Biomarkers to Enhance Early Schizophrenia Treatment
A legfontosabb adatok
- Hol
- Toronto (Kanada)A helyszín megnézése
- Fázis
- 4. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 és 35 év közötti, első pszichotikus epizódot átélő vagy korai szakaszú skizofrénia-típusú betegségben szenvedő embereket keres, akiknek bizonyos genetikai és agyi képalkotó vizsgálati eredményei vannak.
- Életkor
- 18–35 év
- Nem
- Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
- A betegség stádiuma
- A betegség korai szakasza, skizofrénia, szkizoaffektív zavar vagy skizofreniform zavar diagnózissal. Jelenleg fennálló pozitív tünetek, amelyeket a felsorolt BPRS-tételek közül legalább az egyiknél 4 (közepes) vagy annál magasabbra értékeltek: szokatlan gondolattartalom, fogalmi szétesettség, hallucinatorikus viselkedés vagy gyanakvás.
- Korábbi kezelés
- Élete során összesen legfeljebb 4 hétig szedett antipszichotikus gyógyszert (más célra, például alvásra szedett nagyon alacsony adag kivétel).
- Biomarker vagy leletérték
- Megőrzött striatalis kapcsolódás a szűrés során készült MRI-vizsgálaton. Nincs MC4R magas kockázatú genotípus és nincs HLA-DQB1 magas kockázatú genotípus a genetikai vizsgálat szerint.
A részvétel fő kizáró okai
- Súlyos neurológiai vagy endokrin betegség, amely befolyásolhatja az eredmények értelmezését
- Jelentős öngyilkossági vagy emberölési kockázat
- Közepes vagy súlyos szerhasználati zavar az elmúlt 3 hónapban, a nikotin kivételével
- MRI-vizsgálatot nem lehet végezni (például pacemaker miatt)
- Terhesség, rohamokkal járó betegség vagy korábbi pszichosebészeti műtét
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 35 év között vagy?
Forrás: NCT06969755: ki vehet részt
Helyszínek itt: Kanada
- Centre for Addiction and Mental HealthToronto, KanadaContact: Kathleen TremellsRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Northwell Health
- Azonosító
- NCT06969755
- A regiszteradat frissítve
- 2026. július 31.
- Eredeti leírás
This study is recruiting participants who are experiencing a first episode of psychosis and who have certain genetic factors that may make them respond better to certain medications that are used to treat people with psychosis.A teljes eredeti leírásKevesebb
This study is recruiting participants who are experiencing a first episode of psychosis and who have certain genetic factors that may make them respond better to certain medications that are used to treat people with psychosis.
Bevonási feltételek: Aged 18 to 35; DSM5 diagnosis (as determined by the SCID5) of schizophrenia, schizoaffective disorder, schizophreniform disorder; Current positive symptoms rated ≥4 (moderate) on one or more of the following BPRS positive subscale items: unusual thought content, conceptual disorganization, hallucinatory behavior, suspiciousness; Preserved striatal connectivity, as determined by screening MRI scan; Absence of the MC4R high-risk genotype, as determined by genetic testing; Absence of the HLA-DQB1 high-risk genotype, as determined by genetic testing; In an early phase of illness as defined by having taken antipsychotic drugs for a cumulative lifetime period of 4 weeks or less (with exceptions of very low doses for other off-label indications, e.g. sleep); Ability to provide informed consent.
Kizáró feltételek: Any medical condition which requires treatment with a medication with psychotropic effects; Meeting SCID-5 substance use disorder moderate or severe for any substance, other than nicotine within 3 months of screening visit. Meeting SCID5 substance use disorder mild for any substance other than cannabis, alcohol, or nicotine for less than 3 months prior to screening visit, or a positive urine baseline drug screen with a substance other than nicotine, alcohol, or cannabis; Prior psychosurgery; The patient reports or medical records state a serious neurological or endocrine disorder at screening that the investigator determines could interfere with the interpretation of the efficacy or safety measurements; Seizure disorder (self-report); -; An abnormal EKG at screening that the investigator determines could interfere with the interpretation of the efficacy or safety measurements; Significant risk of suicidal or homicidal behavior (i.e. 'severe' risk on the Columbia Suicide Scale, a 'hostility' score of 7 on the BPRS, or an answer of 'yes' on questions 4,5 or 6 on the CDSS); Cognitive limitations, or any other factor that would preclude potential participants providing informed consent; Contraindications to MRI (e.g. pacemaker); Suspected DSM5 intellectual disability based upon clinical interview and psychosocial history, as well as screening with the Weschler Test for Adult Reading (IQ score <71); Pregnancy (self-report).