Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: KínaKorai 1. fázis

Early Clinical Study of UTAA91 Injection for the Treatment of Relapsed/Refractory Autoimmune Diseases

A legfontosabb adatok

Ki végzi
PersonGen BioTherapeutics (Suzhou) Co., Ltd.
Hol
Suzhou (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
Korai 1. fázis
Résztvevők
15 fő, tervezett
Kezdés
2025. máj. 18.
Várható befejezés
2027. ápr. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • UTAA91 injection
A regiszteradat frissítve
2025. május 14.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek az autoimmun betegsége kiújult, vagy a szokásos kezelésre nem reagált. A cél az UTAA91 injekció biztonságosságának vizsgálata.

Életkor
18 év vagy idősebb
Nem
Bármely nemű jelentkező csatlakozhat
A betegség stádiuma
Kiújult vagy kezelésre nem reagáló autoimmun betegség, ha a szokásos kezelés sikertelen volt, vagy nincs hatékony kezelési lehetőség. Példák: reumatoid artritisz, szisztémás szklerózis, szisztémás lupusz eritematózusz, idiopátiás gyulladásos izombetegségek, Sjögren-szindróma, kötőszöveti betegséghez társuló intersticiális tüdőbetegség, immun trombocitopénia, primer biliáris kolangitisz.
Korábbi kezelés
A szokásos kezelésnek sikertelennek kellett lennie, vagy nem elérhetőnek. Aki a szűrés előtt CAR-T terápiát vagy más génmódosított sejtterápiát kapott, nem vehet részt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Más rosszindulatú daganat a szűrés előtti 5 éven belül
  • Pozitív vírus- és/vagy szifilisz-teszt
  • Súlyos szívbetegség vagy instabil szervrendszeri betegség
  • Aktív vagy nem kontrollálható fertőzés, amely rendszeres (szisztémás) kezelést igényel
  • Terhes vagy szoptató nők, illetve akik a sejtbeadás után 2 éven belül terhességet terveznek

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥ 18 years (including the cut - off value), with no restrictions on gender
  • Expected survival time ≥ 3 months
  • Subjects with relapsed/refractory autoimmune diseases who have failed standard treatment or lack effective treatment options, including but not limited to rheumatoid arthritis, systemic sclerosis, systemic lupus erythematosus, idiopathic inflammatory myopathies, Sjögren's syndrome, connective tissue disease - related interstitial lung disease, immune thrombocytopenia, primary biliary cholangitis, etc
  • Liver and kidney functions and cardiopulmonary functions meet the requirements
  • No severe mental disorders
  • Able to understand this trial and have signed the informed consent form

Ki nem vehet részt

  • Subjects who have received CAR - T therapy or other gene - modified cell therapies before screening
  • Malignant tumors other than relapsed/refractory autoimmune diseases (R/R AID) within 5 years before screening
  • Presence of severe heart disease or unstable systemic diseases
  • Presence of active or uncontrollable infections requiring systemic treatment
  • Subjects with positive virus and/or syphilis tests
  • Pregnant or breastfeeding women, as well as female subjects who plan to become pregnant within 2 years after cell infusion or male subjects whose partners plan to become pregnant within 2 years after their cell infusion

Helyszínek itt: Kína

  • The First Affiliated Hospital of Soochow UniversitySuzhou, KínaContact: Jian Wu, DoctorToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This clinical trial is designed as a single - arm, open - label, single - center, investigator - initiated early - phase clinical study. The primary objective is to evaluate the safety of UTAA91 injection in treating subjects with relapsed/refractory autoimmune inflammatory diseases (AID).

A vizsgálat csoportja

  • UTAA91 injectionA vizsgált kezelés

    Infusion of UTAA91 injection in subjects screened after signing informed consent.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Single-Arm, Open-Label, Single-Center Investigator-Initiated Early-Stage Clinical Study for Relapsed/Refractory (R/R) Autoimmune Diseases
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. május 14.