Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Csak meghívásosFázis nélkül

ECG Low Ejection Fraction Detection and Guiding in AI Navigated Treatment Era

A legfontosabb adatok

Ki végzi
National Defense Medical Center, Taiwan
Hol
Taipei (Tajvan)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Csak meghívásos
Résztvevők
13 350 fő, tervezett
Kezdés
2024. jún. 1.
Várható befejezés
2027. jún. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • AI-ECG guided diagnosis
A regiszteradat frissítve
2025. május 21.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 60 és 85 év közötti járóbetegeket keres, akiknek volt már legalább egy 12 elvezetéses EKG-ja. Egy mesterséges intelligenciás eszközt vizsgál, amely az EKG-ból ismeri fel a gyenge szívműködést.

Életkor
60 és 85 év között
Nem
Férfiak és nők is részt vehetnek

A részvétel fő kizáró okai

  • Szív-ultrahangvizsgálat (echokardiográfia) az elmúlt 6 hónapban
  • Ismert súlyos bal kamrai pumpagyengeség (LVEF <40%)
  • Ismert szívelégtelenség a kórelőzményben
  • Már előjegyzett szív-ultrahangvizsgálat

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Outpatients with at least one 12-lead ECG
  • Age between 60-85 years

Ki nem vehet részt

  • Documented echocardiography within the previous 6 months
  • Known heart failure history
  • Known severe LV dysfunction (LVEF <40%)
  • Scheduled echocardiography exam

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 60 és 85 év között vagy?

Helyszínek itt: Tajvan

  • Tri-Service General Hospital, National Defense Medical CenterTaipei, TajvanNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Asymptomatic left ventricular systolic dysfunction (ALVSD), identified as a key component of stage B heart failure (HF) by AHA/ACC guidelines, is a common precursor to clinically overt HF. This progressive chronic disease affects over 23 million people worldwide and leads to significant morbidity, mortality, and healthcare costs. Although ALVSD presents a relatively lower risk compared to symptomatic reduced ejection fraction HF, it remains associated with a 1.6-fold increase in the risk of incident HF, a 2.13-fold increase in cardiovascular mortality, and a 1.46-fold increase in all-cause mortality. The prevalence of ALVSD ranges from 3% to 6%, at least twice that of symptomatic HF. To prevent progression to symptomatic heart failure and associated morbidities and mortalities, guideline-directed medical therapy, including ACEIs/ARBs or beta-blockers, is essential for patients with ALVSD. However, distinguishing individuals with ALVSD from the general population is challenging due to the lack of symptoms. Effective screening methods are crucial to identify individuals with ALVSD. Traditionally, diagnosing ALVSD involves screening asymptomatic populations using transthoracic echocardiography (TTE), which is costly, time-consuming, and inconvenient for patients. Other screening methods, such as laboratory tests for brain natriuretic peptide (BNP) or N- terminal pro-atrial natriuretic peptide (NT-proBNP), have insufficient diagnostic performance.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Previous research proposed an AI-based alarm system (AI-S) to screen patients for ALVSD, demonstrating greater accuracy than BNP screening and improved accessibility compared to widespread echocardiography. AI-S demonstrated a sensitivity of 92.6% (standard error [SE] 0.042) for detecting medium-risk ALVSD patients and 63% (SE 0.154) for high-risk ALVSD patients, with a specificity of 92.7% (SE 0.003) for medium-risk patients and 98.7% (SE 0.002) for high-risk patients. AI-S is accuracy, noninvasive, highly accessible in local medical clinics, less time-consuming, and cost-effective, making it a valuable screening tool for identifying ALVSD prior to echocardiography or other confirmatory diagnostic methods.

To date, no randomized controlled trial has assessed the cost-effectiveness and impact of AI-assisted screening tools for heart failure prevention in Asians. The ECG AI-Guided Screening for Low Ejection Fraction (EAGLE) trial reported a 32% increase in diagnosing of low left ventricular ejection fraction (defined as LVEF ≤50%) within 90 days of the ECG. However, this population was not Asian, and randomization involved primary care teams rather than participants. Therefore, this randomized controlled trial is designed to evaluate the impact of AI-S on diagnosing low ejection fraction in Asians, its cost-effectiveness, and the incidence of worsening HF (defined as admission for HF or HF-related emergency department visits).

A vizsgálat 2 csoportja

  • AI-ECG guided diagnosisA vizsgált kezelés

    Participants undergo screening using the AI-ECG system. Participants identified as medium- to high-risk for LV dysfunction (LVEF \<50%) are recommended for echocardiography to confirm the diagnosis and guide subsequent management.

  • Standard clinical careNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    Participants undergo screening using the AI-ECG system, but diagnosis and management follow usual clinical practice without immediate echocardiography based on AI-ECG results.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
ECG Low Ejection Fraction Detection and Guiding in AI Navigated Treatment Era (ELEGANT): A Randomized Control Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06968533: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2025. május 21.