Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KínaFázis nélkül

Effectiveness of Personalized Alternating Current Stimulation for Treating Cognitive Impairment in CNS Demyelination Patients

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Xuanwu Hospital, Beijing
Hol
Beijing (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
85 fő, tervezett
Kezdés
2024. dec. 31.
Várható befejezés
2027. okt. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport színlelt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Neuroelectrics StarStim 32
A regiszteradat frissítve
2025. május 13.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek szklerózis multiplexük, NMOSD-jük vagy más gyulladásos, velőhüvely-károsító betegségük van az agyban és a gerincvelőben, és gondolkodási vagy memóriaproblémáik vannak. Egyszeri, személyre szabott elektromos agyi ingerlést vizsgál.

Életkor
18 és 65 év között
Nem
Mindkét nemű jelentkezők részt vehetnek
A betegség stádiuma
Az idegrendszer gyulladásos, velőhüvely-károsító betegsége (NMOSD, szklerózis multiplex vagy hasonló), amely megfelel a diagnosztikai kritériumoknak, EDSS-pontszáma legfeljebb 6; SDMT-pontszáma 55 alatti, vagy úgy érzi, romlott a gondolkodása
Korábbi kezelés
Az elmúlt egy hónapban nem volt relapszus, és nem változott a gyógyszerelés. Az elmúlt egy hónapban nem kapott elektrokonvulzív terápiát, transzkraniális mágneses stimulációt vagy más agyi ingerlést.

A részvétel fő kizáró okai

  • Relapszus vagy gyógyszerváltás az elmúlt egy hónapban
  • Pacemaker, cochlearis hallókészülék vagy beültetett agyi stimulátor
  • Epilepszia, hidrocefalusz, agydaganat, agysérülés vagy agyi fertőzés
  • Terhesség, szoptatás vagy a közeljövőben tervezett terhesség
  • Súlyos mentális betegség vagy súlyos, instabil testi betegség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 17 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients with Neuromyelitis Optica Spectrum Disorders (NMOSD), Multiple Sclerosis (MS), and other Central Nervous System Inflammatory Demyelinating Diseases that meet diagnostic criteria
  • Patients with SDMT scores <55 or subjective cognitive decline
  • Age between 18 and 65 years, gender unrestricted
  • No relapse or medication changes in the past month
  • EDSS (Expanded Disability Status Scale) score ≤6
  • Right-handed, native Chinese speakers with sufficient educational background to understand the test instructions; -Willing to participate and have signed informed consent.-

Ki nem vehet részt

  • Medication adjustment within the past month or having undergone modified electroconvulsive therapy, transcranial magnetic stimulation, or other neuromodulation techniques
  • Participating in any other clinical research within 1 month prior to enrollment or currently
  • Scoring ≥3 on item 3 (suicide item) of the HDRS-17 or concurrent severe mental illness
  • Concurrent severe or unstable organic diseases
  • Presence of cochlear hearing aids, cardiac pacemakers, or implanted brain stimulation devices
  • Skin integrity damage at electrode placement sites, or allergy to electrode gel or adhesives
  • History of epilepsy, hydrocephalus, central nervous system tumors, brain injury, or intracranial infections
  • Relapse record within the past month
  • Pregnant or lactating women, or those planning pregnancy in the near future
  • Unable to cooperate with treatment, follow-up, or clinical, EEG, and imaging data collection due to poor patient compliance
  • Other situations deemed inappropriate for study participation by the researchers

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 65 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • Xuanwu Hospital, Capital Medical UniversityBeijing, KínaContact: Junwei Hao, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Background: Central nervous system inflammatory demyelinating diseases often lead to significant cognitive impairment, presenting a critical challenge in patient management.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Objective: To evaluate the effectiveness of individualized transcranial electrical stimulation (tES) in improving cognitive function among patients with inflammatory demyelinating disorders.

Methods: This study will assess cognitive performance through standardized neuropsychological assessments before and after individualized a one-time tES intervention, measuring changes in cognitive domains including working memory, attention, executive function, and processing speed.

Anticipated Results: We hypothesize that personalized transcranial electrical stimulation will demonstrate significant improvements in cognitive performance, potentially offering a non-invasive therapeutic approach for managing cognitive decline in central nervous system inflammatory demyelinating diseases.

Significance: This research may provide novel insights into neuromodulation strategies for cognitive rehabilitation in patients with complex neurological conditions.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Neuromodulation GroupA vizsgált kezelés

    Kezelés: Neuroelectrics StarStim 32

  • Sham Neuromodulation GroupSzínlelt kezelés, összehasonlításként

    Kezelés: Neuroelectrics StarStim 32

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
This Study is Designed to Evaluate the Efficacy of Personalized Alternating Current Stimulation in the Treatment of Working Memory in Patients With Inflammatory Demyelination of the Central Nervous System
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06968039: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2025. május 13.