enrolled without malaria infection, as determined by a negative blood smear at baseline.
Bevonási feltételek: Agreement to come to the clinic for all follow-up evaluations; Provision of informed consent and assent (as appropriate); Residency within approximately 30 km of the study clinic; Negative blood smear for malaria (all sites); For Children and adolescents living with HIV; Confirmed HIV infection; On DTG-based regimen for ≥14 days; For HIV-uninfected children - documentation of HIV-negative status by at least 1 assay.
Kizáró feltételek: Receipt of known CYP interacting drugs at enrolment (except HAART) - see list of disallowed medications; Prior intolerance to AL or AS-AQ (for those in Busia only); Concurrent enrolment in another research study; Significant comorbidities such as malignancy, active TB, chronic/active hepatitis B/C, diabetes, severe acute malnutrition, mitochondrial disorders; Pregnancy at enrolment (testing done at enrollment for all those of child-bearing age); Anemia defined by hemocue (Hb < 7.0) at the time of enrolment; Signs of uncomplicated or severe malaria at the time of enrollment.