Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kanada4. fázis

Therapeutic Relevance of Abnormal Airway Morphology in Asthma

A legfontosabb adatok

Ki végzi
McMaster University
Hol
Hamilton és London (Kanada)Mind a 2 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
4. fázis
Résztvevők
242 fő, tervezett
Kezdés
2025. jún. 2.
Várható befejezés
2028. jún.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Inhaled corticosteroid (ICS)
  • Oral Corticosteroid (OCS)
A regiszteradat frissítve
2025. szeptember 11.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek az asztmája továbbra is aktív. Légúti képalkotó vizsgálatokkal (MRI és CT) nézik meg, hogy a légutak alakja befolyásolja-e a belélegzett és a szájon át szedett gyógyszerek hatását.

Életkor
18 éves vagy idősebb.
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Légzőszervi szakorvos által megállapított asztma. Az elmúlt 6 hónapban a légutak erősen reagálnak a metakolinra (PC20 ≤8mg/mL) és/vagy hörgőtágító után javulnak (FEV1 emelkedése ≥200mL és 12%). Az asztmakontroll-pontszám (ACQ) a szűrés alatt ≥1.5.
Korábbi kezelés
Az elmúlt 1 hónapban nem kaphatott szájon át szedett kortikoszteroidot. Az elmúlt 6 hónapban nem kaphatott biológiai terápiát.
Biomarker vagy leletérték
Köpetben az eozinofil sejtek aránya ≥3% és/vagy FeNO ≥35ppb a szűrési időszak alatt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Jelenlegi dohányzó (naponta ≥1 cigaretta, vagy e-cigaretta, pipa, szivar vagy marihuána, ≥30 napon át az elmúlt 12 hónapban)
  • Terhes vagy szoptat
  • Más, kezelést igénylő tüdőbetegség az elmúlt 12 hónapban (például COPD, cisztás fibrózis, tuberkulózis)
  • Nem végezhető el rajta MRI-vizsgálat (például pacemaker, fém a szervezetében vagy súlyos klausztrofóbia)
  • A szűrés alatt nem tudja helyesen használni az inhalátort (MDI)

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Able and willing to provide written informed consent
  • Able and willing to comply with the study protocol
  • Males and females ≥ 18 years of age
  • Asthma diagnosed by a respiratory physician
  • Airway hyperresponsiveness (defined as methacholine PC20 ≤8mg/mL) and/or bronchodilator reversibility (defined as post-bronchodilator FEV1 improvement ≥200mL and 12%) in the last 6 months
  • ACQ ≥1.5 during the screening period
  • Sputum eosinophils ≥3% and/or FeNO ≥35ppb during the screening period

Ki nem vehet részt

  • Current smoker, defined as someone having smoked ≥1 cigarette/day (or vape/pipe/cigar/marijuana) for ≥30 days within 12 months prior to screening
  • Oral corticosteroids in past 1-month
  • Biologic therapy in past 6-months
  • Other pulmonary diseases (e.g., chronic obstructive pulmonary disease, idiopathic pulmonary fibrosis, cystic fibrosis, pulmonary arterial hypertension, tuberculosis) requiring treatment within 12 months prior to screening
  • Unable to undergo MRI. Patient has an implanted mechanically, electrically, or magnetically activated device or any metal in their body which cannot be removed, including but not limited to pacemakers, neurostimulators, biostimulators, implanted insulin pumps, aneurysm clips, bioprosthesis, artificial limb, metallic fragment or foreign body, shunt, surgical staples (including clips or metallic sutures and/or ear implants) (at the discretion of the MRI Technologist). Suffers from any physical, psychological, or other condition(s) that might prevent performance of the MRI, such as severe claustrophobia
  • Pregnant or breastfeeding
  • Non-English speaking
  • Unable to perform proper MDI technique during the screening period

Helyszínek itt: Kanada

  • St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton, KanadaContact: Sarah Svenningsen, PhDRésztvevőt keres
  • Western UniversityLondon, KanadaContact: Grace Parraga, PhDToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Most individuals with asthma can effectively manage their symptoms and maintain normal lung function using inhaled medications, unfortunately, there is a subset of asthma sufferers whose symptoms, lung function, and risk of asthma attacks remain unimproved despite conventional inhaled medications. There could be several reasons for this. One possibility is that inhaled medications fail to reach the intended areas within the lungs, due to structural abnormalities within the airways themselves. Much like road conditions or closures can impede the speed and efficiency of vehicle travel, factors such as airway narrowing or mucus blockages, which are common in asthma, can obstruct the passage of inhaled medications through the airways. Our team has now optimized advanced medical imaging techniques, including magnetic resonance imaging (MRI) and computed tomography (CT), required to investigate this. This study will use these imaging methods to visually assess and measure individual patients' airways and determine whether abnormal airway structures impact how well they respond to inhaled and orally delivered medications. We anticipate finding that abnormal airway structures make inhaled medications less effective, but that they do not affect the response to oral medications.

A vizsgálat csoportja

  • Uncontrolled eosinophilic asthmaA vizsgált kezelés

    In Phase I, participants will receive a doubling of their current ICS dose. If their asthma remains uncontrolled, they will receive an OCS burst in phase II.

    Kezelés: Inhaled corticosteroid (ICS) és Oral Corticosteroid (OCS)

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Therapeutic Relevance of Abnormal Airway Morphology in Asthma: A Path to Optimized Management and Drug Development (AirPATH Study)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. szeptember 11.